Омнискан раствор для в/в введ. 0,5 ммоль/мл 10 мл фл 10 шт

активное вещество:

гадодиамид (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль

вспомогательные вещества:

натрия кальдиамид,

натрия гидроксид 1M или хлористоводородная кислота 1M,

вода ддля инъекций.

Омнискан усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

• магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных;
• контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;
• ангиография у взрослых.

• тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2);
• операции при пересадке печени;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной, гемолитической гемоглобинопатии, печеночной недостаточности; у новорожденных и детей в возрасте до 1 года (из-за недостаточно развитой функции почек).

Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко  - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются указания о возможном развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2). 

Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.

Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.

Внутривенно струйно, однократно.

Контрастирование ЦНС при выполнении МРТ 

Для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных, при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана. 

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата.

В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.

Контрастирование всего тела 

Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 20 мл, в отдельных случаях - 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Ангиография

Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг)

При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе - до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.