Спазмофарм раствор для инъекций 500 мг+2 мг+0,02 мг/мл 2 мл 10 шт

Беременность

Результаты исследования на животных свидетельствуют о том что препарат не обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемые исследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились. 

Несмотря на то что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов нельзя исключить возможности преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока а также перинатальных осложнений в связи со снижением агрегации тромбоцитов плода и матери поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Поскольку метаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• гиперчувствительность к производным пиразолона или другим НПВП;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность; острая печеночная порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• кишечная непроходимость и мегаколон;
• нарушения костномозгового кроветворения и заболевания кроветворной системы;
• гиперплазия предстательной железы II-III степени;
• атония желчного и мочевого пузыря;
• артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 15 лет

• Неврологические нарушения: головокружение, головная боль;
• нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации;
• нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз;
• нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия;
• желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови;
• нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет

Комбинирование препарата СПАЗМОФАРМ с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола натрия который является индуктором микросомальных ферментов печени.

Непрямые антикоагулянты

При одновременном применении метамизол натрия может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции микросомальных ферментов печени.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина

При одновременном применении с метамизолом натрия существует риск возникновения тяжелой гипотермии.

Циклоспорин А

Метамизол натрия снижает плазменную концентрацию циклоспорина А при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства

При одновременном применении с метамизолом натрия существует повышенный риск миелосупрессии.

Индукторы ферментов

Барбитураты глютетимид фенилбутазон могут ослабить действие метамизола натрия.

Средства угнетающие ЦНС

Средства угнетающие ЦНС могут усиливать анальгетическое действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин амитриптилин) пероральные противозачаточные средства анальгетики аллопуринол

Усиление действия при одновременном применении с метамизолом натрия.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития гиперчувствительности и возникновения других нежелательных реакций.

Производные пиразолона способны взаимодействовать с каптоприлом литием метотрексатом и триамтереном а также изменять эффективность гипотензивных препаратов диуретиков. Величина подобных взаимодействий неизвестна.

Вводят строго внутримышечно!

Препарат предназначен для краткосрочного применения!

Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона.

Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг)

Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия).

Продолжительность лечения 2-3 дня.

После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Снижения дозы как правило не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшать дозу поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика").

Пациенты с нарушениями функции почек

Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется.

Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Дети

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.