Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
Действующее вещество: Омализумаб
Срок годности: Длинный срок
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света. Не замораживать.
Допускается хранение в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С в течение не более 48 часов.
Действующим веществом является омализумаб.
Генолар®, 150 мг/1,0 мл, раствор для подкожного введения
Каждый предварительно наполненный шприц содержит 150 мг омализумаба в 1,0 мл раствора для подкожного введения.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аргинина гидрохлорид, гистидина гидрохлорид моногидрат, гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.
Препарат Генолар® содержит действующее вещество омализумаб. Омализумаб является белком, полученным путем генной инженерии, и относится к классу лекарственных препаратов, которые называются моноклональными антителами. Омализумаб относится к фармакотерапевтической группе «Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей».
Способ действия препарата Генолар®
Атопическая бронхиальная астма, аллергический ринит и полипоз носа
Препарат Генолар® блокирует вещество под названием иммуноглобулин Е (также известное просто как IgE), которое вырабатывается Вашим организмом. IgE способствует воспалению, которое играет ключевую роль в возникновении атопической (аллергической) бронхиальной астмы, аллергического ринита и полипоза носа. Прежде чем начать лечение препаратом Генолар®, Ваш врач назначит Вам анализ крови, чтобы определить концентрацию IgE.
Хроническая спонтанная (идиопатическая) крапивница
Препарат Генолар® блокирует иммуноглобулин Е (также известный просто как IgE), который вырабатывается Вашим организмом. Как следствие, снижается активность специфических рецепторов и/или клеток Вашего организма, которые играют ключевую роль в развитии хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы. Это приводит к уменьшению таких симптомов, как зуд и волдыри на коже, похожие на ожог крапивой.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Генолар® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезнымиНемедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите признаки следующих нежелательных реакций.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
· препарат Генолар® содержит белок, и, как и в случае с любым белком, потенциально могут возникнуть местные или системные аллергические реакции. Редко сообщалось о внезапно возникающих тяжелых аллергических реакциях (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Если Вы заметили внезапно появившиеся симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка, гортани и дыхательных путей (может проявляться осиплостью голоса, затруднением глотания и дыхания) или других частей тела, учащенное сердцебиение, головокружение и чувство дурноты, одышку, свистящее или затрудненное дыхание, немедленно сообщите об этом лечащему врачу;
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
· низкое количество тромбоцитов в крови, которое может проявляться такими симптомами, как кровотечение или более легкое, чем раньше, появление синяков (проявления тяжелой идиопатической тромбоцитопении);
· совместное появление нескольких из следующих симптомов: боль, онемение или покалывание в руках и ногах, уплотнения или приподнятые пятна на коже, слабость и усталость, потеря аппетита и снижение веса (проявления синдрома Черджа-Стросса);
· совместное появление нескольких из следующих симптомов: боль в суставах, скованность, сыпь, лихорадка, припухшие/увеличенные лимфатические узлы (проявления сывороточной болезни). Если подобные симптомы возникают, обычно это наблюдается с первого по пятый день после инъекции препарата.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Генолар®:
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, обратитесь к лечащему врачу.Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
· головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
· реакции в месте инъекции, включая боль, припухлость, зуд, покраснение, гематома (кровоподтек), кровотечение;
· боль в верхней части живота;
· головокружение;
· боль в горле и заложенность носа (назофарингит), инфекции верхних дыхательных путей, включая вирусные инфекции;
· чувство напряжения и боль по сторонам носа и во лбу (синусит, головная боль в области придаточных пазух носа);
· ощущение жжения или боли при мочеиспускании и частое мочеиспускание (возможные симптомы инфекции мочевыводящих путей);
· боль в конечностях (руках или ногах);
· боль в мышцах и/или костях и/или суставах (миалгия, костно-мышечная боль, артралгия);
· повышение температуры тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
· сонливость или утомляемость;
· головокружение;
· покалывание или онемение кистей рук или стоп;
· обморок (синкопальные состояния), низкое артериальное давление при резком подъеме в положении сидя или стоя (постуральная гипотензия), приливы крови к лицу (внезапное ощущение жара);
· боль в горле (фарингит);
· кашель, остро возникшие затруднения дыхания (аллергический бронхоспазм);
· тошнота, диарея, расстройство пищеварения;
· зуд, крапивница, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам;
· увеличение массы тела;
· гриппоподобное состояние;
· отечность рук.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
· паразитарные заболевания (глистные инвазии).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
· мышечная боль и припухлость в суставах;
· выпадение волос (алопеция).
У детей от 6 до 12 лет с атопической бронхиальной астмой отмечались следующие нежелательные явления:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
· головная боль;
· повышение температуры тела.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
· боль в верхнем отделе живота.
Если Вы заметили какие-либо другие нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Генолар® можно использовать совместно с глюкокортикостероидами (для ингаляций, для применения в нос (например, мометазон), для приема внутрь) и другими лекарственными препаратами, которые обычно применяют для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита, полипоза носа и хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы: бронхорасширяющие препараты (например, бета-агонисты короткого и длительного действия, теофиллин), антагонисты лейкотриеновых рецепторов, антигистаминные препараты (например, блокаторы Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов), адренергики/симпатомиметики (применяются для уменьшения заложенности носа) и местные назальные анестетики. Однако все равно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете/применяете указанные препараты до того, как начнете лечение препаратом Генолар®.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая дозаАтопическая бронхиальная астма, аллергический ринит и полипоз носа
Дозу препарата Генолар® и частоту введения препарата определит Ваш лечащий врач. Это будет зависеть от Вашего веса и результатов анализа крови, проведенного перед началом лечения для определения концентрации IgE в Вашей крови.
Вам может потребоваться от 1 до 4 инъекций за раз. В соответствии с назначением врача, Вам потребуется делать инъекции каждые 2 или 4 недели.
Во время лечения препаратом Генолар® продолжайте применять препараты для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита и/или полипоза носа, которые Вы применяете обычно. Не прекращайте применение этих лекарственных препаратов без предварительной консультации с лечащим врачом.
Хроническая спонтанная (идиопатическая) крапивница
Рекомендуемая доза препарата Генолар® составляет 300 мг каждые 4 недели.
Во время лечения препаратом Генолар® продолжайте применять препараты для лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы, которые Вы применяете обычно. Не прекращайте применение этих лекарственных препаратов без предварительной консультации с врачом.
Путь и (или) способ введенияПрепарат Генолар® предназначен только для подкожного введения! Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Инъекция препарата Генолар®
· Ваш лечащий врач решит, возможно ли Вам проводить инъекции препарата Генолар® самостоятельно. Первые 3 дозы должны быть обязательно введены лечащим врачом, либо под его наблюдением.
· Важно, чтобы перед самостоятельным применением Вы прошли соответствующее обучение тому, как правильно делать инъекции препарата Генолар®.
· Человек, осуществляющий уход (например, родитель), может делать Вам инъекции препарата Генолар® после того, как он или она пройдет соответствующее обучение.
Перед началом проведения инъекций препарата Генолар® внимательно прочитайте Инструкцию по использованию предварительно наполненного шприца препарата Генолар® и проведению инъекций в конце листка-вкладыша.
Продолжайте применять препарат Генолар® столько времени, сколько Вам назначил лечащий врач.
Если у вас есть вопросы относительно длительности применения препарата Генолар®, поговорите с лечащим врачом.
Атопическая бронхиальная астма, аллергический ринит и полипоз носа
Вы можете не увидеть немедленного улучшения после начала лечения препаратом Генолар®. Обычно для достижения полного эффекта требуется несколько недель.
Продолжайте принимать другие лекарственные препараты, которые Вам назначены для лечения бронхиальной астмы. Не прекращайте их прием без консультации с Вашим лечащим врачом.
Если Вы пропустили инъекцию препарата Генолар®
Если Вы пропустили визит к врачу, чтобы сделать инъекцию препарата Генолар®, сообщите об этом врачу и согласуйте визит для введения препарата, как только вспомните.
Если вы забыли ввести дозу препарата Генолар®, сделайте инъекцию, как только вспомните. Затем обратитесь к лечащему врачу, чтобы уточнить, когда ввести следующую дозу.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Генолар®
Продолжайте лечение препаратом до тех пор, пока Ваш лечащий врач не скажет Вам обратное. Прекращение или прерывание лечения препаратом Генолар® может привести к возобновлению симптомов Вашего заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Перед применением препарата Генолар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения сообщите своему лечащему врачу о следующем:· если у Вас имеются проблемы с почками или с печенью;
· если Вы страдаете аутоиммунным заболеванием;
· если Вы живете в регионе, где часто встречаются паразитарные инфекции (глистные инвазии) или собираетесь поехать в такой регион; Генолар® может снизить сопротивляемость Вашего организма к данным инфекциям;
· если у Вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), вызванная приемом лекарственного средства, укусом насекомого или употреблением пищи.
Вам не следует применять препарат Генолар® для профилактики или лечения других аллергических состояний:
· анафилактические реакции (внезапно возникающие аллергические реакции);
· синдром повышенной концентрации IgE (наследственное иммунодефицитное заболевание);
· аллергический бронхолегочный аспергиллез (заболевание легких, связанное с плесневыми грибами);
· пищевая аллергия, атопический (аллергический) дерматит.
Вы не должны применять препарат Генолар® для лечения острых симптомов бронхиальной астмы, таких как приступ астмы. Для устранения этих симптомов врач назначит Вам другие лекарственные препараты.
Препарат Генолар® потенциально может вызвать серьезные нежелательные реакции. Во время лечения препаратом Генолар® Вы должны быть внимательны в отношении проявлений этих реакций. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, указывающие на тяжелую аллергическую реакцию или другие серьезные нежелательные реакции.
Важно, чтобы Вы прошли обучение у врача или другого медицинского работника тому, как распознавать ранние признаки тяжелых аллергических реакций и как действовать, если они возникли. Большинство тяжелых аллергических реакций возникает при введении первых 3 доз препарата Генолар®.
Атопическая бронхиальная астма
Не применяйте препарат Генолар® у детей в возрасте до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность по этому показанию не установлены.
Хроническая спонтанная (идиопатическая) крапивница и аллергический ринит
Не применяйте препарат Генолар® у детей в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность по этим показаниям не установлены.
Полипоз носа
Не применяйте препарат Генолар® у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность по этому показанию не установлены.
Препарат Генолар® можно применять пациентам в возрасте 65 лет и старше. Нет никаких доказательств того, что при лечении пожилых людей необходимы какие-либо особые меры предосторожности, хотя опыт применения препарата Генолар® у пожилых пока ограничен.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас на фоне лечения препаратом Генолар® возникает головокружение, повышенная утомляемость, обмороки или сонливость, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор для подкожного введения.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света. Не замораживать.
Допускается хранение в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С в течение не более 48 часов.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке шприца после фразы «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Самовывоз: рецептурный
Какой микроэлемент можно назвать секретным агентом иммунитета? Знаменитый диетолог Майкл Мюррей считает, что это цинк. Минерал укрепляет здоровье и вл...
С приходом весны владельцам домашних животных приходится беспокоиться о защите питомцев от укусов насекомых. Иксодовые клещи опасны не только для соба...
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.
Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.
Цены на Генолар в других городах
Генолар в Санкт-Петербург, Генолар в Новосибирске, Генолар в Екатеринбург, Генолар в Казани, Генолар в Нижнем Новгород, Генолар в Челябинске, Генолар в Самаре, Генолар в Уфе, Генолар в Ростове-на-Дону
