Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата
В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал® в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их тяжести.
Нарушения со стороны иммунной системы очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы очень редко:
головокружение, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко:
тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко:
тошнота, сухость во рту, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко:
аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко:
слабость.
Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: увеличение массы тела у детей.
Пациенты детского возраста
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
