Диферелин лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ с пролонг высвобождением 22,5 мг 1 уп

Сенекси, Франция

Рак предстательной железы
• Лечение местнораспространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии.
• Преждевременное половое созревание (ППС) центрального генеза с началом ППС у девочек до 8 лет и у мальчиков до 10 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диферелин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диферелин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать у более чем 1 человека из 1 000):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Как и после лечения другими подобными препаратами (агонистами ГнРГ) или после хирургической кастрации, наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления, возникающие на фоне лечения трипторелином, были обусловлены его ожидаемым лечебным действием. Эти явления включали «приливы» (чувство жара) и снижение
полового влечения. Также поступали сообщения о повышенном количестве лимфоцитов у пациентов.
Трипторелин, как и другие агонисты ГнРГ, может вызывать аллергические (анафилактические) реакции. Сообщалось о повышении количества лимфоцитов у пациентов, проходящих лечение агонистами ГнРГ. За исключением иммуноаллергических реакций и реакций в месте инъекции, все нежелательные явления связаны с изменением
уровня тестостерона.
Трипторелин может вызывать уплотнение и болезненность в месте инъекции.
• «Приливы» (чувство жара)
• Слабость
• Повышенная потливость
• Боли в спине
• Ощущение покалывания в ногах
• Снижение полового влечения
• Импотенция.
• Тошнота, сухость во рту
• Боль, синяки, покраснение и отек в месте инъекции
• Боль в мышцах и костях,
• Боль в руках и ногах, отеки (накопление жидкости в тканях организма), боль внизу живота
• Высокое кровяное давление
• Аллергическая реакция
• Увеличение веса
• Головокружение, головная боль
• Потеря полового влечения, депрессия, изменения настроения
• Повышение тромбоцитов в крови
• Ощущение сердцебиения
• Звон в ушах, головокружение, помутнение зрения
• Боль в животе, запор, диарея, рвота
• Вялость, сильная дрожь вместе с потливостью и лихорадкой, сонливость, боль
• Изменения некоторых анализов крови (включая повышение анализов функции печени)
• Повышение артериального давления
• Потеря веса
• Потеря или повышение аппетита, подагра (сильная боль и отек в суставах, обычно в большом пальце ноги)
• Диабет, повышение липидов в крови
• Боль в суставах, мышечные судороги, мышечная слабость, боль, отек и болезненность в мышцах, боль в костях
• Покалывание или онемение
• Трудности с засыпанием, чувство раздражительности
• Развитие увеличенной груди у мужчин, боль в груди, уменьшение размеров яичек, боль в яичках
• Затруднение дыхания
• Акне (гнойнички на коже), выпадение волос, зуд, сыпь, покраснение кожи, крапивница
• Пробуждения по ночам, чтобы помочиться, проблемы с мочеиспусканием
• Носовые кровотечения.
• Пятна на коже, красные или фиолетовые.
• Ненормальные ощущения в глазу, размытие или нарушение зрения
• Вздутие живота, метеоризм, нарушения вкуса
• Боль в груди
• Слабость в ногах
• Гриппоподобные симптомы, лихорадка
• Анафилактические реакции, такие как отек Квинке, анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, языка и шеи, головокружение или затруднение дыхания)
• Воспаление носа/горла
• Повышенная температура тела
• Уменьшение подвижности суставов, отек суставов, скованность движений, воспаление суставов (остеоартроз)
• Снижение памяти
• Чувство растерянности, снижение активности, чувство приподнятого настроения
• Одышка в покое, при лежании
• Волдыри на коже
• Низкое артериальное давление.
анафилактическая реакция (серьезная аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение), изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), общий дискомфорт, беспокойство, образование волдырей и отека кожи или слизистых оболочек, недержания мочи; если есть опухоль гипофиза, существует повышенный риск
кровоизлияния в эту область.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• Вагинальные кровотечения, которые могут возникнуть у девочек в первый месяц лечения.
• Акне (гнойнички на коже)
• Головная боль
• «Приливы» (чувство жара)
• Увеличение веса
• Боль в животе
• Реакции гиперчувствительности
• Боль, покраснение и отек в месте инъекции.
• Зуд
• Боль в шее
• Носовые кровотечения
• Запор
• Помутнение зрения
• Сыпь или крапивница
• Тошнота, рвота
• Прибавка веса
• Боль в груди
• Изменения настроения
• Общий дискомфорт.
• Высокое артериальное давление
• Нарушения зрения
• Тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затрудненное глотание, затруднение дыхания, отек губ, лица, горла или языка, или крапивницу
• Изменения некоторых показателей крови, включая уровень гормонов
• Быстрое образование волдырей из-за отека кожи или слизистых оболочек
• Мышечная боль
• Расстройства настроения
• Депрессия
• Нервозность
• Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышенное внутричерепное давление в области мозга, характеризующееся головными болями, двоением в глазах и другими зрительными симптомами, а также звоном или свистом в ушах).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, Диферелин будет введен Вам под наблюдением врача. Ваш врач или другой медицинский работник объяснит Вам, в чем заключается Ваше лечение, прежде чем Вам введут Диферелин.
Обычная доза составляет 1 флакон препарата Диферелин, вводимая в мышцу каждые 6 месяцев (24 недели).
Диферелин будет вводиться Вам регулярно для снижения уровня тестостерона. Ваш врач определит продолжительность лечения.
Обычно ребенок получает инъекцию в мышцу каждые 6 месяцев (24 недели).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Препарат Диферелин может вызывать изменения настроения.
• В начале терапии препаратом Диферелин растет уровень тестостерона. Это может вызвать обострение симптомов заболевания. В этой ситуации необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить Вам препарат (антиандроген) с целью профилактики.
• В течение первых недель приема препарата Диферелин, как и на фоне других аналогов ГнРГ, в отдельных случаях может возникать сдавливание спинного мозга (может проявляться как дискомфорт или боль в спине или в шее, мышечная слабость, покалывание, онемение или потеря чувствительности), также может возникать сдавливание мочевыводящего канала (может проявляться задержкой мочи). Ваш врач будет наблюдать за Вами и корректировать эти состояния, если они возникнут.
• На фоне терапии препаратом Диферелин, как и на фоне терапии другими агонистами ГнРГ, может увеличиваться риск развития остеопороза (снижение минеральной плотности костей), особенно если Вы употребляете алкоголь, курите, у Ваших родственников есть остеопороз (состояние, при котором снижается прочность Ваших костей), Вы плохо питаетесь или принимаете противосудорожные средства (лекарства от эпилепсии или припадков) или кортикостероиды (стероиды). Если у Вас есть заболевания костей, например остеопороз, сообщите об этом врачу.
• Результаты диагностических исследований гормональной функции гипофиза, проводимых во время лечения или сразу после прекращения терапии препаратом Диферелин могут вводить в заблуждение. Пожалуйста, сообщите врачу, что Вам вводили Диферелин.
• Если у Вас сахарный диабет или высокое артериальное давление, сообщите об этом врачу. Во время лечения врач будет контролировать уровень сахара в крови и артериальное давление.
• Сообщите врачу, если у Вас есть какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмия), или если Вы принимаете лекарства от этих состояний. Риск возникновения проблем с сердечным ритмом может быть увеличен при применении препарата Диферелин.
• Если у Вас была проведена хирургическая кастрация, трипторелин не вызовет дальнейшего снижения уровня тестостерона в крови, поэтому его не следует применять.
• Если Вы собираетесь пройти диагностический тест на функцию гипофиза или половых органов, результат может быть ошибочным, если Вы принимаете Диферелин или только что прекратили терапию препаратом Диферелин.
• Если у ребенка имеется прогрессирующая опухоль головного мозга, сообщите об этом врачу. Это может повлиять на то, как Ваш врач решит лечить Вашего ребенка.
• У девочек с ранним половым созреванием в первый месяц лечения может возникнуть вагинальное кровотечение. Диферелин содержит менее 23 миллиграммов натрия (1 ммоль натрия) на дозу. По существу, препарат не содержит натрия и может использоваться без опасений, если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Восстановленная суспензия должна быть введена немедленно. Хранить при температуре не выше 25°C.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Трипторелин

По рецепту

Перейти