Инструкция по применению
Состав
Препарат Комбитропил® содержит
Действующими веществами являются пирацетам и циннаризин.
Каждая капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая М 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.
Препарат Комбитропил® содержит лактозы моногидрат
Фармакологическое действие
Препарат Комбитропил®, содержащий пирацетам и циннаризин, улучшает кровоснабжение головного мозга благодаря расширению сосудов и делает кровь менее вязкой, что позволяет ей легче течь даже по самым мелким сосудам. Пирацетам активирует работу клеток головного мозга, помогая им лучше использовать кислород и питательные вещества, а также усиливая связь между нервными клетками, что способствует улучшению памяти и концентрации внимания. Циннаризин расслабляет стенки кровеносных сосудов, особенно в головном мозге, и делает красные кровяные клетки более гибкими, что улучшает доставку кислорода к тканям.
Пирацетам и циннаризин дополняют действие друг друга, улучшая питание головного мозга и его защиту от недостатка кислорода, что помогает при различных нарушениях мозгового кровообращения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Комбитропил® применяется у взрослых и детей в возрасте от 5 до 18 лет:
• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикации.
• Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении (патологическая усталость) и адинамии (внезапная слабость во всем теле).
• Астенический синдром психогенного генеза (состояние, сопровождающееся общей слабостью, повышенной утомляемостью и снижением работоспособности).
• Лабиринтопатии (поражение внутреннего уха) – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм (неконтролируемые подергивания глазных яблок).
• Синдром Меньера (заболевание внутреннего уха, при котором скапливается лишняя жидкость в его полости, сопровождающееся головокружением, тошнотой и шумом в ушах).
• Профилактика кинетозов (укачивание или морская болезнь).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Комбитропил® в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказания
Не принимайте препарат Комбитропил®, если:
• у Вас аллергия на пирацетам, циннаризин или любые другие компоненты препарата;
• у Вас тяжелое нарушение функции печени и/или почек (тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность);
• у Вас психомоторное возбуждение на момент назначения препарата (многоречивость, выкрики фраз, слов, отдельных звуков);
• у Вас хорея Гентингтона (ее симптомы включают неконтролируемые движения, психические и умственные нарушения);
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• у Вас непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозы моногидрат);
• у Вас детский возраст до 5 лет
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Комбитропил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции в виде кожной сыпи, воспаления кожи (дерматита), зуда, отека, повышенной чувствительности кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительности);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Комбитропил®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• нервозность;
• неконтролируемые, непроизвольные мышечные движения (гиперкинез).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• депрессия;
• сонливость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• волчаночноподобный синдром, симптомы которого могут включать воспаление и боль в суставах и мышцах, в грудной области, высыпания на коже, повышение температуры тела;
• воспалительное заболевание кожи и слизистых оболочек, которое проявляется в виде зудящих красных красноватых с фиолетовым отливом узелков (красный плоский лишай);
• тремор (при длительной терапии у пожилых пациентов).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• состояние, при котором щитовидная железа вырабатывает избыточное количество гормонов (гипертиреоз);
• увеличение массы тела;
• возбуждение;
• беспокойство;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• нарушение координации произвольных движений (атаксия);
• нарушение равновесия;
• обострение эпилепсии;
• головная боль;
• бессонница;
• повышение или снижение артериального давления;
• усиление слюноотделения;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• боли в животе;
• дерматит;
• зуд;
• крупные зудящие волдыри на коже (крапивница);
• повышение сексуальной активности;
• усиление потоотделения.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), поскольку при одновременном применении их действие может усиливаться;
• препараты, угнетающие ЦНС, трициклические антидепрессанты и препараты, содержащие этанол, поскольку при одновременном применении может усиливаться их седативное действие;
• ноотропные средства и препараты для лечения артериальной гипертензии (антигипертензивные средства), поскольку при одновременном применении их действие может усиливаться;
• сосудорасширяющие препараты, поскольку при одновременном применении они могут усиливать действие препарата Комбитропил®;
• антипсихотические препараты и трициклические антидепрессанты, поскольку при одновременном применении может улучшаться их переносимость.
Препарат Комбитропил® с пищей, напитками и алкоголем
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Комбитропил®.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1‒2 капсулы 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
По 1‒2 капсулы 1‒2 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Препарат Комбитропил® принимают внутрь.
Продолжительность терапии
Взрослым пациентам следует принимать препарат в течение 1‒3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2‒3 раза в год.
У детей курс лечения составляет 1,5‒3 месяца.
Если Вы забыли принять препарат Комбитропил®
Если Вы забыли принять препарат Комбитропил®, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей
дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
Передозировка
Если Вы приняли препарата Комбитропил® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Симптомы передозировки у детей могут включать бессонницу, беспокойство, эйфорию, раздражительность, непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор) и, в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
В случае передозировки немедленно примите меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как промывание желудка и прием сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Специальные указания
Перед приемом препарата Комбитропил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Это особенно важно, если:
• у Вас болезнь Паркинсона (ее симптомы включают скованность мышц, дрожание рук и головы и др.);
• у Вас повышенное внутриглазное давление;
• у Вас есть нарушения функции печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности лечащий врач может снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата. Если у Вас нарушена функция печени, врач будет назначать Вам анализы крови для того, чтобы контролировать активность «печеночных» ферментов;
• у Вас есть нарушения свертываемости крови;
• у Вас есть активное тяжелое кровотечение.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с
Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Комбитропил®.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом.
У спортсменов препарат может вызвать ложноположительную реакцию при проведении допинг-теста.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Дети и подростки
Препарат Комбитропил® противопоказан у детей в возрасте до 5 лет
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Комбитропил® может вызвать сонливость. Эта нежелательная реакция может повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. Если Вы испытываете подобную нежелательную реакцию, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и т. п., пока он принимает препарат.
Препарат Комбитропил® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
