Состав
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит
Действующими веществами являются ибупрофен + парацетамол.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: готовая система пленочного покрытия оранжевого цвета, в том числе: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз (Гипромеллоза 2910), тальк, макрогол, краситель солнечный закат желтый (E110), полисорбат 80, сорбиновая кислота, титана диоксид (Е171).
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит краситель солнечный закат желтый (Е110)
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами: ибупрофен
оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие,
парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность
такой комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение 3-5 дней после
начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет:
• симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• боль в мышцах (миалгия);
• поражение нервных волокон (невралгия);
• боли в спине;
• суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• зубная боль;
• болезненная менструация (альгодисменорея).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
При необходимости применения препарата в период до 20 недели беременности лечащий врач тщательно оценит ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Не принимайте препарат при беременности в сроке более 20 недель. Регулярное применение НПВП в III триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и, как следствие персистирующую легочную гипертензию у новорожденного. Также возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденного (неонатальная почечная дисфункция).
Нестероидные противовоспалительные препараты могут задерживать наступление и продлевать роды.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите кормление грудью.
Фертильность
Препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Противопоказания
Не принимайте препарат Ибупрофен+Парацетамол:
• если у Вас аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас внутримозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение;
• если у Вас заболевание, проявляющееся нарушением свертывания крови (гемофилия) или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA);
• если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
• если у Вас поражения зрительного нерва;
• если у Вас генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас заболевания системы крови;
• если Вам недавно было проведено аортокоронарное шунтирование;
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек;
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• если у Вас повышение концентрации калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
• если Вы беременны и срок более 20 недель;
• у детей в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен+Парацетамол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• аллергические реакции, сопровождающиеся крапивницей и зудом, анафилактические реакции, сопровождающиеся падением артериального давления, затруднением дыхания, нарушением сознания;
• затруднение дыхания, чувство нехватки воздуха, удушье (признаки бронхиальной астмы, в том числе ее обострения, бронхоспазма, одышки);
• язвы или перфорации слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые проявляются острой болью, желудочно-кишечным кровотечением, окрашиванием кала в черный цвет, рвотой кровью.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии;
• кожные высыпания, зуд, одышка, затруднение дыхания, боль за грудиной, нарушение работы сердца, общая слабость (признаки острого коронарного синдрома, возникающего вследствие аллергической реакции – синдром Коуниса);
• кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит (тяжелые кожные реакции);
• появление болезненных зудящих высыпаний на коже или слизистых оболочках, шелушения, волдырей или язв (признаки синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза);
• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (признаки отека Квинке или тяжелого анафилактического шока);
• ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация (признаки асептического менингита – у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, зарегистрированы единичные случаи появления симптомов асептического менингита во время лечения ибупрофеном);
• одышка, повышенная утомляемость, отеки (признаки сердечной недостаточности);
• гепатит, желтуха (признаки нарушения функции печени – передозировка парацетамолом может вызывать острую печеночную недостаточность, некроз печени, повреждение печени);
• боль в пояснице, нарушение диуреза, отеки (признаки нарушения функции почек – нефротоксичности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую почечную недостаточность, хроническую почечную недостаточность – наблюдается при длительном приеме препарата).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• лихорадка, сыпь, увеличение лимфатических узлов, отек лица или глаз, нарушение глотания или дыхания, пожелтение кожи или склер глаз, необычные синяки или кровотечения, слабость, одышка, непереносимость физических нагрузок, мышечная боль (признаки лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами – DRESSсиндром);
• обширные кожные высыпания (пустулы), лихорадка, головная боль (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен+Парацетамол
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• повышенное потоотделение;
• повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы в крови;
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• изменение показателей функции печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение аппетита;
• головокружение, головная боль;
• нервозность;
• тошнота, рвота;
• дискомфорт или боль в эпигастрии;
• изжога;
• диарея;
• диспепсические явления;
• запор;
• колика, боль в животе;
• ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм);
• воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд;
• повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы в крови;
• снижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• спутанность сознания;
• депрессия;
• галлюцинации;
• нарушение чувствительности (парестезия);
• воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит);
• сонливость;
• нарушения зрения;
• шум в ушах, головокружение (вертиго);
• повышение артериального давления;
• усталость, ощущение дискомфорта.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных лекарственных препаратов:
• противорвотные средства (метоклопрамид, домперидон) – снижение скорости всасывания парацетамола;
• препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антациды – например, соединения магния, алюминия, кальция и их комбинации), колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике) – снижение скорости всасывания парацетамола;
• ацетилсалициловая кислота – ибупрофен снижает ее противовоспалительное иантиагрегантное действие (после начала приема ибупрофена возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты);
• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (например, мелоксикам, эторикоксиб, нимесулид) – следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
• препараты для лечения и профилактики тромбоза – антикоагулянты прямого (гепарин) и непрямого действия (производные кумарина и индандиона), тромболитики (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагреганты (клопидогрел), колхицин (препарат,
применяемый для лечения подагры) – повышение риска развития геморрагических осложнений;
• инсулин и препараты, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови (пероральные гипогликемические лекарственные средства – например, метформин, глибенкламид) – усиление гипогликемического действия;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл) и антагонисты ангиотензина II (например, лозартан, валсартан)) и мочегонные препараты (диуретики – например, гидрохлортиазид, фуросемид, спиронолактон) – НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек возможно ухудшение почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой);
• глюкокортикостероиды (преднизолон, метилпреднизолон, гидрокортизон), этанол (спирт этиловый), кортикотропин (препарат, применяемый при заболеваниях надпочечников) – повышение риска развития повреждений и язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты – циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риска возникновения желудочнокишечного кровотечения;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин) – усугубление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации сердечных гликозидов в крови;
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний), метотрексат (противоопухолевый препарат) – увеличение концентрации данных препаратов в крови;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), препараты золота – увеличение риска нефротоксичности;
• мифепристон (препарат для экстренной контрацепции) – прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции) – увеличение риска
нефротоксичности;
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека) – увеличение риска гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
• антибиотики хинолонового ряда (например, офлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин) – возможно увеличение риска возникновения судорог;
• антибиотики (цефамандол, цефоперазон, цефотетан), вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения судорог), пликамицин (противоопухолевый препарат) – увеличение риска развития нарушения свертывания крови (гипопротромбинемия);
• миелотоксические препараты (угнетающие костный мозг, например, препараты для химеотерапии) – усиление гематотоксичности;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (например, амлодипин, фелодипин, нифедипин) – снижение выведения и повышение концентрации ибупрофена в крови;
• фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты (индукторы микросомального окисления) – увеличение риска развития тяжелых отравлений (интоксикации);
• ингибиторы микросомального окисления (например, некоторые антидепрессанты) – снижение риска токсического действия на печень;
• урикозурические препараты (стимулирующие выведение мочевой кислоты, например, пробенецид, сульфинпиразон) – снижение эффективности этих препаратов.
Препарат Ибупрофен+Парацетамол с алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом во избежание возможного повреждающего действия на печень.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь (до или через 2-3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен+Парацетамол
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время согласно графику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке возможны следующие симптомы: желудочно-кишечные расстройства
(диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе), увеличение протромбинового времени,
кровотечение через 12-48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль,
шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального
давления, проявления токсического действия на печень и почки (гепато- и
нефротоксичность), судороги, возможно развитие гибели клеток печени (гепатонекроза).
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.
Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой
препарат Вы приняли. Для лечения применяют промывание желудка (в течение первых
4 часов), используют щелочное питье, форсированный диурез, прием активированного угля
внутрь. Также проводят симптоматическую терапию, необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости
от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Специальные указания
Перед приемом препарата Ибупрофен+Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите лечащему врачу:
• если у Вас заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия;
• если у Вас был хотя бы один эпизод язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
• если у Вас диагностирована инфекция Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит (в том числе анамнезе);
• если у Вас вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона или Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией;
• если у Вас почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром;
• если у Вас диагностированы тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет;
• если Вы принимаете другие НПВП, пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• если Вы пожилого возраста;
• если Вы курите или злоупотребляете алкоголем;
• если Вы беременны и срок менее 20 недель или Вы кормите ребенка грудью.
• Принимайте препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
• У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическими заболеваниями в анамнезе, препарат может спровоцировать бронхоспазм. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом врачу. В случае развития бронхоспазма немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани применение препарата может повышать риск развития асептического менингита. Если у Вас диагностирована системная красная волчанка или другое заболевание
соединительной ткани, перед приемом препарата сообщите об этом врачу. В случае появления признаков менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация) немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У пациентов с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом врачу.
• Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями ибупрофен назначают
только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед приемом препарата сообщите об этом врачу.
Избегайте применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).
• У пациентов с ветряной оспой применение НПВП может повышать риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожножировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). Не применяйте препарат при
ветряной оспе.
• Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
• Избегайте одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
• При приеме препарата более 5-7 дней необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
• При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
• Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).
Дети и подростки
Препарат Ибупрофен+Парацетамол противопоказан у детей в возрасте до 18 лет
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит краситель солнечный закат желтый (E110)
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств