Линезолид-Эдвансд таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 10 шт

Эдвансд Фарма, Россия

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Состав ядра − целлюлоза микрокристаллическая тип-102, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Препарат Линезолид-Эдвансд содержит натрий.

Препарат Линезолид-Эдвансд содержит действующее вещество линезолид, относящееся к противомикробным средствам группы антибиотиков оксазолидинонов. Линезолид подавляет рост бактерий, вызывающих некоторые инфекционные заболевания, что в конечном счете приводит к удалению данных бактерий из организма.

Препарат Линезолид-Эдвансд применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся
бактериемией):
• внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);
• госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся воспалением костной ткани (остеомиелитом), вызванные Staphylococcus aureus (включая
метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
• инфекции, вызванные устойчивыми (резистентными) к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией.
В составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Если Вы кормите грудью, не принимайте препарат Линезолид-Эдвансд. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.

Не принимайте препарат Линезолид-Эдвансд:
• если у Вас аллергия на линезолид или любые другие компоненты препарата;
• если Вы принимаете препараты, ингибирующие моноаминоксидазы А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также если с момента прекращения приема названных препаратов прошло менее 2 недель;
• если Вы младше 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
• повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете Вы лекарства для его снижения или нет (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• повышенная выработка тиреоидных гормонов в щитовидной железе (тиреотоксикоз);
• медленно растущий тип злокачественных опухолей (нейроэндокринные опухоли), проявляющиеся приступами покраснения кожи, жидким стулом (диарея) и затруднением дыхания (карциноидный синдром);
• проблемы с психикой, например, заболевание, при котором происходит быстрая смена настроений (биполярное расстройство), болезнь, при которой у человека одновременно или последовательно проявляются признаки шизофрении (бредовые идеи, галлюцинации), снижение настроения, психической и физической активности
(депрессии) (шизоаффективное расстройство), острое состояние спутанности сознания;
• если Вы принимаете следующий тип препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• реакция организма, проявляющаяся очень высокой температурой тела (гиперпирексия), нарушением координации движений, повышенной тревожностью, снижением памяти, умственной работоспособности (серотониновый синдром);
Часто − могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• инфекции, вызванные грибками рода Candida, такие как молочница (кандидоз) (в том числе кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз) и другие грибковые инфекции;
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества красных клеток крови, снижение гемоглобина (анемия);
• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• повышение артериального давления;
• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• ограниченная (локализованная) или распространенная (генерализованная) боль в области живота, включая спазмы в животе;
• запор;
• расстройство желудка (диспепсия);
• изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности ферментов печени (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
• зуд;
• сыпь;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• лихорадка;
• локализованная боль;
Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
• снижение количества красных и белых клеток крови, а также тромбоцитов (панцитопения), белых клеток крови (лейкопения), нейтрофилов в крови (нейтропения), повышение количества в крови эозинофилов – разновидности лейкоцитов (эозинофилия);
• понижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• судороги;
• периферическая нейропатия;
• изменение вкусовых ощущений;
• снижение чувствительности (гипестезия);
• ощущение покалывания, озноба, жжения (парестезия);
• повреждение зрительного нерва по какой-либо причине, которое может привести к полной потере зрения (нейропатия зрительного нерва);
• затуманенное зрение;
• звон в ушах;
• нарушение сердечного ритма (аритмия (тахикардия));
• воспаление внутренних стенок вен (флебит),
• заболевание, при котором происходит воспаление венозной стенки, сопровождающееся образованием тромба (тромбофлебит);
• спазмы в животе;
• вздутие живота;
• изменение цвета языка;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• сухость во рту;
• воспаление языка (глоссит);
• жидкий стул;
• покраснение, отек слизистой оболочки полости рта, образование на ней эрозий, язвочек, пузырьков (стоматит) и прочие нарушения состояния языка;
• повышение концентрации общего билирубина;
• образование пузырей (буллезные поражения кожи);
• тяжелые кожные нежелательные реакции;
• кожный зуд (крапивница);
• воспалительное поражение кожи (дерматит);
• повышенная потливость;
• почечная недостаточность;
• повышение концентрации креатинина в плазме крови;
• увеличение объема мочи с частыми позывами к мочеиспусканию (полиурия);
• нарушения со стороны влагалища и вульвы;
• озноб;
• утомляемость;
• жажда;
Редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• тяжелая диарея с примесью крови и/или слизи (колит), вызванная применением антибиотиков (в том числе псевдомембранозный колит));
• форма анемии, сопровождающаяся выработкой видоизмененных предшественников эритроцитов - кольцевых сидеробластов (сидеробластная анемия);
• лактоацидоз;
• появление дефектов полей зрения;
• поверхностное изменение цвета зубов;
• воспаление сосудистой стенки (васкулит) при гиперчувствительности;
• выпадение волос (алопеция);
Неизвестно − исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• миелосупрессия;
• неврит зрительного нерва;
• потеря зрения;
• изменение остроты зрения;
• низкий уровень гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
• эозинофилия;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• повышение уровня гормона, который регулирует работу щитовидной железы (тиреотропный гормон (ТТГ)).
• бессонница;
• приступы резко выраженной тревоги и панических атак (пароксизмальное тревожное расстройство);
• плаксивость;
• тревога;
• расстройство эмоций и поведения;
• головная боль;
• судороги;
• тремор рук;
• чувство онемения в конечностях;
• сильная боль в отдельной части лица (невралгия тройничного нерва);
• развитие судорог с потерей сознания (генерализованный судорожный припадок);
• потеря сознания;
• снижение слуха;
• звон в ушах;
• нарушение ритма сердца, при котором происходит то учащение, то урежение сердечных сокращений (синусовая аритмия);
• нарушение сердечного ритма, при котором возникают лишние внеочередные удары сердца с ощущением «замирания» (наджелудочковая экстрасистолия);
• снижение сегмента ST на электрокардиограмме;
• кашель с мокротой;
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки, сопровождающееся их покраснением, отеком, а также образованием и выделением слизи (катаральный ринофарингит);
• боль в верхних отделах живота (эпигастрий);
• нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсические явления);
• тошнота;
• рвота;
• воспаление и повреждение слизистой оболочки желудка (эрозивный гастрит);
• повышение активности ферментов печени;
• нарушения функции печени (гепатотоксичность);
• зуд кожных покровов;
• угревая сыпь, возникающая на фоне приема препаратов (медикаментозное акне);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в сухожилиях;
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• способность некоторых химических веществ оказывать токсическое действие, вызывающее поражение почек (нефротоксичность);
• самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с процессом кормления ребенка (галакторея);
• отвращение к пище;
• потеря аппетита;
• температура тела от 38 до 39 °C (фебрильная температура);
• покраснение по ходу подкожных вен;
• снижение концентрации калия в плазме крови (гипокалиемия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
• Адреномиметики, например псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин;
• Дофаминомиметики, например, дофамин;
• Антидепрессанты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• Опиоиды, применяемые при лечении боли - бупренорфин (отдельно или в комбинации с налоксоном);
Во время лечения данным препаратом следует отказаться от приема больших количеств пищи, содержащей тирамин (например, красное вино, созревший сыр, некоторые алкогольные напитки, копченое мясо, экстракты дрожжей, продукты из ферментированных соевых бобов, такие как соевый соус).

Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)	Разовая доза	Рекомендуемая продолжительность лечения
Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы)	600 мг внутрь каждые 12 часов	10–14 дней
Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы)	600 мг внутрь каждые 12 часов	10–14 дней
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные: — Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы); — Streptococcus pyogenes; — Streptococcus agalactiae	600 мг внутрь каждые 12 часов	10–14 дней
Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные: — Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); — Streptococcus pyogenes	600 мг внутрь каждые 12 часов	10–14 дней
Инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией	600 мг внутрь каждые 12 часов	14–28 дней

Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)	Разовая доза	Рекомендуемая продолжительность лечения
Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы)	10 мг/кг внутрь каждые 8 ч	10–14 дней
Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы)	10 мг/кг внутрь каждые 8 ч	10–14 дней
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные: — Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы); — Streptococcus pyogenes; — Streptococcus agalactiae	10 мг/кг внутрь каждые 8 ч	10–14 дней
Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes: — дети от 3 до < 5 лет	10 мг/кг внутрь каждые 8 ч	10–14 дней
Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes: — дети 5–11 лет	10 мг/кг внутрь каждые 12 ч	—
Инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе сопровождающиеся бактериемией	10 мг/кг внутрь каждые 8 ч	14–28 дней

Следует немедленно связаться с врачом или обратиться за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Перед приемом препарата Линезолид-Эдвансд проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
• проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
• проблемы с печенью (средняя или тяжелая печеночная недостаточность);
• если Вам проводятся процедуры очищения крови от вредных веществ и лишней жидкости (диализ);
• тяжелая инфекция, например, инфекция, связанная с установкой венозного катетера;
• когда-либо были судороги;
• склонность к кровотечениям или образованиям синяков и гематом без видимой причины;
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у Вас возникли следующие проблемы со здоровьем:
• если Вам диагностировали состояние, при котором костный мозг не может производить достаточное количество клеток крови (миелосупрессия). Это может привести к снижению количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), белых клеток крови (лейкопения), красных и белых клеток крови, а также тромбоцитов (панцитопения). Если Вы пожилого возраста или имеете в истории болезни (анамнез) повышенный риск кровотечений, миелосупрессию, тяжелую почечную недостаточность или тяжелую печеночную недостаточность средней или тяжелой степени, принимаете одновременно препараты, снижающие гемоглобин или количество тромбоцитов. А также, если Вы
принимаете препарат Линезолид-Эдвансд более 2 недель. В связи с этим Вашему лечащему врачу следует проводить мониторинг показателей крови.
− если у Вас развивается выраженная миелосупрессия, то лечение должно быть прекращено и продолжено лишь в случае крайней необходимости. В этом случае Вам будет назначен еженедельный мониторинг показателей крови и соответствующее лечение независимо от Ваших показателей исходного анализа крови.
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение покалывания или онемения в руках или ногах. Эти симптомы могут быть признаками поражения одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия), характеризующиеся болью, мышечной слабостью, снижением рефлексов и другими симптомами. Данное
состояние наблюдалось у пациентов, которые принимали препарат Линезалид-Эдвансд дольше 28 дней;
• нарушение зрения, например, изменение остроты зрения, изменение цветового восприятия, затуманенность, выпадение полей зрения (нейропатия или неврит зрительного нерва). Данное состояние наблюдалось у пациентов, которые принимали препарат Линезалид-Эдвансд дольше 28 дней. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Линезолид-Эдвансд и проконсультироваться с лечащим врачом;
• во время или после лечения антибиотиками, включая Линезолид-Эдвансд, может развиться диарея. Если Вы заметили кровь или слизь в стуле, следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. В этом случае не принимайте лекарства, останавливающие или замедляющие опорожнение кишечника;
• многократная тошнота или рвота, боль в животе. Это могут быть симптомы накопления лактата в крови со снижением уровня рН крови (лактоацидоз). Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом;
• если у Вас нарушение работы клеток, из-за которого организм не получает достаточно энергии (митохондриальная дисфункция). Данное состояние наблюдалось у пациентов, которые принимали препарат Линезалид-Эдвансд дольше 28 дней;
• пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что при приеме данного препарата возможно резкое снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (симптоматическая гипогликемия). В случае возникновения гипогликемии следует обратиться к врачу, так как может потребоваться изменить дозу инсулина или гипогликемических препаратов, или отменить препарат Линезолид-Эдвансд;
• состояние, которое характеризуется разрушением скелетных мышц и высвобождением их содержимого в кровь (рабдомиолиз). Вам следует немедленно прекратить прием препарата Линезолид-Эдвансд и проконсультироваться с лечащим врачом;
• плохое самочувствие с мышечной слабостью, головной болью, спутанностью сознания и ухудшением памяти, что может указывать на низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Вашему лечащему врачу следует регулярно контролировать уровень натрия в крови, если Вы пожилого возраста или принимаете мочегонные препараты (диуретики);
• поражение слизистых оболочек и кожи дрожжеподобным грибком рода Candida (кандидоз). Применение антибактериальных препаратов иногда может приводить к силенному росту невосприимчивых к нему микроорганизмов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом;
• при примении препарата Линезолид-Эдвансд возможно обратимое окрашивание зубной эмали, которое можно убрать проффесиональной чисткой зубов.
Не давайте препарат Линезолид-Эдвансд детям в возрасте от 0 до 3 лет по всем показаниям вследствие невозможности адекватно подобрать дозу.
Некоторые люди во время приема препарата Линезолид-Эдвансд чувствуют головокружение или у них возникают проблемы со зрением, поэтому во время лечения данным препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами или заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данный препарат содержит 0,76 мг, 1,5 мг, 2,3 мг, 3,1 мг, 4,6 мг натрия на 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг препарата Линезолид-Эдвансд соответственно. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России 

Линезолид

По рецепту

Перейти