Аторвастатин таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 60 шт

Озон ООО, Россия

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аторвастатина кальция тригидрат, эквивалентный 20 мг аторвастатина.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.

Фармако-терапевтическая группа: гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Препарат Аторвастатин регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца.

Иперхолестеринемия:
•    в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
•    для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
•    профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
•    вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
У детей в возрасте от 10 до 18 лет:
•    в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аторвастатин:
•    если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата;
•    если у Вас имеются заболевания печени или повышены печеночные показатели по результатам анализа крови;
•    во время беременности;
•    в период грудного вскармливания;
•    если Вы являетесь женщиной детородного возраста, и Вы не используете надежные методы контрацепции;
•    если Ваш возраст менее 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (детский возраст до 10 лет);
•    если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Аторвастатин и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
•    аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
•    воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
•    воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
•    снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
•    отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
•    аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);
•    аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));
•    повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение - тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
•    аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);
•    потеря слуха;
•    немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
•    мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);
•    опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).
 
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
•    насморк и боль в горле (назофарингит);
•    повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
•    головная боль;
•    боль в горле;
•    носовое кровотечение;
•    вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;
•    боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
•    отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
•    понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
•    увеличение массы тела;
•    полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);
•    «кошмарные» сновидения, бессонница;
•    головокружение;
•    ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);
•    нарушение вкуса;
•    потеря памяти (амнезия);
•    возникновение «пелены» перед глазами;
•    шум в ушах;
•    рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;
•    аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;
•    выпадение волос (алопеция);
•    боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;
•    неспособность проведения полового акта (импотенция);
•    слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;
•    отеки ног;
•    температура тела выше 38,5 °С (лихорадка);
•    повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
•    боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);
•    нарушение зрения;
•    нарушение оттока желчи (холестаз);
•    дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);
•    воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
•    увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
•    сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление;
•    сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
•    потеря или снижение памяти;
•    одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
•    заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
•    повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Аторвастатин и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций, включая разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз).
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
•    фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток - рабдомиолизу (см. раздел 2. «Противопоказания»);
•    циклоспорин (применяется при пересадке органов);
•    любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;
•    некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин;
•    некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;
•    некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;
•    некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;
•    дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
•    глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);
•    препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);
•    препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;
•    дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
•    пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);
•    варфарин (для снижения свертываемости крови);
•    колхицин (для лечения подагры).
 
Препарат Аторвастатин с напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок:
Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т.к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую следует соблюдать весь период лечения препаратом Аторвастатин.
 
В зависимости от Вашего заболевания Ваш лечащий врач подберет начальную дозу, которая варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Врач может корректировать дозу препарата каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг.
 
Лечение гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 10 до 18 лет.
Рекомендуется начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличивать дозу до 80 мг в сутки каждые 4 недели в зависимости от ответа на лечение.
Не давайте препарат Аторвастатин детям до 10 лет.
Не давайте препарат Аторвастатин детям до 18 лет по другим показаниям.
 
Принимайте препарат внутрь, 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время дня), независимо от приема пищи.
 
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
 
Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
 
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При передозировке препарата обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в картонной упаковке (пачке).

ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Аторвастатин

По рецепту