Лакосамид Фармасинтез таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 56 шт

Фармасинтез-Тюмень, Россия

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель индигокармин (Е132) или гипромеллоза Е5 или D5, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, полисорбат 80 (Твин 80), краситель индигокармин (Е132).

Препарат Лакосамид Фармасинтез содержит действующее вещество под названием лакосамид, который относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства».

Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид предотвращает развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии, а  также задерживает развитие повышенной судорожной готовности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Лакосамид Фармасинтез применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией в качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией.
В качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Женщинам детородного возраста во время приема препарата рекомендуется применять надежные методы предотвращения беременности (контрацепции), поскольку существует вероятность того, что лакосамид может навредить Вашему ребенку, как и некоторые другие препараты для лечения эпилепсии. Прежде чем начать лечение препаратом, следует обсудить со своим врачом возможные способы контрацепции.
В исследованиях на животных не было отмечено признаков токсического действия лакосамида на способность к зачатию и вынашиванию ребенка (фертильность).

Не принимайте препарат Лакосамид Фармасинтез:

• если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, проявляется как слишком медленный ритм) II или III степени.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек (отек Квинке));
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей – признаки аллергической реакции (гиперчувствительность);
• мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя (суицидальные мысли, суицидальные попытки);
• редкий, учащенный и/или нерегулярный пульс, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в груди, прерывистое дыхание, ощущение нехватки воздуха, головокружение, помрачнение сознания, обморок – признаки нарушения сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада, брадикардия, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• распространенная кожная сыпь, лихорадка (> 38 °C), увеличение лимфатических узлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение количества клеток крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (реакции гиперчувствительности с поражением различных органов и систем (включая
лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром));
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
• учащенный и/или нерегулярный пульс, учащенное сердцебиение, боль в груди, прерывистое дыхание, ощущение нехватки воздуха, головокружение, помрачнение сознания, обморок – признаки нарушения сердечного ритма (вентрикулярная (желудочковая) тахиаритмия);
• судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лакосамид Фармасинтез.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• головокружение;
• головная боль;
• двоение в глазах (диплопия);
• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• подавленное настроение (депрессия);
• спутанность сознания;
• бессонница;
• кратковременные непроизвольные сокращения одной мышцы или группы мышц (миоклонические судороги);
• нарушение координации движений;
• нарушение равновесия;
• нарушение памяти;
• ухудшение памяти и умственной работоспособности (когнитивные нарушения);
• сонливость;
• дрожание конечностей или головы (тремор);
• непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• тяжелое нарушение речи (дизартрия);
• нарушение внимания;
• нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
• нечеткость зрения;
• головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
• шум в ушах;
• рвота;
• запор;
• вздутие живота (метеоризм);
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• сухость во рту;
• жидкий стул (диарея);
• зуд;
• сыпь;
• мышечный спазм;
• нарушение походки;
• слабость и повышенная утомляемость (астения);
• утомляемость;
• раздражительность;
• ощущение опьянения;
• падения;
• повреждения кожи;
• ушибы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• агрессия;
• возбуждение;
• чрезмерно повышенное настроение (эйфория);
• психические расстройства;
• образы, видения, звуки, запахи, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);
• обморок;
• непроизвольные движения отдельных групп мышц (дискинезия);
• изменение «печеночных проб», которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
• повышение уровня «печеночных ферментов» (более чем в два раза относительно верхней границы нормы), которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
• крупные зудящие волдыри на коже (крапивница).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• отсутствие или резкое уменьшение количества белых клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), что повышает вероятность развития инфекций.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Обычно частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей совпадают с таковыми у взрослых, но частота некоторых нежелательных реакций (сонливость, рвота и судороги) у детей выше. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков включают воспаление слизистой оболочки носоглотки (назофарингит), высокую температуру тела (лихорадка), воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит), снижение аппетита, вялость и нарушение поведения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, такие как витамины, биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты растительного происхождения.
Это связано с тем, что препарат Лакосамид Фармасинтез может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Лакосамид Фармасинтез. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных лекарственных препаратов, которые могут влиять на работу сердца (одновременный прием с лакосамидом может привести к возникновению побочных эффектов некоторых из этих препаратов):

• препараты для лечения нарушения сердечного ритма, сердечной недостаточности и других заболеваний сердца;
• препараты, увеличивающие длину интервала PR – один из параметров электрокардиограммы (ЭКГ): к таким препаратам относятся противоэпилептические или обезболивающие препараты, например, карбамазепин, ламотриджин или прегабалин.
• Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут усиливать или ослаблять активность лакосамида, так как одновременный прием этих препаратов с препаратом Лакосамид Фармасинтез в некоторых случаях может снизить эффективность лакосамида или привести к возникновению нежелательных реакций:
• флуконазол, итраконазол, кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• кларитромицин, рифампицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии легкой степени и других заболеваний).

Не употребляйте алкоголь на фоне лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез.

Обычно лечение начинается с ежедневного приема препарата в начальной дозе, затем Ваш лечащий врач будет медленно увеличивать дозу в течение нескольких недель. Постепенно Вы достигнете подходящей Вам дозы, которая будет называться «поддерживающая доза», и далее будете принимать препарат в этой дозе каждый день.
Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 50 мг 2 раза в день, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении первой недели лечения. Лечащий врач также может назначить Вам начальную дозу 100 мг 2 раза в день. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач будет каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 100 мг в день (по 50 мг 2 раза в день) вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг в день (по 300 мг 2 раза в день).
Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 4 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка по истечении первой недели. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач может каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 12 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела менее 20 кг, или 10 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела от 20 до 30 кг, или 8 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела от 30 до 50 кг.
Продолжайте принимать препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач. Если при приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Лакосамид Фармасинтез, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Лакосамид Фармасинтез.
Симптомы передозировки лакосамидом включают головокружение, тошноту, рвоту, эпилептические приступы (судороги), нарушения сердечного ритма (медленное, нерегулярное и/или учащенное сердцебиение), шок и кому. Есть сообщения о летальных исходах при передозировке несколькими граммами лакосамида. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическое лечение.

Перед приемом препарата Лакосамид Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Лакосамид Фармасинтез:

• у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности);
• у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе есть или ранее были нарушения сердечного ритма (слишком медленное, быстрое или неритмичное сердцебиение) или тяжелые заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца), инфаркт миокарда или любые известные структурные аномалии сердца);
• Вы старше 65 лет (увеличивается риск развития заболеваний сердца);
• у Вас есть мысли причинить себе вред или убить себя. Небольшое количество людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, такими как лакосамид, имели мысли причинить себе вред или убить себя. Если у Вас возникнут какие-либо из этих мыслей в любое время, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу;
• Вы принимаете лекарственные препараты, которые влияют на работу сердца (вызывают удлинение интервала PR на электрокардиограмме);
• у Вас часто кружится голова или случались падения. Препарат Лакосамид Фармасинтез может вызывать у Вас головокружение – это может увеличить риск случайной травмы или падения. Это означает, что Вам следует соблюдать осторожность, пока Вы не привыкнете к действию этого препарата.

Препарат Лакосамид Фармасинтез может усугублять течение некоторых имеющихся заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции.
Если во время лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез у Вас возникли какие-либо признаки нарушения сердечного ритма или сократимости сердца, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
К таким признакам относятся редкий, частый и/или нерегулярный пульс, ощущение сердцебиения, ощущение нехватки воздуха (одышка), головокружение, обморок.
Если во время лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез у Вас возник новый тип эпилептических приступов или усилились существующие приступы, обратитесь к лечащему врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «ДО:», этикетке банки или картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел.: 8-800-100-15-50

Лакосамид

По рецепту

Перейти