Состав
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит
Действующими веществами являются ибупрофен + парацетамол.
Каждая таблетка диспергируемая содержит 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, прежелатинизированный крахмал, повидон К-90, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон К-30, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия, ароматизатор ананасовый, аспартам.
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит натрий, аспартам, ароматизатор ананасовый
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами: ибупрофен
оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие,
парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность такой
комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение в течение 3 дней
после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Ибупрофен+Парацетамол применяется у детей в возрасте от 3 до 18 лет при:
• повышении температуры тела (лихорадочном синдроме);
• болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах;
• в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при воспалении слизистых оболочек околоносовых пазух (синусите), воспалении миндалин (тонзиллите), острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Беременность
При необходимости применения препарата во время беременности лечащий врач тщательно оценит ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в I триместре беременности исключите длительный прием препарата. Не принимайте препарат с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
• Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) лечащий врач тщательно оценит ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. При кратковременном применении препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется
Противопоказания
Не принимайте препарат Ибупрофен+Парацетамол и не давайте его ребенку, если что-либо из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку:
• аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• поражение зрительного нерва;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
• подтвержденное повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен+Парацетамол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас или Вашего ребенка возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• кожная сыпь, зуд, крапивница (признаки аллергической реакции).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• кожные высыпания, зуд, одышка, затруднение дыхания, боль за грудиной, нарушение работы сердца, общая слабость (признаки острого коронарного синдрома, возникающего вследствие аллергической реакции – синдром Коуниса);
• тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, эксфолитивный дерматит);
• появление болезненных зудящих высыпаний на коже или слизистых оболочках, шелушения, волдырей или язв (признаки токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• лихорадка, сыпь, увеличение лимфатических узлов, отек лица или глаз, нарушение глотания или дыхания, пожелтение кожи или склер глаз, необычные синяки или кровотечения, слабость, одышка, непереносимость физических нагрузок, мышечная боль (признаки лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром);
• обширные кожные высыпания (пустулы), лихорадка, головная боль (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен+Парацетамол
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения);
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• выраженное снижение или полное отсутствие нейтрофилов в крови (агранулоцитоз);
• нарушение пищеварения (диспептические явления);
• при длительном применении в высоких дозах – повреждение печени (гепатотоксическое действие).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты:
• ацетилсалициловая кислота;
• другие НПВП (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, другие парацетамолсодержащие препараты, фенилбутазон);
• антикоагулянты, антиагреганты и тромболитические препараты (препараты для профилактики и лечения тромбоза);
• гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II) и диуретики (препараты для лечения артериальной гипертензии);
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности);
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• метотрексат (противоопухолевые средства);
• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунные реакции);
• мифепристон (препарат для экстренной контрацепции);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства;
• рифампицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• флумецинол (гепатопротектор);
• препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления (средства, ускоряющие метаболизм других препаратов);
• ингибиторы микросомальных ферментов печени (средства, замедляющие метаболизм других препаратов);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• метоклопрамид и домперидон (стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта);
• колестирамин (средства для снижения уровня холестерина в крови);
• урикозурические препараты (стимулирующие выведение мочевой кислоты).
Препарат Ибупрофен+Парацетамол с алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом в связи с риском развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Минимальный интервал времени между приемами препарата – 6 часов.
Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и массы тела ребенка:
Дети в возрасте 3-6 лет (масса тела 13-20 кг)
Разовая доза – 1 таблетка. Применяется до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети в возрасте 6-9 лет (масса тела 21-30 кг)
Разовая доза – 1 таблетка. Применяется до 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Дети в возрасте 9-12 лет (масса тела 31-40 кг)
Разовая доза – 2 таблетки. Применяется до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 6 таблеток.
Дети в возрасте старше 12 лет (до 18 лет), масса тела ≥ 41 кг
Разовая доза – 2 таблетки. Применяется до 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Перед употреблением растворите таблетку в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Продолжительность терапии
Не принимайте препарат более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен+Парацетамол
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
Передозировка
При передозировке возможны следующие симптомы: желудочно-кишечные расстройства
(боль в животе, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области),
увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 часов, заторможенность,
сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения
сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и
нефротоксичности, судороги, возможно развитие гибели клеток печени (гепатонекроза).
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.
Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой
препарат Вы приняли. Для лечения применяют промывание желудка (в течение первых 4
часов), используют щелочное питье, форсированный диурез, прием активированного угля
внутрь. Также проводят симптоматическую терапию, необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Специальные указания
Перед приемом препарата Ибупрофен+Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку:
• хроническая сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• длительное использование НПВП;
• алкоголизм;
• тяжелые соматические заболевания;
• одновременный прием других лекарственных препаратов: пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
• беременность в сроке до 20 недели.
• Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний, поэтому лечение ибупрофеном пациентов с инфекционными заболеваниями назначают с осторожностью.
• Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ используйте минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Избегайте совместного приема препарата с другими НПВП.
• При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
• При длительном приеме препарата (более 5 дней) необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
• Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит аспартам
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит ароматизатор ананасовый
Ароматизатор ананасовый содержит декстрозу (глюкозу). Если лечащий врач сообщил, что у
Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
