Кетопрофен-АКОС раствор для в/в и в/м введ 50 мг/мл 2 мл амп 10 шт

На 1 мл:

активное вещество: кетопрофен 50 мг;

вспомогательные вещества: 

пропиленгликоль 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка "Экстра") 100 мг, бензиловый спирт 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действия связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) регулирующих синтез простагландинов (Pg).

Фармакокинетика:

Биодоступность - более 90%. Связь с белками плазмы - 99%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при парентеральном введении - 15-30 мин. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный псориатический артрит болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) подагрический артрит остеоартроз. Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Болевой синдром: миалгия оссалгия невралгия тендинит артралгия бурсит радикулит аднексит отит головная и зубная боль боль при онкологических заболеваниях посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея.

Применение кетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в том случае когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП) полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение) язвенный колит (обострение) дивертикулит пептическая язва гемофилия и другие нарушения свёртывания крови активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени состояние после проведения аортокоронарного шунтирования подтверждённая гиперкалиемия воспалительные заболевания кишечника детский возраст (до 18 лет) беременность (III триместр) период лактации.

С осторожностью:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия боль в животе диспепсия (тошнота рвота изжога метеоризм снижение аппетита диарея) стоматит нарушение функции печени; изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта десневое желудочно-кишечное геморроидальное кровотечение; изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение нервозность сонливость депрессия астения спутанность или потеря сознания забывчивость мигрень периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз анемия гемолитическая анемия тромбоцитопения лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отёчный синдром цистит уретрит нарушение функции почек интерстициальный нефрит нефротический синдром гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи ринит ангионевротический отёк бронхоспазм эксфолиативный дерматит анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения кровохарканье носовое кровотечение миалгия мышечные подергивания одышка жажда фотосенсибилизация при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС) усиливает действие антикоагулянтов антиагрегантов фибринолитиков этанола побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВП глюкокортикостероидами этанолом кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами гепарином тромболитиками антиагрегантами цефоперазоном цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчёт дозы).

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина препаратов лития (Li+) метотрексата.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Внутривенно внутримышечно.

Внутримышечно (в/м) - 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.

Внутривенное (в/в) инфузионное введение должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) растворяют в 100 мл 09% раствора натрия хлорида и вводят в течение 05-1 часа; возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) растворяют в 500 мл инфузионного раствора (09% раствор натрия хлорида раствор Рингера 5% раствор декстрозы) и вводят в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Из-за светочувствительности флакон или полиэтиленовый пакет с инфузионным раствором кетопрофена следует обернуть темной бумагой или алюминиевой фольгой.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Препарат не следует принимать более 2-3 дней в случае необходимости - применять иные лекарственные формы.

Симптомы: тошнота рвота боли в животе рвота с кровью мелена нарушение сознания угнетение дыхания судороги нарушение функции почек почечная недостаточность.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности показано применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов ингибиторов Pg. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Приём кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.