Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: циннаризин ‒ 25,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения.
Код АТХ: N07CA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит
к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации (Cmax) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91 %.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный период полувыведения (Т1/2 ) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Показания
Взрослые
- поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни);
- профилактика приступов мигрени;
- поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания
- поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Лактация
Данные о проникновении циннаризина в грудное молоко отсутствуют, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к циннаризину или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность, период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При болезни Паркинсона
Побочные действия
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (< 1 %).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, частота – очень редко (< 1/10000):
Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.
Взаимодействие
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин Реневал: алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин Реневал менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, после еды.
Дозы
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов
1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения
2–3 таблетки 3 раза в день (150–225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
Данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Данных нет.
Дети
Профилактика кинетозов
- подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Специальные указания
Прием препарата Циннаризин Реневал, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин Реневал следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Препарат Циннаризин Реневал может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
