Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества:
лидокаина гидрохлорид + феназон;
1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида и 40 мг феназона.
Перечень вспомогательных веществ:
Натрия тиосульфат
Этанол
Глицерол
Вода очищенная
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики.
Код ATХ: S02DA30
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетические свойства.
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Фелисанс беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования
Взрослые
Фелисанс применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Дети
Фелисанс применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Фелисанс – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Способ применения
Фелисанс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Специальные указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фелисанс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре ниже 25°С.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.
