Инструкция по применению
Состав
АЛЕРАНА®, 5 %, спрей для наружного применения
1 мл спрея содержит 50 мг миноксидила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Действие препарата АЛЕРАНА® основано на расширении сосудов, за счет чего
улучшается кровообращение и поступление питательных веществ в области волосяных фолликулов. Это способствует переходу волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу
роста и стимулирует рост волос.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
Показания
Препарат АЛЕРАНА® применяется для лечения андрогенетической алопеции у взрослых мужчин и женщин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
5
Не применяйте препарат АЛЕРАНА® во время беременности и в период грудного
вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите
грудное вскармливание.
Противопоказания
Не применяйте препарат АЛЕРАНА®:
− если у Вас аллергия на миноксидил или любые другие компоненты препарата
− если у Вас нарушена целостность кожных покровов;
− если у Вас дерматозы (кожные поражения) волосистой части головы;
− если Вы одновременно применяете другие лекарственные средства на коже головы;
− если Вы беременны;
− если Вы кормите грудью.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЛЕРАНА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата АЛЕРАНА® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
− отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
− аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным покраснением кожных покровов (эритема), генерализованным кожным зудом, отеком лица и чувством
стеснения в горле (гиперчувствительность);
− покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (аллергический контактный дерматит).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЛЕРАНА®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− головная боль;
− кожная сыпь;
− зуд.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− снижение артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
− головокружение;
− временное выпадение волос;
− изменение цвета волос;
− нарушение текстуры волос;
− нежелательный рост волос вне места применения (гипертрихоз);
− реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают:
− кожный зуд;
− раздражение;
− боль;
− сыпь;
− отек;
− сухость кожи;
− покраснение (эритему);
− однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: шелушение (эксфолиацию);
− воспаление кожи (дерматит);
− образование пузырей;
− кровотечение;
− изъязвление;
− раздражение глаз;
− учащенное сердцебиение (тахикардия);
− ощущение сердцебиения;
− одышка;
− тошнота;
− рвота;
− периферический отек (отеки верхних и нижних конечностей);
− боль в грудной клетке.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат АЛЕРАНА® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы применяете:
− глюкокортикостероиды;
− третиноин;
− антралин;
− бетаметазон (0,05 %) в виде крема;
− периферические сосудорасширяющие средства;
− раствор миноксидила для наружного применения;
− миноксидил внутрь;
− дитранол;
− гуанетидин и его производные;
− другие лекарственные средства для наружного применения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: Независимо от размера обрабатываемого участка наносите около 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения Вы должны вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 % раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 % раствор.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов наносите препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Наносите препарат АЛЕРАНА® только на сухую кожу волосистой части головы. Не наносите препарат АЛЕРАНА® на другие участки тела. Не смывайте раствор. Нанесенный раствор быстро высыхает. 6 Для мужчин препарат АЛЕРАНА® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.
Рекомендации по использованию насадок
Закрепленная на флаконе распылительная насадка лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы используйте удлиненную распылительную насадку
Для этого снимите закрепленную на флаконе распылительную насадку (рис. 3) и закрепите удлиненную распылительную насадку
Продолжительность терапии
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то прекратите применение препарата. После начала применения лекарственного препарата АЛЕРАНА® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген).
Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат АЛЕРАНА®
Важно применять препарат каждый день, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Не применяйте двойную дозу препарата АЛЕРАНА®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносят на более обширные участки тела
или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение
всасывания миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных
явлений. У Вас могут появиться следующие симптомы: задержка жидкости, снижение
артериального давления, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
головокружение.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных
нежелательных явлений со стороны сердца. Вы должны немедленно сообщить об этом
Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.
Специальные указания
Применяйте АЛЕРАНА® с осторожностью в случае, если:
− у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
− у Вас хроническое заболевание почек;
− у Вас хроническое заболевание печени.
Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Наносите препарат АЛЕРАНА® только на сухую кожу волосистой части головы. Перед нанесением лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. Если Вы вымыли голову перед применением препарата, Вы должны высушить волосы и кожу головы. После нанесения препарата мытье головы допускается не менее чем через 4 часа.
Вы можете использовать лак для волос и другие средства ухода за волосами в период применения препарата АЛЕРАНА®.
Перед нанесением средств для ухода за волосами сначала нанесите препарат АЛЕРАНА® и дождитесь пока обработанный участок кожи полностью высохнет.
Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы убедитесь в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части
кожи головы перед использованием данных химических средств. Не наносите лекарственный препарат в течение 24 часов после использования каких-либо химических веществ (после химической завивки и/или окрашивания, включая окрашивание натуральными красителями – хной/басмой и т.п.).
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
Наносите лекарственный препарат АЛЕРАНА® только на здоровую кожу волосистой части головы. Не используйте его при воспалении, инфицировании, раздражении,
болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не применяйте лекарственный препарат АЛЕРАНА® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда
причина выпадения волос неизвестна.
Перед началом лечения пройдите общее обследование. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда (скопление жидкости), перикардит (воспаление наружной оболочки сердца), тампонада перикарда (сдавление сердца из-за скопления жидкости в области перикарда), тахикардия (учащенное сердцебиение), стенокардия (клинический синдром, характеризующийся ощущением дискомфорта за грудиной), усиление ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное), вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Пациенты с артериальной гипертензией, получающие лечение гуанетидином, или производными гуанетидина, или миноксидилом, должны применять препарат АЛЕРАНА® только в условиях медицинского наблюдения.
При появлении системных побочных эффектов, таких как снижение артериального давления или боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, а также тяжелых кожных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В состав препарата АЛЕРАНА® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Дети
Препарат АЛЕРАНА® нельзя применять детям и подросткам от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат АЛЕРАНА® нельзя применять взрослым пациентам старше 65 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата АЛЕРАНА® могут возникать головные боли, головокружения и раздражение глаз. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиях определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Препарат АЛЕРАНА® содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С
Срок годности
2 года
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4607003244224
Вес: 0.191 кг;