Инструкция по применению
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: аспаркам, полуфабрикат-порошок - 490,0 мг, [аспарагиновая кислота - 253,92 мг, калия гидроксид - 53,53 мг, магния оксид - 19,17 мг, вода очищенная - 25,83 мг, крахмал картофельный - 11,79 мг, крахмал кукурузный] - 125,76 мг, что соответствует: магния аспарагината тетрагидрату - 175,0 мг, калия аспарагината гемигидрату - 175,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 1,0 мг, тальк - 5,0 мг, кальция стеарат - 4,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат.
Код АТХ: A12СX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+ ) и магния (Mg2+) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Абсорбция
Калия и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке.
Элиминация
Выводится почками.
Показания
Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности,
ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при
инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения калия
аспарагината+магния аспарагината во время беременности и в период грудного
вскармливания не проводилось.
Применение калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности возможно,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Калия аспарагинат+магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости
применения калия аспарагината+магния аспарагината в период грудного вскармливания,
грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к аспаркаму и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм.рт.ст.). Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (АV блокада I–III ст.), шок (включая кардиогенный), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать
гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
беременность (особенно I триместр беременности), нарушения водно-электролитного
баланса.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Если какие-либо из перечисленных нежелательных реакций становятся серьезными или Вы заметили появление нежелательных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат+магния аспарагинат принимают и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.Калия аспарагинат+магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия аспарагината+магния аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь калия аспарагината+магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Аспаркам назначают внутрь, после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения – 3-4 недели.
При необходимости курс повторяют.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия,
спутанность сознания, нарушения сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная
блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,
летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких
сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100
мг/мин, при необходимости – гемодиализ.
Специальные указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия, в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на
способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
