Аэрцек таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 20 шт

Фармпроект АО, Россия

Действующим веществом является: ацеклофенак.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ацеклофенака.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, Повидон К 30, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (03А280002): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль).

Действие препарата обусловлено подавлением (ингибированием) синтеза биологически активных веществ простагландинов, отвечающих за возникновение боли и симптомов воспаления.

Препарат АЭРЦЕК® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит).
• Для устранения боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная дисменорея).

Данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Применение препаратов данной группы при планировании беременности или на ранних сроках увеличивает риски выкидыша, развития порока сердца и передней брюшной стенки (гастрошизис). Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Начиная с 20-й недели беременности, применение НПВП может привести к маловодию вследствие нарушения функции почек плода. Кроме того, на фоне применения НПВП во втором триместре беременности отмечались случаи сужения артериального протока.
В течение третьего триместра беременности препараты данной группы могут:

• проявлять сердечно-легочную токсичность в отношении плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием повышенного давления в легких (легочная гипертензия);
• вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

У женщин в конце беременности и новорожденных они могут:

• влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта (действия, направленного на снижение свертываемости крови), который может развиться даже после применения очень низких доз;
• подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат АЭРЦЕК® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата АЭРЦЕК®.

•  Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных веществ.
• Бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма).
• Кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), связанные с приемом НПВП в анамнезе. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения).
• Язвенный колит и болезнь Крона (в стадии обострения).
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия).
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга.
• Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

− Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание – могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции (включая отек Квинке, анафилактический шок).
− Тяжелые кожные реакции, включающие интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
− Сильная боль в животе, рвота кровью, кровь в стуле/черный стул, вздутие живота, бледность, слабость, потеря сознания – могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или прободения желудка и кишечника.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− головокружение;
− нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, тошнота, диарея;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− вздутие живота, воспаление слизистой желудка, запор, рвота, язвы слизистой полости рта;
− зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
− снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
− реакции гиперчувствительности;
− нарушения зрения;
− сердечная недостаточность;
− повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии;
− одышка;
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
− изменения в анализах крови, включая значительное снижение определенных типов лейкоцитов (гранулоцитопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции костного мозга, ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
− повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
− депрессия, необычные сновидения, бессонница;
− онемение или покалывание в пальцах рук или ног, тремор, сонливость, головная боль, изменение вкуса;
− ощущение вращения, звон в ушах;
− ощущение сердцебиения;
− покраснение кожи, «приливы», воспаление сосудов (васкулит);
− затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм);
− воспаление слизистой полости рта, обострение болезни Крона и язвенного колита, воспаление поджелудочной железы;
− заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы;
− зуд, покраснение и шелушение кожи (экзема);
− нарушение функции почек;
− отек, слабость, мышечные спазмы;
− увеличение массы тела.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут влиять на АЭРЦЕК®. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение этими препаратами.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете любое из следующих лекарств:
− литий (для лечения психических расстройств);
− дигоксин, амиодарон (для лечения сердечной недостаточности или нарушений ритма сердца);
− диуретики (мочегонные средства);
− некоторые препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ 5 и антагонисты ангиотензина II);
− антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов), например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин;
− препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
− препараты, снижающие уровень сахара в крови (для лечения диабета), например, толбутамид; − такролимус и циклоспорин (препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения пересаженных органов);
− кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон);
− другие обезболивающие (другие НПВП), например, фенилбутазон;
− зидовудин (для лечения ВИЧ-инфекции);
− фенитоин (противосудорожный препарат);
− циметидин (блокатор гистаминовых рецепторов, применяемый при заболеваниях ЖКТ);
− миконазол (противогрибковый препарат);
− сульфафенозол (антибактериальный препарат).

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером).
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат АЭРЦЕК®

Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы самостоятельно досрочно прекратите лечение, то симптомы заболевания могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Перед приемом препарата АЭРЦЕК® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
− если у Вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация, или воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как течение этих заболеваний может обостриться;
− если у Вас легкое или умеренное заболевание печени или почек, или у Вас есть склонность к задержке жидкости в организме (к отекам) по любой другой причине. В качестве меры предосторожности Ваш врач может регулярно проводить обследование (анализы крови, контроль функции печени и почек);
− если у Вас редкое заболевание кожи и соединительной ткани, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
− если у Вас есть или была бронхиальная астма, т.к. прием НПВП может вызывать бронхоспазм;
− если у Вас особое заболевание обмена веществ, называемое порфирией, т.к. прием НПВП может спровоцировать обострение заболевания;
− если Вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие, поскольку АЭРЦЕК® может снизить способность женщин зачать ребенка (фертильность);
− если Вы пожилой человек, Вы можете быть более склонны к развитию нежелательны эффектов, особенно кровотечению в желудке или кишечнике, или перфорации, которые могут приводить к летальному исходу;
− если Вы курите;
− если у Вас сахарный диабет;
− если у Вас боль в груди (стенокардия), тромбы, высокое кровяное давление;
− если у Вас нарушение свертывания крови или склонность к образованию тромбов;
− если у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов.
Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы желудка или кишечника, или прободение язвы, которые могут привести к летальному исходу, могут возникать в любое время лечения при применении всех НПВП, могут сопровождаться тревожными симптомами или протекать без симптомов, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, последствия обычно более серьезны у пожилых людей. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут  увеличить этот риск, может потребоваться одновременный прием защитных препаратов (например, так называемые ингибиторы протонной помпы или мизопростол).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения (рвота кровью, кровь в стуле/черный стул) или изъязвления прекратите прием препарата АЭРЦЕК® и проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас повышенное артериальное давление или нарушение работы сердца, то прием НПВП может сопровождаться задержкой жидкости в организме и отеками, поэтому Вы должны находится под наблюдением врача. Если у Вас повышенный уровень холестерина, сахарный диабет или Вы курите, то прием препарата возможен только после назначения специалиста.
Прием НПВП, в том числе препарата АЭРЦЕК®, может быть связан с повышенным риском сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт) и зависит от дозы и продолжительности лечения. Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг, то Вы должны принимать препарат под строгим врачебным
Если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), если недавно у Вас было оперативное лечение, или Вы склонны к задержке жидкости в организме или Вы старше 65 лет, то врач назначит Вам минимальную эффективную дозу препарата и будет регулярно контролировать функцию почек.
Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к летальному исходу.
Основными симптомами этих состояний являются: сыпь, зуд, крапивница, волдыри на коже и лихорадка. Наибольший риск развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные эффекты, которые могут влиять на указанные
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °С.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Ацеклофенак

По рецепту

Перейти