Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении эбастина являются головная боль, сухость во рту и сонливость.
Резюме нежелательных реакций
Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения, классифицированные в соответствии с их частотой развития.
Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована следующим образом:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения их частоты.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).
Психические нарушения:
редко – нервозность, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто – головная боль; часто – сонливость; редко – головокружение, гипестезия, дисгевзия.
Нарушения со стороны сердца:
редко – сердцебиение, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко – гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – крапивница, сыпь, дерматит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
редко – нарушение менструального цикла.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
редко – отеки, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
