Состав
1 мл содержит:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, масло эвкалиптовое, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорида раствор 50%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – α-адреномиметик.
КодАТХ: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Риноксил® Ментол спрей назальный действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.
Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показания
- Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях,
- воспаление носовых пазух,
- евстахиит,
- сенная лихорадка,
- аллергический ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для матери и плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Противопоказания
- гиперчувствительность к оксиметазолину или любому компоненту препарата,
- атрофический ринит,
- закрытоугольная глаукома,
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа,
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенное внутриглазное давление; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз; сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
Очень частые: могут появиться более чем у 1 пользователя из 10
Частые: могут появиться у 1 до 10 пользователей из 100
Нечастые: могут появиться у 1 до 10 пользователей из 1000
Редкие: могут появиться у 1 до 10 пользователей из 10 000
Очень редкие: могут появиться менее чем у 1 пользователя из 10 000
Не известна (частоту невозможно определить по имеющимся данным)
Частые (могут появиться у 1 до 10 пользователей из 100)
Жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечастые (могут появиться у 1 до 10 пользователей из 1000)
После того, как эффект препарата проходит, отмечается сильное ощущение заложенности носа (реактивная гиперемия).
Аллергические реакции (гиперчувствительность - ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редкие (могут появиться у 1 до 10 пользователей из 10 000)
Ускорение сердечных сокращений (сердцебиение, тахикардия).
Повышение артериального давления.
Очень редкие (могут появиться менее чем у 1 пользователя из 10 000)
Беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боли, галлюцинации (особенно у детей), аритмии, судороги (особенно у детей)
Взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышается риск развития побочных эффектов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Риноксил® Ментол проконсультируйтесь с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интраназально.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет – по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, 2-3 раза в день;
дети старше 12 лет и взрослые – по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю, 2-3 раза в день.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Описание
Спрей назальный (с ароматом ментола) в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
Специальные указания
Следует избегать длительного применения и передозировки. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызывать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
