Донасерт Уно внутриматочная терапевтическая система (спираль) 20 мкг/24 ч 1 шт

Одиссея Фарма Спрл, Бельгия

ВМС Донасерт® Уно применяется у взрослых женщин в возрасте старше 18 лет для контрацепции (предупреждения беременности) и лечения идиопатической меноррагии (обильных менструальных кровотечений).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение ВМС Донасерт® Уно противопоказано во время беременности или при подозрении на нее.
У женщин с установленной ВМС Донасерт® Уно крайне редко возникает беременность.
Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, Вы больше не защищены от беременности и должны использовать другие методы контрацепции до консультации с лечащим врачом.
Во время применения ВМС с левоноргестрелом у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструации необязательно означает, что Вы беременны. Если у Вас нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (например, тошнота, утомляемость или болезненность молочных желез), то
Вам необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если Вы забеременели при установленной ВМС Донасерт® Уно, Вам следует немедленно обратиться к врачу для удаления ВМС. Удаление ВМС может привести к выкидышу.
Однако, если ВМС Донасерт® Уно не удалить во время беременности, повышается не только риск выкидыша, но и риск преждевременных родов и тяжелых инфекций. Если ВМС Донасерт® Уно не может быть удалена, обсудите с лечащим врачом риски и возможность продолжения беременности, а также возможное действие гормона на развитие плода.
Если принято решение сохранить беременность, Вы будете находиться под пристальным наблюдением до ее окончания. При этом Вам следует немедленно обратиться к врачу при появлении спазмов, болей в животе и повышении температуры тела. Грудное вскармливание ребенка при применении ВМС Донасерт® Уно не противопоказано.
После удаления ВМС Донасерт® Уно фертильность восстанавливается до прежнего уровня.

Не применяйте ВМС Донасерт® Уно, если:
- у Вас аллергия на левоноргестрел или любые другие компоненты системы;
- Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны;
- у Вас есть острые или повторяющиеся (рецидивирующие) воспалительные заболевания органов малого таза;
- у Вас есть инфекции наружных и внутренних половых органов;
- у Вас есть инфекция матки после родов (послеродовый эндометрит);
- у Вас есть или была в прошлом инфекция матки после аборта или выкидыша (септический аборт) в течение трех последних месяцев;
- у Вас есть воспаление шейки матки (цервицит);
- у Вас имеются какие-либо заболевания, при которых повышен риск инфекций;
- у Вас есть аномальные изменения клеток шейки матки (дисплазия шейки матки);
- у Вас рак матки или шейки матки или подозревается его наличие;
- у Вас есть опухоли, которые чувствительны к гормону прогестагену, или подозревается их наличие (например, рак молочной железы);
- у Вас кровотечение из влагалища неясного происхождения;
- у Вас есть врожденные или приобретенные аномалии матки, включая миому матки, которые могут деформировать полость матки;
- у Вас есть острые заболевания или опухоли печени;
- Вы старше 65 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам ВМС Донасерт® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Признаки аллергической реакции (реакции гиперчувствительности): отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек, сильный зуд кожи, появление кожной сыпи или волдырей (крапивница) – частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно).
- Сильная боль или лихорадка, возникшие вскоре после установки ВМС, могут указывать на наличие тяжелой инфекции, которую нужно немедленно лечить. В крайне редких случаях может возникать очень тяжелая инфекция (сепсис).
Перфорация может сопровождаться следующими проявлениями:
• сильная боль внизу живота (как при менструальных спазмах);
• сильное кровотечение (после введения ВМС);
• боль или кровотечение, которые продолжаются больше двух недель;
• боль во время полового контакта;
• Вы больше не можете нащупать нити ВМС Донасерт® Уно.
- Боль внизу живота, особенно в сочетании с повышением температуры, отсутствием менструации или неожиданным кровотечением, поскольку это могут быть признаками внематочной беременности. Абсолютный риск внематочной
беременности у женщин, применяющих ВМС Донасерт® Уно, является низким. Однако, если у женщины с установленной ВМС Донасерт® Уно все-таки наступит беременность, относительная вероятность внематочной беременности повышается.
- Боль внизу живота, болезненность или затруднения при половом акте, поскольку это могут быть признаками инфекции органов малого таза (наблюдаются часто − могут возникать не более чем у 1 женщины из 10). Это важно, поскольку инфекции органов малого таза могут снизить шансы на рождение ребенка и увеличить риск внематочной
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении ВМС с левоноргестрелом:
- головная боль;
- боль в животе, боль в области малого таза;
- изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений;
- «мажущие» кровянистые выделения;
- нарушение частоты менструальных кровотечений (олигоменорея);
- отсутствие менструальных кровотечений (аменорея);
- воспаление наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит);
- выделения из половых путей.
- подавленное настроение, депрессия;
- снижение полового влечения (либидо);
- мигрень;
- головокружение;
- тошнота;
- акне;
- чрезмерный рост волос на лице и теле (гирсутизм);
- боль в спине;
- кисты яичников;
- болезненные менструации (дисменорея);
- болезненность молочных желез;
- нагрубание молочных желез;
- выпадение или смещение ВМС (полная или частичная экспульсия);
- увеличение массы тела.
- выпадение волос (алопеция);
- зуд;
- экзема;
- усиление пигментации кожи (гиперпигментация);
- нарушение целостности матки (перфорация, включая пенетрацию).
- повышенное артериальное давление.
Ваш партнер может ощущать нити во время полового акта.
У женщин, использующих ВМС с левоноргестрелом, были зарегистрированы случаи рака молочной железы (частота неизвестна).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления ВМС: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком.
Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
В ходе клинических испытаний ВМС Донасерт® Уно также наблюдались такие нежелательные реакции, как спазмы матки и болезненные ощущения во время полового акта (диспареуния).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут влиять на эффективность гормональных контрацептивов, таких как ВМС Донасерт® Уно.
• барбитураты и другие лекарственные препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• гризеофульвин (противогрибковое средство);
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения туберкулеза).
Некоторые препараты могут усилить действие левоноргестрела, например:
• флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол (противогрибковые средства);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления);
Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию левоноргестрела в крови.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Установку ВМС может выполнять только врач (см. специальную инструкцию по введению в упаковке).
ВМС Донасерт® Уно вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 6 лет по показанию контрацепция и в течение 3 лет по показанию идиопатическая меноррагия.
Если через 3 года применения симптомы идиопатической меноррагии не возобновились, можно рассмотреть возможность продолжения применения ВМС.
ВМС Донасерт® Уно следует удалить или заменить не позднее, чем через 6 лет после установки.
ВМС следует устанавливать либо во время менструации, либо в течение семи дней от начала менструации. Если Вам необходимо заменить уже установленную ВМС в связи с окончанием срока действия, ждать начала менструации не нужно. Новая система может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.
Если Вы только родили ребенка, Вам следует подождать не менее 6 недель, прежде чем провести установку ВМС Донасерт® Уно (предпочтительно через 12 недель после родов).
ВМС Донасерт® Уно может быть установлена сразу после аборта в первом триместре беременности, если отсутствуют воспалительные заболевания половых органов.
Во время процедуры введения системы в полость матки может возникнуть небольшой дискомфорт. Сообщите врачу, если у Вас возникнут болевые ощущения.
Некоторые женщины после установки ВМС могут чувствовать боль, головокружение, потоотделение, бледность кожных покровов. Врач порекомендует Вам немного отдохнуть.
Боль (напоминающая менструальные боли) может беспокоить в первые 2-3 недели после установки. У некоторых женщин применение ВМС с левоноргестрелом может вызывать кожные аллергические реакции.
Если Вы страдаете эпилепсией, сообщите об этом врачу, выполняющему установку ВМС Донасерт® Уно, потому что, хотя и редко, во время введения может возникнуть приступ судорог.

ВМС Донасерт® Уно вводится в полость матки.
ВМС Донасерт® Уно сохраняет свою эффективность в течение 6 лет по показанию контрацепция и в течение 3 лет по показанию обильные менструальные кровотечения. Если через 3 года применения симптомы не возобновились, можно рассмотреть возможность продолжения применения ВМС. ВМС Донасерт® Уно следует удалить или заменить не
ВМС обеспечивает защиту от беременности сразу же после установки. В первый год после установки ВМС шансы забеременеть составляют примерно 2 из 1000. Самопроизвольный выход ВМС Донасерт® Уно из полости матки или перфорация могут привести к увеличению частоты неудачной контрацепции. Врач обследует Вас через 4-12 недель после установки ВМС. В дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год. При каждом запланированном визите приносите с собой памятку для пользователя, полученную Вами от врача.

После каждой менструации Вы можете нащупать две тонкие нити, которые прикреплены к нижнему концу ВМС. Врач объяснит Вам, как это сделать.
Не тяните за нити, потому что Вы можете случайно извлечь ВМС. Если Вы не можете нащупать нити, как можно скорее обратитесь к врачу, а до этого избегайте половых контактов или используйте барьерные средства контрацепции (например, презервативы).
Нити могут втягиваться в матку или канал шейки матки. Если нити не обнаружены врачом, это может указывать на отрыв нитей, самопроизвольный выход ВМС Донасерт® Уно из полости матки или, в редких случаях, повреждение стенки матки.
При полном или частичном выходе ВМС из полости матки ВМС может не обеспечивать защиту от беременности. В редких случаях Вы можете не заметить этого во время менструального цикла. Признаком выхода ВМС может быть необычное увеличение интенсивности менструального кровотечения. Если Вы заметили какие-либо неожиданные
У многих женщин отмечаются мажущие кровянистые выделения (потеря небольшого количества крови) в первые 3–6 месяцев после установки ВМС (помимо обычных менструальных кровотечений). У других женщин возможно продолжительное или обильное кровотечение. У Вас может увеличиться интенсивность кровотечения, обычно в
Использование ВМС Донасерт® Уно обычно приводит к значительному сокращению менструальной кровопотери через 3–6 месяцев после установки. У Вас может увеличиться интенсивность кровотечения, как правило в первые месяцы, после чего произойдет снижение кровопотери. Если значительное сокращение менструальной кровопотери не достигается через 3–6 месяцев, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
При наличии вопросов по применению ВМС Донасерт® Уно, обратитесь к лечащему врачу.

Перед установкой ВМС Донасерт® Уно врач задаст Вам вопросы, касающиеся Вашего здоровья.
В данном листке-вкладыше описаны несколько ситуаций, при которых следует удалить ВМС Донасерт® Уно, или ее надежность может быть снижена. В таких ситуациях Вам необходимо отказаться от половых контактов, либо использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Перед применением ВМС Донасерт® Уно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас имеются врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (ввиду риска развития инфекционного заболевания сердца – септического эндокардита);
- у Вас сахарный диабет. Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Как правило, при применении ВМС с левоноргестрелом не требуется изменения дозы сахароснижающих препаратов,
однако в этом должен убедиться Ваш врач;
- Вы страдаете судорогами (эпилепсией).
Обязательно сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникнет у Вас после установки ВМС Донасерт® Уно:
• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами (нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела), указывающими на временное нарушение кровоснабжения сосудов мозга (преходящая ишемия головного мозга);
• необычно сильная головная боль;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• значительное повышенное артериального давления;
• тяжелое нарушение кровообращения, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Врач примет решение о продолжении применения ВМС Донасерт® Уно или удалении системы.

Прежде чем Вам установят ВМС Донасерт® Уно, врач проведет обследование, чтобы убедиться, что эта ВМС подходит Вам. Это обследование может включать мазок из шейки матки, обследование органов малого таза и молочных желез и другие исследования для исключения беременности и заболеваний, передающихся половым путем.
Перед установкой ВМС Донасерт® Уно Ваш лечащий врач проведет гинекологическое обследование для определения положения и размера матки.
У женщин фертильного возраста (способных к зачатию) при применении ВМС Донасерт® Уно постепенно уменьшаются продолжительность менструаций и объем кровопотери (у более половины женщин в течение первого года), а у некоторых женщин менструации могут прекратиться.

Трубка-проводник помогает защитить ВМС Донасерт® Уно от загрязнения микроорганизмами во время установки, а устройство для введения ВМС Донасерт® Уно специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, существует риск развития
инфекционных заболеваний органов малого таза сразу после установки системы.
Инфекционные заболевания органов малого таза у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Риск инфекции наиболее высок, если у женщины или ее партнера несколько половых партнеров.
Инфекционные заболевания органов малого таза могут снизить способность к зачатию (фертильность) и повысить риск беременности вне полости матки (внематочной беременности). В очень редких случаях вскоре после установки системы может развиваться тяжелая инфекция или сепсис (очень тяжелая инфекция, которая может угрожать жизни).
ВМС Донасерт® Уно должна быть удалена при повторном (рецидивирующем) воспалении слизистой оболочки матки (эндометрите) или инфекционных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, которые устойчивы к лечению в течение нескольких дней.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились:
• постоянные боли внизу живота,
• озноб,
• лихорадка,
• боль во время полового акта,
• длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища или изменение характера выделений из влагалища.
Сокращения мышц матки во время менструации иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки (экспульсия). Вероятность этого осложнения повышена у женщин с избыточной массой тела на момент введения ВМС или с обильными менструациями в прошлом. При смещении эффективность ВМС Донасерт® Уно может быть снижена. При выпадении ВМС Донасерт® Уно Вы больше не защищены от беременности.
Возможные признаки экспульсии ВМС - боль и кровотечение, однако выпадение ВМС также может произойти незаметно для Вас. Поскольку ВМС Донасерт® Уно уменьшает менструальную кровопотерю, увеличение ее объема может служить признаком экспульсии ВМС.
Перфорация тела или шейки матки чаще всего возникает во время установки ВМС Донасерт® Уно, однако может быть обнаружена только через некоторое время. При выходе из полости матки ВМС Донасерт® Уно не обеспечивает предотвращения беременности и должна быть удалена как можно скорее. Риск перфорации обычно низкий, но он
повышается у женщин, кормящих грудью, и у женщин, которые родили ребенка в предыдущие 36 недель перед установкой ВМС. Также этот риск может быть повышен у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).
• боль во время полового акта;

При использовании ВМС Донасерт® Уно беременность наступает редко. Однако, в случае наступления беременности при применении ВМС, у Вас увеличивается относительный риск развития плода вне матки (внематочная беременность), хотя и вероятность ее развития очень мала. Более высокому риску внематочной беременности подвержены женщины, у которых уже когда-либо была внематочная беременность, которые перенесли операции на
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- менструальные кровотечения прекратились, и затем у Вас началось длительное кровотечение или возникли боли;
- у Вас сильная или постоянная боль в нижней части живота;
- у Вас имеются обычные признаки беременности одновременно с кровотечением и головокружением;
- у Вас положительный результат теста на беременность.
Некоторые женщины после введения ВМС Донасерт® Уно испытывают головокружение.
Поскольку контрацептивный эффект ВМС Донасерт® Уно обусловлен, главным образом, ее местным действием, у женщин фертильного возраста (способных к зачатию) обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом клеток, которые окружают созревающую яйцеклетку в яичнике (фолликулов). Иногда процесс гибели фолликулов (атрезия)
задерживается, и их развитие может продолжаться. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.
Т-образный корпус ВМС Донасерт® Уно содержит бария сульфат, который позволяет визуализировать ВМС на рентгеновских снимках.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения. Хранить лоток в пачке картонной для того, чтобы защитить от света. Упаковку с ВМС Донасерт® Уно нельзя открывать. Это должен делать только врач или другой медицинский работник.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Левоноргестрел

По рецепту

Перейти