Инструкция по применению
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активные компоненты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует нативному экстракту 87,50 мг) - 125,00 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) - 25,00 мг; мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) – 25,00 мг;
Вспомогательные вещества: магния оксид – 6,00 мг, лактозы моногидрат – 85,50 мг, тальк – 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,20 мг, магния стеарат – 2,20 мг;
Капсула твердая желатиновая №2: титана диоксид (Е171) – 1 %, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,85 %, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,25 %, желатин – до 100 %.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ: N05CM.
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата ВАЛОСОМНИН) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Специальные указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5 -2 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
