Производитель: Обновление ПФК АО, Россия
Действующее вещество: Индапамид
В наличии
|
Индапамид |
– |
1,500 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
|
лактозы моногидрат |
– |
124,500 мг |
|
гипромеллоза |
– |
64,000 мг |
|
повидон К 30 |
‒ |
8,600 мг |
|
магния стеарат |
‒ |
1,000 мг |
|
кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) |
‒ |
0,400 мг |
|
Состав оболочки: |
|
|
|
гипромеллоза |
‒ |
3,642 мг |
|
титана диоксид |
‒ |
0,701 мг |
|
глицерол |
‒ |
0,219 мг |
|
макрогол 6000 |
‒ |
0,219 мг |
|
магния стеарат |
‒ |
0,219 мг |
|
Системно-органный класс MedDRA |
Нежелательные реакции |
Частота |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
Очень редко |
|
Апластическая анемия |
Очень редко |
|
|
Гемолитическая анемия |
Очень редко |
|
|
Лейкопения |
Очень редко |
|
|
Тромбоцитопения |
Очень редко |
|
|
Нарушения метаболизма и питания |
Гиперкальциемия |
Очень редко |
|
Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотри раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Гипонатриемия (смотри раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Вертиго |
Редко |
|
Повышенная утомляемость |
Редко |
|
|
Головная боль |
Редко |
|
|
Парестезия |
Редко |
|
|
Обморок |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Миопия |
Частота неизвестна |
|
Нечеткое зрение |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушение зрения |
Частота неизвестна |
|
|
Хориоидальный выпот |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Аритмия |
Очень редко |
|
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны сосудов |
Артериальная гипотензия |
Очень редко |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Рвота |
Нечасто |
|
Тошнота |
Редко |
|
|
Запор |
Редко |
|
|
Сухость во рту |
Редко |
|
|
Панкреатит |
Очень редко |
|
|
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени |
Очень редко |
|
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (смотри разделы «Противопоказания» и «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Гепатит |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Реакции повышенной чувствительности |
Часто |
|
Макулопапулезная сыпь |
Часто |
|
|
Пурпура |
Нечасто |
|
|
Ангионевротический отек |
Очень редко |
|
|
Крапивница |
Очень редко |
|
|
Токсический эпидермальный некролиз |
Очень редко |
|
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
Очень редко |
|
|
Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки |
Частота неизвестна |
|
|
Реакции фоточувствительности (смотри раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Почечная недостаточность |
Очень редко |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Удлинение интервала QT на ЭКГ (смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Частота неизвестна |
|
Повышение концентрации глюкозы в крови (смотри раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (смотри раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
|
Повышение активности печеночных ферментов |
Частота неизвестна |
Комбинации, не рекомендуемые к применению
Препараты лития
При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.
Комбинации, требующие предосторожности
Лекарственные препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид);
антиаритмические лекарственные препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);
нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол;
антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном ведении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;
противогрибковые средства ряда азолов (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
антиангинальные средства (ранолазин, бепридил);
противоопухолевые препараты и иммуносупрессанты (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид);
противорвотные средства (ондансетрон);
средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цезаприд, домперидон);
антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин);
прочие: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол.
Повышение риска развития желудочковых аритмий, в частности полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска – гипокалиемия).
Перед назначением комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки)
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
У обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Назначение ингибиторов АПФ с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (в частности, у пациентов со стенозом почечной артерии).
Пациентам с артериальной гипертензией и, возможно, сниженной вследствие предшествующего применения диуретиков концентрацией ионов натрия в крови необходимо:
за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков.
В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить;
или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз некалийсберегающего диуретика.
Во всех случаях, в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в),
глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника
Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости – ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Баклофен
Отмечается усиление антигипертензивного эффекта.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Комбинации, требующие особого внимания
Аллопуринол
Совместное применение с индапамидом может повышать риск развития реакций гиперчувствительности при лечении аллопуринолом.
Комбинации, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом).
Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином молочнокислого ацидоза.
Не следует использовать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества
В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кальций (соли)
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери воды и ионов натрия.
Кортикостероидные препараты, тетракозактид (системное применение)
Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса, возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Реакции фоточувствительности
Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема лекарственного препарата рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А.
Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
До начала лечения необходимо определить концентрацию ионов натрия в плазме крови.
На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль концентрации ионов натрия, так как первоначальное снижение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста .
Любой диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны.
Содержание ионов калия в плазме крови
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у пациентов группы повышенного риска: пациентов пожилого возраста, истощенных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
Пациенты с удлинением интервала QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами, относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелой аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.
Во всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови должно быть выполнено в первую неделю от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Содержание кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.
Содержание глюкозы в плазме крови
Важно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск развития приступов подагры.
Диуретические препараты и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность.
Спортсмены
Спортсменам следует обратить внимание, что действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата Индапамид Реневал, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Хориоидальный выпот/острая миопия/острая закрытоугольная глаукома
Сульфонамиды и их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии тиазидным / тиазидоподобным диуретиком. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием тиазидного / тиазидоподобного диуретика. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы является аллергическая реакция на производные сульфонамида и пенициллин в анамнезе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие веществ, входящих в состав препарата Индапамид Реневал, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение артериального давления могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами может быть снижена.
Страница носит информационный характер о наличии препаратов. Перед назначением и применением проконсультируйтесь с врачом
Дата публикации 05.04.2022 Про вселенскую пользу полиненасыщенных жирных кислот не слышал только ленивый. И многие регулярно принимают витами...
Дата публикации 05.04.2022 Дрожжи — это живые организмы, одноклеточные грибы. Они есть практически на любой на кухне, где используются для вы...