Ко-Эксфорж таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+160 мг+12,5 мг 28 шт

Новартис Фарма С.п.А., Италия

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,94 мг амлодипина безилата, эквивалентно 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоратиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк).

Фармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + БМКК)

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий три компонента с дополняющим друг друга механизмом контроля АД: амлодипина (блокатора кальциевых каналов), валсартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом в отдельности.

Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор кальциевых каналов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием.

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы).

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови. Амлодипин можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2-4 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении.

Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь валсартана в разовой дозе гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями (синдром отмены).

Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA) приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы). При применении валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (со стабильными показателями гемодинамики) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.

Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.

Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать продукцию грудного молока.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида характеризуются линейностью.

Амлодипин

После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Сmax в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а меньшая - в крови. Большая часть амлодипина, находящегося в крови (97.5%), связывается с белками плазмы крови. Css в плазме крови достигаются через 7-8 дней постоянного приема амлодипина. Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

После однократного приема амлодипина Т1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном применении составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг). Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (увеличивается до 60 ч).

Валсартан

После приема валсартана внутрь Сmax достигается через 2-3 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) примерно на 40%, а Сmax - приблизительно на 50%. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших препарат с пищей, и в группе, принимавшей препарат натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Vd валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), в основном с сывороточным альбумином.

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму. Около 20% принятой дозы определяется в плазме крови в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с Т1/2α менее 1 ч и β-фаза с Т1/2β - около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде с через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т1/2 валсартана составляет 6 ч.

В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени биодоступность (по значению AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. Vd - 0.8±0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T1/2 около 34 ч.

Препарат Ко-Эксфорж® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) в тех случаях, когда показана комбинированная терапия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Ко-Эксфорж®, если Вы беременны или планируете беременность.

Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка.

Поэтому важно немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы планируете беременность или думаете, что можете быть беременны.
Врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Ко-Эксфорж® во времябеременности и порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом КоЭксфорж®, врач сразу же отменит препарат Ко Эксфорж® и назначит Вам другое лечение.

Не принимайте препарат Ко-Эксфорж®, если Вы кормите ребенка грудью.

Не принимайте препарат Ко-Эксфорж®:

• Если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина (препараты из определенной группы блокаторов кальциевых каналов), валсартан, гидрохлоротиазид или любые другие компоненты препарата
• Если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек.
• Если Вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью.
• Если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушаетсяотток желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз).
• Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе.
• если у Вас наблюдается устойчивое снижение концентрации калия в крови (рефрактерная гипокалиемия), устойчивое снижение концентрации натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия), устойчивое повышение концентрации кальция в крови (рефрактерная гиперкальциемия), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови с клиническими проявлениями (гиперурикемия).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления иухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс, кардиогенный шок).
• Если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка).
• Если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда.
• Если у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление) или препараты, содержащие алискирен.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Ко-Эксфорж®.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Эксфорж® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Ко-Эксфорж® и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, крапивницу, покраснение кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
• отек лица, губ или языка, глотки, затрудненное дыхание и глотание;
• сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
• слабость, кровоподтеки, лихорадка, боль в горле и частые инфекции, скованность;
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, затруднение дыхания, одышка, снижение артериального давления;
• снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной недостаточности);
• головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, пониженное артериальное давление;
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления;
• спонтанное кровотечение, нерегулярное сердцебиение, инфаркт миокарда;
• нарушение функций печени.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• повышение концентрации липидов в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• снижение аппетита;
• сонливость;
• ощущение сердцебиения;
• чрезмерное снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• «приливы» крови к лицу;
• боль в верхней части живота, боль в животе;
• тошнота и рвота;
• несварение желудка (диспепсия);
• частое мочеиспускание (поллакиурия);
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция);
• отек конечностей (периферические отеки);
• повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• бессонница или расстройство сна;
• перепады настроения (лабильность настроения);
• тревога;
• сонливость;
• непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела (тремор);
• снижение болевой чувствительности (гипестезия);
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• покалывание, жжение, онемение или чувство ползания мурашек по коже (парестезия);
• повреждение периферической нервной системы (периферическая нейропатия);
• двоение зрения (диплопия);
• шум в ушах;
• насморк (ринит);
• кашель;
• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
• запор;
• диарея;
• дискомфорт в животе;
• частичное или полное выпадение волос на голове, лице и/или на других участках тела (алопеция);
• повышенное потоотделение;
• высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением (пурпура);
• изменение цвета кожи;
• гиперреакция кожи на солнечный свет (фоточувствительность);
• спазм мышц;
• боли в мышцах, связках, сухожилиях и соединительнотканных оболочках мышц (миалгия);
• боль в спине;
• боль в суставах (артралгия);
• нарушения мочеиспускания;
• учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
• острая почечная недостаточность;
• увеличение концентрации креатинина в плазме крови;
• увеличение одной или обеих молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• психопатологическое состояние, характеризующееся слабостью, повышеннойутомляемостью, быстрой истощаемостью и плохой переносимостью  физических, умственных и психических нагрузок (астения);
• дискомфорт;
• ухудшение самочувствия;
• боль неуточненной локализации;
• боль в грудной клетке;
• увеличение или уменьшение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, иногда сопровождающаяся подкожным кровотечением или кровоподтеками (пурпура));
• увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);
• наличие глюкозы в моче (глюкозурия) и ухудшение течения сахарного диабета;
• депрессия;
• нарушение ритма сердцебиения, перебои в сокращениях сердца (аритмия, включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий);
• нарушение выработки или оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) или желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек (желтуха);
• высокая чувствительность к ультрафиолетовым лучам (реакция фотосенсибилизации);
• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема);
• острое буллезное поражение слизистых и кожи аллергической природы (синдром Стивенса-Джонсона).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение числа гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
• нарушение функции кроветворения костного мозга (недостаточность костного мозга) или быстрое разрушение эритроцитов в костном мозге (гемолитическая анемия);
• спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз);
• сильный спазм (мышечный гипертонус);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• чрезмерно быстрое разрастание и увеличение размеров десен (гиперплазия десен);
• гепатит;
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи и повышение температуры тела (токсический эпидермальный некролиз);
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушение работы мышц, лихорадка (волчаночноподобные реакции или обострение кожных проявлений системной
красной волчанки);
• увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• рак кожи (немеланомный рак кожи);
• нарушение функции кроветворения костного мозга (апластическая анемия);
• снижение гемоглобина и гематокрита;
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку (сывороточная болезнь);
• увеличение содержания калия в сыворотке крови;
• острая закрытоугольная глаукома;
• скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот);
• дерматологическое заболевание, протекающее с образованием пузырей или булл на
коже (буллезный дерматит);
• рецидивирующее кожно-слизистое воспалительное заболевание (мультиформная
эритема);
• перегревание, накопление избыточного тепла в организме (гипертермия).

Если Вы заметили какие-либо другие нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Может возникнутьнеобходимость в изменении дозы, других мерах предосторожности или, в некоторых случаях, может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это также относится к лекарствам, отпускаемым без рецепта врача.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических расстройств);
• препараты для контроля повышенного холестерина в крови (колестирамин, колестипол, симвастатин);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• некоторые антибиотики (группа рифамицина), препараты, используемые для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД-инфекции (ритонавир);
• противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии);
• дантролен (при внутривенном введении) (миорелаксант, применяется для лечения злокачественной гипертермии);
• препараты, применяемые для снижения артериального давления, особенно диуретики (мочегонные препараты), алискирен, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), антагонисты рецепторовангиотензина II (АРА II) и прямых ингибиторов ренина. Ваш лечащий врач  может рекомендовать регулярный контроль функции почек и содержания электролитов плазмы крови;
• препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: биологически активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, эплеренон), калийсодержащие заменители соли, гепарин. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализы, чтобы контролировать содержания калия в крови;
• препараты, которые могут понижать концентрацию калия: диуретики, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв и воспалений), пенициллин и амфотерицин (антибиотики), производные ацетилсалициловой кислоты (в дозе более 3 г), слабительные препаратов, а также антиаритмические препараты. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализы, чтобы контролировать содержания калия в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для облегчения боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Ваш лечащий врач может рекомендовать

Вам обследования для контроля функции почек;

• препараты, используемые во время операций (курареподобные средства – миорелаксанты, например, тубокурарина хлорид);
• лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови (одновременное применение с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами);
• препараты, используемые для лечения высокого содержания сахара в крови (инсулин или противодиабетические препараты, принимаемые внутрь, например,
метформин);
• препараты, используемые для лечения заболеваний сердца (например, сердечные гликозиды);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• противоопухолевые препараты;
• препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмыжелудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма,  укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и в качестве вспомогательного средства
при анестезии (антихолинергические средства, например атропин, бипериден, цизаприд);
• витамин D и соли кальция;
• диазоксид (препарат для лечения низкого содержания сахара в крови);
• метилдопа (препарат для лечения артериальной гипертензии легкой и средней тяжести);
• вещества, повышающие артериальное давление (прессорные амины, такие как норадреналин);
• йодсодержащие контрастные вещества;
• лекарства, которые могут вызвать «пируэты» (нерегулярное сердцебиение), например, антиаритмические средства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые нейролептики.
• препараты, используемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол);
• барбитураты и наркотики.

Приём препарата Ко-Эксфорж® с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления грейпфрутового сока и алкоголя вместе с препаратом КоЭксфорж®. При одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно увеличение содержания в крови амлодипина, входящего в состав препарата. Это может вызватьусиление действия препарата или повысить  риск нежелательных реакций. Одновременное применение алкоголя с гидрохлоротиазидом может способствовать развитию ортостатической гипотензии.

Всегда принимайте препарат Ко-Эксфорж® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащимврачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза препарата Ко-Эксфорж® − 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозировке 5 мг + 160 мг + 12,5 мг или 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач скажет, какую дозу Вам следует
принимать.

Если Вы раньше получали амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид в разных таблетках/капсулах, врач может перевести Вас на прием препарата Ко-Эксфорж® в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ, что Вы принимали раньше.

Если Вы раньше не получали амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, врач может рекомендовать Вам начать лечение препаратом Ко-Эксфорж® с дозы 5 мг + 160 мг + 12,5 мг один раз в сутки. В зависимости от Вашего ответа на лечение, через 2 недели врач может изменить дозу.

Принимайте препарат Ко-Эксфорж® каждый день в одно и то же время. Не изменяйте дозу самостоятельно и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ко-Эксфорж® предназначен для приема внутрь.

Принимайте таблетки независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Не разламывайте и не делите таблетки. Таблетки неделимые, и их нельзя разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Ко-Эксфорж® в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ко-Эксфорж®

Принимайте препарат Ко-Эксфорж® каждый день в одно и то же время, желательно утром. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом, а следующую дозу примите в обычное время. Однако если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Ко-Эксфорж®

Прекращение лечения препаратом Ко-Эксфорж® может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 

Наиболее вероятным симптомом передозировки может быть выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, тошнота, сонливость, слабость или мышечные судороги или нерегулярное сердцебиение.

Если Вы случайно приняли препарата Ко-Эксфорж® больше, чем Вам было назначено, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Лечение

В случае, если препарат был принят недавно (непосредственно после или в течение 2 часов после приема амлодипина) рекомендуется применение активированного угля. При передозировке необходимы активные меры по поддержанию функции сердечнососудистой системы, включая частый контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также возвышенное положение нижних конечностей.

Перед приемом препарата Ко-Эксфорж® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если что-то из нижеперечисленного имеет к Вам отношение:

• Если у Вас односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
• Если у Вас состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови и нарушениями водно-электролитного баланса: почечная недостаточность и поражение почек, возникающее из-за повышенного артериального давления (нефропатия), сопровождающаяся потерей солей, преренальное (кардиогенное) нарушение функции почек (почечная недостаточность).
• Если у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия).
• Если у Вас низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия).
• Если у Вас низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у Вас низкая концентрация хлора в крови (гипохлоремия).
• Если у Вас высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени, пороки сердца (митральный или аортальный стеноз) или генетически обусловленное заболевание миокарда, характеризующееся утолщением стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность; состояние, связанное с внезапным, уменьшенным притока крови к сердцу (острый коронарный синдром) или состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
• Если у Вас нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
• Если у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет).
• Если у Вас заболевание, при котором иммунная система работает некорректно и подвергает атаке собственные клетки (системная красная волчанка). • Если у Вас высокая концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
• Если у Вас увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.
• Если у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция во время приема других препаратов (в том числе, на пенициллин и сульфониламиды).
• Если у Вас недавно перенесенное состояние после трансплантации почки.
• Если Вы принимаете препараты с калийсодержащими пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, и другими препаратами, заменителями соли, а также другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия.
• Если Вы принимаете препараты лития и лекарственные препараты, способные вызывать понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).
• Если Вы принимаете препараты содержащие ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4.
• Если у Вас заболевание, для которого характерно избыточное выделение корой надпочечников собственного гормона (альдостерона) (первичный гиперальдостеронизм).
• Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».
• Если у Вас (подагра).
• Если у Вас рак кожи (в том числе, в анамнезе).

Дети и подростки

Эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат Ко-Эксфорж® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

На фоне лечения препаратом Ко-Эксфорж® возможно возникновение таких нежелательныхреакций, как головокружение или повышенная  утомляемость. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Храните в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги при температуре не выше 30 °С.

Амлодипин, Валсартан, Гидрохлортиазид

По рецепту