Инструкция по применению
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат – 165,0 мг
-
крахмал картофельный – 55,0 мг
-
повидон К-17 – 22,5 мг
-
кальция стеарат – 7,5 мг
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).
Показания
• В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
• при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);
• в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
• при хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Побочные действия
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства – не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250–500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям – по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза – от 25 х 10 = 250 мг (1/2 табл.) до25 х 20 = 500 мг (1 табл.) в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Специальные указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
