Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, классифицированные как возможно связанные с терапией компонентами препарата по данным клинических исследований и опыта пострегистрационного применения, перечислены ниже по классам систем органов и абсолютной частоте встречаемости.
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом:
- очень часто (≥ 1/10);
-
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
-
нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);
-
редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);
-
очень редко (< 1/10 000);
-
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто – колит;
Частота неизвестна – боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях – ангионевротический отек.