Моксонидин Канон таблетки покрыт.плен.об. 0,4 мг 28 шт

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:

активное вещество: 

моксонидин 0,4 мг;

вспомогательные вещества:

 гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг,

маннитол 95 мг,

кроскармеллоза натрия 4,7 мг,

магния стеарат 0,7 мг,

целлюлоза микрокристалли­ческая 35 мг;

состав пленочной оболочки:

Опадрай II розовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство центрального действия

КодАТХ: С02АС05

Артериальная гипертензия.

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-выраженные нарушения ритма сердца;

-синдром слабости синусового узла;

-синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и Ш степени;

-выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

-острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

-ангионевротический отек в анамнезе;

-тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л);

-гемодиализ;

-одновременное применение трициклических антидепрессантов;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-возраст старше 75 лет;

-период лактации.

С осторожностью

-болезнь Паркинсона (тяжелая форма);

-эпилепсия;

-глаукома;

-депрессия;

-«перемежающаяся» хромота;

-болезнь Рейно;

-атриовентрикулярная блокада I степени;

-хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);

-тяжелые цереброваскулярные нарушения;

-после перенесенного инфаркта миокарда;

-тяжелые заболевания коронарных сосудов;

-тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);

-хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классифика­ции NYHA;

-нарушения функции печени;

-беременность.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто  - >1/10 назначений (> 10%)

часто        - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1% и < 10%)

нечасто    - от >1/1000 до < 1/100 назначений (>0.1% и < 1%)

редко       -  от >1/10000 до < 1/1000 назначений (>0.01% и < 0.1%)

очень редко - < 1/10000 назначений (< 0.01%)

Нарушения психики

Часто: снижение концентрации внимания. Нечасто: депрессия, тревога, нервозность.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: парестезии, бессонница, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства.

Нечасто: тошнота, анорексия.

Очень редко: гепатит, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации.

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит, застой желчи.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: звон в ушах.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: симптомы вазодилатации.

Нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто: гинекомастия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине. Нечасто: боль в шее.

Общие расстройства и нарушение в месте введения

Часто: астения. Нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.

Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усиле­нию гипотензивного эффекта.

При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.

Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевти­ческого эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и паци­ентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, макси­мальная суточная доза - 0,4 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость сли­зистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также па­радоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через не­сколько дней препарат Моксонидин Канон.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.