Стрезам капсулы 50 мг 60 шт

Действующим веществом является: этифоксин.

1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин.

Препарат Стрезам^® содержит действующее вещество этифоксин, относящееся к группе «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства».

Этифоксин принадлежит к производным бензоксазина, обладает анксиолитическим действием (уменьшение тревожности), в меньшей степени оказывает седативное действие (успокаивающий эффект). Не вызывает привыкания и синдрома отмены (ухудшение самочувствия при прекращении приема). В исследованиях было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.

Препарат Стрезам^® показан к применению у взрослых для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стрезам^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Стрезам^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

- незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения;

- кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;

- тяжелые кожные реакции: DRESS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, генерализованный эксфолиативный дерматит;

- гепатит, цитолитический гепатит;

- метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы;

- лимфоцитарный колит.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- анафилактический шок;

- лейкоцитокластический васкулит.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от Вашего состояния.

Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день (150 – 200 мг/сут).

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Применение у детей и подростков

Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от Вашего состояния.

Если Вы забыли принять препарат Стрезам^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможно возникновение сонливости. При необходимости следует начать симптоматическое лечение – обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Специфический антидот (противоядие) отсутствует.

Перед приемом препарата Стрезам^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Тяжелые кожные реакции

Очень редко при применении этифоксина (действующее вещество препарата Стрезам^®) наблюдались тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь в сочетании с эозинофилией и проявлениями DRESS-синдрома, синдром Стивенса-Джонсона и генерализованный эксфолиативный дерматит. Начало реакции со стороны кожи при применении препарата Стрезам^® отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца, в зависимости от проявлений реакции. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, после отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный. При применении этифоксина не наблюдалось летальных исходов, связанных с кожными реакциями. Пациентов следует информировать о рисках развития реакций со стороны кожи, а также о необходимости тщательного наблюдения за такими проявлениями. При выявлении токсической кожной реакции на этифоксин приём препарата следует прекратить и ни в коем случае не возобновлять.

Тяжелые реакции со стороны печени

В постмаркетинговый период при применении этифоксина очень редко наблюдались случаи цитолитического гепатита. По данным наблюдений в постмаркетинговый период время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. В связи с риском реакций со стороны печени, требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний, по мнению его лечащего врача. Нарушения со стороны печени могут не иметь клинических проявлений и обнаруживаются только при лабораторном исследовании. Пациентам с риском нарушения функции печени необходимо проводить контроль активности печеночных ферментов до начала лечения этифоксином и через месяц после окончания лечения. В случае выявления токсических нарушений функции печени приём препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять.

Лимфоцитарный колит

В постмаркетинговый период применения этифоксина отмечены отдельные случаи лимфоцитарного колита. При возникновении водянистой диареи у пациентов, получающих этифоксин, приём препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять. Обязательно проводят обследование пациента.

Метроррагия

В постмаркетинговый период применения этифоксина имели место случаи метроррагии у женщин, получающих оральные контрацептивы.

Взаимное усиление действия

Следует с особой осторожностью принимать препараты этифоксина гидрохлорида с препаратами, угнетающими ЦНС, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних.

Дети и подростки

Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Препарат Стрезам® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул– порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Хранить при температуре от 15 до 25 ^оС.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.