Инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол — 180 мг; римантадина гидрохлорид — 25 мг; аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС — этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) — 150 мг; лоратадин — 1,5 мг; рутозид — 10 мг; кальция карбонат — 11,2 мг (в пересчете на кальций — 4,48 мг).
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат — 4,5 мг (в пересчете на кальций — 0,28 мг), крахмал картофельный — 15,0 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин — 80,37 мг, глицерол — 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е‑218 — 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е‑216 — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,058 мг, титана диоксид Е‑171 — 1,354 мг, вода очищенная — 12,99 мг, красители: Хинолиновый желтый Е‑104 — 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е‑110 — 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е‑133 — 0,267 мг.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакокинетика комбинированного препарата не изучалась.
Фармакодинамика
Фармакологическая активность лекарственного средства АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола, римантадина, аскорбиновой кислоты, лоратадина, рутозида и кальция.
Препарат оказывает противовирусное, жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим.
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Лоратадин — блокатор H1‑гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.
Кальций — предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обладает мембраностабилизирующим эффектом
Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Показания
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром, артралгия, головная боль, интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящих в состав препарата;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 14 лет;
- Непереносимость лактозы, дефект лактазы, глюкоза-галактозная мальабсорбция;
- Алкоголизм.
С осторожностью
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Почечнокаменная болезнь;
- Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), у пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках;
- Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- Вирусный гепатит, алкогольное поражение печени;
- Пожилой возраст;
- Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- Сидеробластная анемия.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови: при длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции: редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Взаимодействие
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется избегать одновременного применения с глюкокортикоидными препаратами, гепатотоксичными и противосудорожными средствами, барбитуратами, антикоагулянтами, рифампицином, алкоголем.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).
Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.
Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 капсулы 2–3 раза в день в течение 3–5 дней, до исчезновения симптомов болезни.
При отсутствии улучшения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки (парацетамол). При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз), частыми клиническими проявлениями после 3–5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипокалиемия, печеночная недостаточность. Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Специальные указания
Длительность применения — не более 5 дней.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
