Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества
Магния лактата дигидрат – 470 мг
в пересчете на магний (Mg2+) – 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг
Вспомогательные вещества: каолин – 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) – 25,00 мг, кармеллоза натрия – 25,14 мг, повидон К-30 – 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 234,60 мг, магния стеарат – 6,80 мг, тальк – 6,80 мг.
Состав оболочки: сукралоза – 0,25 мг, воск карнаубский – 0,15 мг, плёночная оболочка белого цвета – 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 13,144 мг, титана диоксид E171 – 11,448 мг, полидекстроза – 11,024 мг, тальк – 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) – 2,12 мг, глицерин (глицерол) –1,696 мг].
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния.
Код АТХ: А12CC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности,
применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% – 97%.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными
состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в
мышцах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Препарат Магнелис® B6 может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Детский возраст – до 6 лет. Одновременный прием леводопы.
С осторожностью
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью
из-за риска развития гипермагниемии.
3
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до
начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и
психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию
дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной
чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся
сенсорная атаксия (нарушения координации движений).
Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень ча- сто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции на компоненты препарата.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожные реакции.
Взаимодействие
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- При одновременном применении препарата Магнелис® B6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнелис® B6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
- Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® B6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Специальные указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка полимерная) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм"), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
