Инструкция по применению
Назначение
Клиническое назначение
Грипп является острым антропонозным инфекционным заболеванием, склонным к быстрому, глобальному распространению, вызываемым вирусом гриппа типов А, В и С, протекающим с развитием интоксикационного
синдрома и поражением эпителия верхних дыхательных путей [1].
Возбудитель – РНК-геномный вирус рода Influenzovirus, семейства Orthomyxoviridae. Механизм передачи – аэрозольный, путь передачи – воздушно-капельный. Восприимчивость людей к вирусу является высокой, особенно к новым серотипам
Поверхностные антигены вируса гриппа — гемагглютинин и нейраминидаза – играют важную роль в формировании иммунного ответа организма и позволяют выделить подтипы вируса гриппа типа А: H1N1, H3N2 и др
Особенностью вируса гриппа является их способность к частой изменчивости путем «антигенного дрейфа» (частичной изменчивости антигенных детерминант) или «антигенного шифта» (полное замещение фрагмента генома, кодирующего синтез гемагглютинина или нейраминидазы), что обусловливает развитие и непредсказуемость эпидемий
Выделяют легкий, среднетяжелый и тяжелый варианты течения заболевания. Иногда течение заболевания приобретает осложненные формы. Клиническая картина характеризуется развитием интоксикационного (лихорадка,
озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, миалгии и артралгии) и катарального (сухость, першение в горле, болезненность в носоглотке, заложенность носа, скудные слизистые, серозные выделения из носа, сухой кашель) синдромов
Клиническую значимость для человека имеют типы А (подтипы H1N1 и H3N2) и В. Вирус гриппа типа А обладает наиболее выраженными вирулентными свойствами и склонен к эпидемическому распространению [5, 6].
Выявление антигена вируса посредством экспресс-тестирования обеспечивает проведение дифференциальной диагностики гриппа с другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), в частности – с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), позволяет определить тип возбудителя, а также назначить корректную этиотропную терапию
Специальные указания
1. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед использованием, строго контролируйте время реакции.
2. Строго контролируйте количество рекомендуемого объема образца для внесения в тест-картридж.
3. Не проводите тестирование, если упаковка тест-картриджа повреждена или тестовая кассета является влажной.
4. Используйте набор реагентов в течение срока годности.
5. Перед использование доведите все реагенты и образцы до комнатной температуры.
6. Не заменяйте компоненты набора компонентами других наборов.
7. Набор реагентов должен храниться в строгом соответствии с условиями, указанными в данной инструкции.
8. Методы и результаты тестирования должны интерпретироваться в строгом соответствии с данной инструкцией.
Условия хранения
Набор реагентов «РАПИД-Грипп А/B-Антиген» должен храниться в течение всего срока годности в упаковке производителя, в закрытых помещениях в сухом прохладном месте при температуре от + 2°С до + 30°С и влажности
не более 60%. Не допускаются резкие колебания относительной влажности воздуха и температуры в помещении.
Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
Тест-картридж из поврежденной упаковки не пригоден для проведения анализа.
После вскрытия фольгированной упаковки неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре от +18°С до +25°С не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образца после вскрытия пластиковой пробирки с насадкой-капельницей с буферным раствором (Комплект № 1, 3) хранению не подлежит.
Буферный раствор для разведения образца после первого использования флакона-капельницы (Комплект № 2) хранить при температуре от + 18°С до + 25°С до истечения срока годности изделия.
