Инструкция по применению
Состав
Состав на 1 пакетик:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,000 г;
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат – 0,703 г, натрия сахарината дигидрат – 0,007 г, ароматизатор «Апельсин» – 0,050 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: кишечные адсорбенты; прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ: А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса – через 1 ч после инкубации. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней
стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Элиминация
Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального
кишечного транзита.
Показания
Препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:
• лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
• симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
• симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и в
период грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к смектиту диоктаэрическому или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. У новорожденных и детей младше 2 лет препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации. У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический. У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом лекарственного препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
• восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
• поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
– исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
– отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.
Вспомогательные вещества
В состав препарата входит декстрозы моногидрат, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• гиперчувствительность;
• ангионевротический отек.
Другие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• запор.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• рвота;
• сыпь.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• крапивница.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• зуд.
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых
лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат
СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования
Взрослые
Лечение острой диареи
3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
В среднем по 3 пакетика в сутки.
Дети
Дети в возрасте от 2 до 18 лет
Лечение острой диареи
2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Способ применения
Внутрь.
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либополужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Передозировка
Симптомы
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Специальные указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
СМЕКТИТ диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская,
ул. Дубинская, д. 65
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
