Всегда применяйте препарат Козэнтикс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Бляшечный псориаз
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2, 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего ответа на терапию может в дальнейшем порекомендовать корректировки дозы.
Каждая доза 300 мг вводится в виде одной подкожной инъекции по 300 мг или двух подкожных инъекций по 150 мг.
Псориатический артрит
Рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. В зависимости от клинического ответа дозу препарата можно увеличить до 300 мг.
Для пациентов с неадекватным ответом на терапию препаратами называемые блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО) или для пациентов с сопутствующим псориазом средней и тяжелой степени тяжести рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
Анкилозирующий спондилоартрит
Рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. В зависимости от клинического ответа дозу препарата можно увеличить до 300 мг. Каждую дозу 300 мг вводят в виде одной подкожной инъекции по 300 мг или двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит
Рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
Гнойный гидраденит (acne inversa)
Рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде подкожной инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. В зависимости от клинического ответа поддерживающая доза может быть увеличена до 300 мг каждые 2 недели. Каждую дозу 300 мг вводят в виде одной подкожной инъекции по 300 мг или двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Применение у детей и подростков
Бляшечный псориаз
У детей в возрасте 6 лет и старше рекомендуемая доза зависит от массы тела и составляет 75 мг для пациентов с массой тела < 25 кг, 75 мг (с возможностью увеличения до 150 мг) для пациентов с массой тела 25-< 50 кг и 150 мг (с возможностью увеличения до 300 мг) для пациентов с массой тела ≥50 кг, и вводится подкожно с начальной дозой на 0, 1, 2, 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. Каждую дозу 75 мг вводят в виде одной подкожной инъекции. Каждую дозу 150 мг вводят в виде одной подкожной инъекции. Каждую дозу 300 мг вводят в виде одной подкожной инъекции по 300 мг или двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Ювенильный идиопатический артрит
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и составляет 75 мг для пациентов с массой тела < 50 кг, и 150 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг в виде п/к инъекции на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
Для детей, которым показано применение препарата в дозе 75 мг, следует использовать предварительно заполненный шприц, содержащий 75 мг.
Путь и способ введения
Препарат Козэнтикс вводят путем подкожной инъекции. По возможности следует избегать для инъекции пораженных участков кожи при бляшечном псориазе.
Инструкция по использованию предварительно заполненного шприца
Полностью прочтите эту инструкцию перед инъекцией. Не пытайтесь самостоятельно вводить препарат, пока Вы не прошли подготовку с врачом. В пачке находятся: 1 предварительно заполненный шприц, содержащий 150 мг, в блистере; или 1 предварительно заполненный шприц, содержащий 300 мг.
После того, как препарат был введен, автоматическое защитное устройство шприца активируется и скрывает иглу. Предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы обеспечивает дополнительную защиту от случайных уколов иглой для медицинских работников, пациентов, которые самостоятельно вводят препарат по предписанию врача, а также ухаживающих за пациентом лиц.
Что нужно дополнительно для проведения инъекции:
Спиртовой тампон.
Ватный или марлевый тампон.
Контейнер для утилизации острых предметов.
Важная информация по безопасности
Внимание: храните препарат в недоступном для детей месте.
Колпачок иглы шприца, содержащего 150 мг, содержит или может содержать сухой каучук (латекс), который не рекомендовано использовать лицам с гиперчувствительностью к этому веществу.
1. Не открывайте запечатанную пачку, пока Вы не будете готовы использовать препарат.
2. Не используйте препарат при нарушении целостности запечатанной пачки или блистера, поскольку применение в этом случае небезопасно.
3. Не используйте шприц, если он упал на твёрдую поверхность или упал после снятия защитного колпачка с иглы.
4. Никогда не оставляйте препарат в местах, доступных для других лиц.
5. Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.
6. Будьте осторожны и не прикасайтесь к защитным лапкам шприца до использования, прикосновение к ним может вызвать преждевременную активацию автоматического защитного устройства шприца.
7. Не снимайте колпачок с иглы до непосредственного момента введения препарата.
8. Недопустимо повторное использование предварительно заполненного шприца.
Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц сразу после использования в контейнер для острых предметов.
Места для инъекций
Место инъекции – это область тела, куда вводится препарат.
Рекомендуемые зоны для инъекций располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить
препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка. Если инъекцию проводит лицо, осуществляющее уход за пациентом, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
Каждый раз меняйте места инъекции.
Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение,
уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием рубцов и растяжек.
Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца с препаратом Козэнтикс
Важно!
Для введения дозы 150 мг возьмите один предварительно заполненный шприц, содержащий 150 мг, и введите содержимое.
Достаньте упаковку с препаратом из холодильника и оставьте его, не вскрывая, чтобы он согрелся до комнатной температуры: от 15 до 30 минут для шприца, содержащего 75 мг и 150 мг; или от 30 до 45 минут для шприца, содержащего 300 мг.
Вымойте тщательно руки водой с мылом перед использованием шприца.
Протрите место инъекции спиртовым тампоном.
Извлеките предварительно заполненный шприц из пачки, а затем из блистера.
Осмотрите предварительно заполненный шприц. Жидкость в нем должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до светло-желтого. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха, это нормально. Не используйте препарат, если жидкость содержит легко видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если целостность шприца нарушена. Во всех вышеперечисленных случаях обратитесь к врачу.
Осторожно снимите колпачок иглы с предварительно заполненного шприца и выбросьте его. Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
Аккуратно пальцами соберите кожу в складку в месте инъекции и введите иглу. Введите иглу на всю длину, что обеспечит введение полного объема препарата.
Придерживая шприц медленно нажимайте на поршень до упора, пока основание поршня не окажется между защитными боковыми лапками.
Удерживайте нажатый до упора поршень вместе со шприцем в течение 5 секунд.
Удерживайте нажатый до упора поршень, пока Вы извлекаете иглу из места инъекции.
Медленно отпустите поршень и позвольте автоматическому защитному устройству скрыть иглу.
В месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
Что необходимо проверить для безопасного проведения инъекции
Жидкость должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до светло-желтого.
Не используйте автоинжектор, если жидкость содержит легко видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха, что является нормальным.
Проверьте дату окончания срока годности. Не используйте автоинжектор, если срок годности истек.
Убедитесь, что автоинжектор содержит нужный Вам препарат в нужном объеме.
Не используйте, если целостность контроля первичного вскрытия нарушена.
Выберите место для инъекции
Рекомендуемые места располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка.
Каждый раз меняйте места инъекции.
Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием рубцов и растяжек.
Только для лиц, осуществляющих уход за пациентом, и медицинских работников
Если инъекцию проводит медицинский работник или лицо, осуществляющее уход за пациентом, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
Обработка места инъекции
Вымойте руки горячей водой с мылом.
Круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном. Дождитесь, пока поверхность кожи высохнет.
Не касайтесь обработанной области до инъекции.
Снятие колпачка
Снимите колпачок с автоинжектора, только когда будете готовы ввести препарат.
Для автоинжектора, содержащего 150 мг – отверните колпачок в направлении, указанном стрелкой.
Для автоинжектора, содержащего 300 мг – потяните колпачок в направлении, указанном стрелкой.
После снятия выбросьте колпачок. Не пытайтесь повторно надеть колпачок, поскольку это может погнуть иглу.
Используйте препарат в течение 5 минут после снятия колпачка.
Положение автоинжектора
Держите автоинжектор под углом 90 градусов к обработанному месту инъекции.
ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ
Во время инъекции Вы услышите 2 щелчка.
Первый щелчок означает начало инъекции. Через несколько секунд второй щелчок укажет на то, что инъекция почти закончилась.
Прижимайте автоинжектор плотно к коже, пока зеленый индикатор полностью заполнит смотровое окошко и перестанет двигаться.
Начало инъекции
Прижмите автоинжектор плотно к коже, чтобы начать введение.
Первый щелчок означает, что инъекция началась.
Прижимайте автоинжектор плотно к коже.
Зеленый индикатор показывает ход выполнения инъекции.
Завершение инъекции
Дождитесь второго щелчка. Он указывает на то, что инъекция почти завершена.
Убедитесь, что зеленый индикатор заполнил окно и перестал двигаться.
Теперь автоинжектор можно извлечь.
После инъекции
Убедитесь, что зеленый индикатор заполнил окно
Это означает, что лекарство было введено. Обратитесь к врачу, если зеленый индикатор не виден.
В месте инъекции может выступить небольшое количество крови. Вы можете прижать ватный или марлевый тампон к
месту инъекции на 10 секунд. Не растирайте место инъекции.
При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
Утилизация
Поместите использованный автоинжектор в контейнер для острых предметов (закрывающийся устойчивый к проколам
контейнер). Недопустимо использовать автоинжектор повторно.
Продолжительность терапии
Ваш врач будет регулярно следить за Вашим состоянием, чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект.
Длительность применения препарата устанавливает Ваш врач.
Если Вы забыли применить препарат Козэнтикс
Если Вы забыли ввести дозу Козэнтикса, то введите или получите следующую дозу, как только вспомните. Затем обсудите со Вашим врачом, когда Вам следует ввести или получить следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Козэнтикс
Прекращение использования Козэнтикса не опасно. Однако, если Выпрекратите применение препарата, симптомы заболевания могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
