Инструкция по применению
Состав
Препарат Диферелин содержит
Действующим веществом является трипторелин.
Каждый флакон содержит 11,25 мг трипторелина (в виде трипторелина памоата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) лиофилизата являются сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат-80. Ингредиентами растворителя являются маннитол, вода для инъекций. Препарат Диферелин содержит натрий
Фармакологическое действие
Трипторелин является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона
(ГнРГ). В начале лечения трипторелин стимулирует выработку лютеинизирующего гормона
(ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что вызывает повышение концентрации
тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное применение трипторелина
снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к снижению концентрации тестостерона и
снижению концентрации эстрадиола примерно к 20 дню после первой инъекции; далее она
остается неизменной на протяжении всего периода введения препарата.
Длительное лечение трипторелином при эндометриозе подавляет секрецию эстрадиола у
женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.
Применение трипторелина при преждевременном половом созревании как у девочек, так и у
мальчиков приводит к снижению концентраций эстрадиола или тестостерона, пика ЛГ и
улучшению соотношения костного возраста и календарного возраста.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Диферелин применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет при следующих состояниях:
• рак предстательной железы:
- лечение местнораспространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии;
- лечение метастатического рака предстательной железы;
• генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I–IV);
• рак молочной железы:
- адъювантная терапия у женщин в пременопаузе с гормонозависимым раком молочной железы стадий (Т1-Т4, N0-N2a, M0) в комбинации с тамоксифеном или ингибиторами ароматазы у пациенток с высоким риском рецидива, получавших химиотерапию и сохранивших менструальную функцию.
Препарат Диферелин применяется у детей для лечения:
• преждевременного полового созревания центрального генеза (начало у девочек до 8 лет и у мальчиков до 10 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом Диферелин.
Не применяйте препарат Диферелин во время беременности.
Препарат Диферелин противопоказан во время беременности, поскольку одновременное применение агонистов ГнРГ связано с теоретическим риском аборта и отклонениями развития плода.
Применяйте негормональные методы контрацепции на протяжении всего лечения препаратом
Диферелин вплоть до возобновления менструаций.
Не применяйте препарат Диферелин в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Не применяйте препарат Диферелин:
• если у Вас аллергия на трипторелин, ГнРГ, другие аналоги ГнРГ или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы применяете препарат Диферелин для лечения рака молочной железы, не начинайте принимать препараты из группы ингибиторов ароматазы до снижения уровня гормона эстрадиола и достижения действия препарата Диферелин. Лечащий врач сообщит Вам, когда можно начинать прием ингибиторов ароматазы.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диферелин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок
– признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Диферелин у мужчин
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• снижение полового влечения (либидо);
• ощущение покалывания и иголок в ногах (парестезия);
• приливы крови к верхней части грудной клетки и лицу («приливы»);
• чрезмерная потливость (гипергидроз);
• боль в спине;
• импотенция (эректильная дисфункция, включая отсутствие эякуляции, расстройство эякуляции);
• общая слабость (астения).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение количества эритроцитов (анемия);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• депрессия;
• потеря полового влечения (либидо);
• изменения настроения;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• костно-мышечная боль;
• боль в конечностях;
• боль в области малого таза;
• покраснение (эритема) в месте инъекции;
• воспаление в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
• отек;
• повышение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• заболевание, при котором наблюдается стойкое повышение концентрации глюкозы в крови (сахарный диабет);
• потеря аппетита (анорексия);
• заболевание, при котором из-за накопления мочевой кислоты может возникать боль в суставах, обычно в большом пальце ноги (подагра);
• повышение аппетита;
• повышение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия);
• нарушение сна (бессонница);
• раздражительность;
• ощущение покалывания или онемения (парестезия);
• сонливость;
• заторможенность;
• нарушения зрения;
• звон в ушах;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• усиление сердцебиения;
• затрудненное дыхание (диспноэ);
• носовое кровотечение;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• рвота;
• угревая сыпь (акне);
• выпадение волос (алопеция);
• покраснение кожи (эритема);
• зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• боль в суставах (артралгия);
• мышечные судороги;
• мышечная слабость;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в костях;
• ночные пробуждения для мочеиспускания (ноктурия);
• задержка мочи;
• увеличение грудных желез (гинекомастия);
• боль в области молочных желез;
• уменьшение размеров (атрофия) яичек;
• боль в яичках;
• боль;
• напряжение мышц (мышечная ригидность);
• отек конечностей (периферический отек);
• повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ);
• повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• увеличение концентрации креатинина в крови;
• увеличение концентрации мочевины в крови;
• повышение активности гаммаглутаминтрансферазы (ГГТ).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• воспаление носа/горла (ринофарингит);
• спутанность сознания;
• снижение активности;
• беспричинно повышенное настроение (эйфория);
• ухудшение памяти;
• нарушение устойчивости (дистазия);
• неприятные ощущения в глазах;
• зрительные расстройства;
• снижение артериального давления;
• затруднение дыхания в положении лежа (ортопноэ);
• вздутие живота;
• расстройство вкусового восприятия (дисгевзия);
• накопление газов в кишечнике (флатуленция);
• волдыри;
• красные пятна на коже (пурпура);
• скованность суставов;
• припухание суставов;
• скованность мышц и суставов;
• воспаление суставов (остеоартрит);
• боль в груди;
• гриппоподобный синдром;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• повышение активности щелочной фосфатазы.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• кровотечение в области гипофиза (гипофизарная апоплексия), наблюдавшаяся после первичного применения у пациентов с опухолью (аденомой) гипофиза;
• чувство тревоги;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• недержание мочи;
• недомогание.
Как и в случае с другими аналогами ГнРГ, при применении препарата Диферелин может наблюдаться повышение уровня лейкоцитов.
У пациентов, получающих длительное лечение аналогом ГнРГ в сочетании с облучением, может быть больше нежелательные реакций, связанных с лучевой терапией, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Диферелин у женщин
Многие нежелательные реакции могут возникать по причине изменения уровня эстрогенов в Вашем организме.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• нарушения сна (включая бессонницу);
• изменения настроения;
• снижение полового влечения (либидо);
• головная боль;
• приливы крови к верхней части грудной клетки и лицу («приливы»);
• чрезмерная потливость (гипергидроз);
• угревая сыпь (акне);
• повышенная работа сальных желез (себорея);
• заболевание молочных желез;
• болезненность полового акта (диспареуния);
• кровотечение из влагалища (включая вагинальное кровотечение и кровотечение отмены);
• увеличение размеров яичников и задержка воды в организме (синдром гиперстимуляции яичников);
• увеличение яичников;
• боль в области малого таза;
• сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы;
• общая слабость (астения).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• депрессия;
• нервозность;
• головокружение;
• тошнота;
• боль в животе;
• чувство дискомфорта в животе;
• боль в суставах (артралгия);
• спазм мышц;
• боль в конечностях;
• боль в молочных железах;
• эритема в месте инъекции;
• воспаление в месте инъекции;
• припухание в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
• отек конечностей (периферический отек);
• увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение аппетита;
• задержка жидкости;
• депрессия (при краткосрочном лечении);
• чувство тревоги;
• неустойчивость настроения (аффективная лабильность);
• нарушение способности ориентироваться в пространстве (дезориентация);
• расстройство вкусового восприятия (дисгевзия);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• обморок;
• нарушения памяти;
• расстройства внимания;
• ощущения покалывания или онемения (парестезии);
• непроизвольное дрожание мышц (тремор);
• нарушение зрения;
• сухость в глазах;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• усиление сердцебиения;
• затруднение дыхания (диспноэ);
• носовое кровотечение;
• вздутие живота (абдоминальное вздутие);
• диарея;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• накопление газов в кишечнике (флатуленция);
• образование язв во рту (язвенный стоматит);
• рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• сухость кожи;
• повышенный рост волос на теле (гирсутизм);
• ломкость ногтей (онихоклазия);
• зуд;
• сыпь;
• боль в спине;
• боль в мышцах (миалгия);
• кровотечение во время полового акта;
• грыжа мочевого пузыря;
• расстройства менструаций (включая дисменорею, метроррагию и меноррагию);
• киста яичника;
• выделения из влагалища;
• снижение массы тела.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• кровотечение в области гипофиза (гипофизарная апоплексия), наблюдавшаяся после первичного применения у пациентов с опухолью (аденомой) гипофиза;
• спутанность сознания;
• расстройства зрения;
• повышение артериального давления;
• крапивница;
• мышечная слабость;
• отсутствие менструаций (аменорея);
• лихорадка;
• недомогание;
• повышение артериального давления;
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
При лечении эндометриоза нарушения, в отношении которых и было назначено лечение (тазовая боль, дисменорея), могут обостряться в начале применения препарата, но должны исчезнуть через одну-две недели. Это может произойти даже в том случае, если лечение даетблагоприятный эффект. Тем не менее, вы должны немедленно сообщить о таком явлении своему лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Диферелин в комбинации с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у женщин с раком молочной железы
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• бессонница;
• снижение полового влечения (либидо);
• депрессия;
• приливы крови к верхней части грудной клетки и лицу («приливы» жара);
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• чрезмерная потливость (гипергидроз);
• скелетно-мышечные нарушения;
• заболевание, влияющее на прочность костей (остеопороз);
• недержание мочи;
• болезненность полового акта (диспареуния);
• сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы;
• утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• заболевание, при котором наблюдается стойкое повышение концентрации глюкозы в крови (сахарный диабет);
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• закупорка сосуда частицами (эмболия);
• ломкость костей;
• реакция в месте инъекции.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение кровотока в сосудах головного мозга (церебральная ишемия);
• кровоизлияние в мозг;
• снижение кровотока в сосудах сердца (миокардиальная ишемия).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Диферелин у детей
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• вагинальные кровотечения (включая вагинальное кровотечение, кровотечение отмены, маточное кровотечение, выделения из влагалища, кровомазание).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• увеличение массы тела;
• головная боль;
• приливы крови к верхней части грудной клетки и лицу («приливы»);
• боль в животе (абдоминальная боль);
• угревая сыпь (акне);
• покраснение (эритема) в месте инъекции;
• воспаление в месте инъекции;
• боль в месте инъекции.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• ожирение;
• перемены настроения;
• нарушение зрения;
• носовое кровотечение;
• рвота;
• запор;
• тошнота;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• боль в шее;
• боль в молочных железах;
• недомогание.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• неустойчивость настроения (аффективная лабильность);
• нервозность;
• депрессия;
• расстройства зрения;
• повышение артериального давления;
• боль в мышцах (миалгия);
• повышение концентрации пролактина в крови.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Диферелин может взаимодействовать с другими лекарствами:
• с препаратами, повышающими концентрацию гормона пролактина в плазме крови;
• с препаратами, влияющими на секрецию гипофизом гормонов, гонадотропинов.
Препарат Диферелин может повышать риск нарушений сердечного ритма при применении с другими лекарствами, например:
• с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидином, дизопирамидом, амиодароном дофетилидом, ибутилидом и соталолом);
• метадоном (для облегчения боли и в качестве лекарственного средства);
• моксифлоксацином (антибиотик);
• нейролептиками (применяются при серьезных психических расстройствах).
Если Вы не уверены, что перечисленное выше применимо к Вам, проконсультируйтесь улечащего врача
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рак предстательной железы
Препарат Диферелин вводится внутримышечно или подкожно в дозе 11,25 мг 1 раз каждые 3 месяца.
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Препарат Диферелин вводится внутримышечно в первые 5 дней менструального цикла в дозе 11,25 мг 1 раз каждые 3 месяца.
Рак молочной железы
Одна внутримышечная инъекция каждые 12 недель в комбинации с терапией тамоксифеном или ингибитором ароматазы.
Применение у детей и подростков
Преждевременное половое созревание центрального генеза
Детям с массой тела более 20 кг препарат Диферелин вводится внутримышечно в дозе 11,25 мг 1 раз каждые 3 месяца.
Путь и (или) способ введения
Препарат Диферелин вводится внутримышечно или подкожно (только для мужчин).
Подкожное введение препарата не было изучено у женщин и детей.
Препарат Диферелин не вводится внутривенно.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом.
При раке предстательной железы и раке молочной железы терапия проводится длительно.
При эндометриозе продолжительность лечения зависит от начальной степени тяжести эндометриоза и клинической картины (наличие функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. Как правило, лечение проводится на протяжении минимум 3-х месяцев, но не более 6-ти месяцев.
При преждевременном половом созревании центрального генеза терапия у девочек и у мальчиков должна быть прекращена при достижении физиологического пубертатного возраста. Не рекомендуется продолжать лечение у девочек с костным возрастом,соответствующим 12-летнему физиологическому возрасту. Существует ограниченное количество данных, доступных для определения момента прекращения терапии у мальчиков, основываясь на костном возрасте, однако, рекомендуется прекратить терапию у мальчиков с костным возрастом, соответствующим физиологическому возрасту 13–14 лет.
Если Вы забыли применить препарат Диферелин
Если Вы забыли применить препарат Диферелин, обратитесь к своему лечащему врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Диферелин
Не прекращайте лечение, не проконсультировавшись с врачом. Прекращение лечения у женщин приведет к восстановлению активности яичников (возможность овуляции, менструация).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы применили препарата Диферелин больше, чем следовало, немедленно сообщите об
этом лечащему врачу. О случаях передозировки трипторелина не сообщалось, однако Вам
может потребоваться медицинская помощь.
Специальные указания
Перед применением препарата Диферелин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
• если Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), поскольку в месте инъекции могут появиться синяки (гематомы);
• если у Вас ранее диагностировали депрессию или во время лечения у Вас наблюдается подавленное настроение. Сообщалось о случаях депрессии, которая может быть серьезной, у пациентов, применявших препарат Диферелин;
• если Вы злоупотребляете алкоголем, Вы курите, если у Вас остеопороз (заболевание, влияющее на прочность костей) или если в Вашей семье есть случаи остеопороза, если
Вы плохо питаетесь или если Вы принимаете противоэпилептические препараты (применяемые для лечения различных форм эпилепсии) или глюкокортикостероиды (стероиды). При длительном применении препарата Диферелин риск снижения плотности костей и риск перелома костей увеличивается, особенно при наличии перечисленных выше факторов риска развития остеопороза;
• если у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма (аритмия), или если Вы проходите лечение по поводу одного из этих нарушений.
Риск нарушений сердечного ритма может быть повышен при применении препарата Диферелин;
• если у Вас синдром врожденного удлиненного интервала QT, электролитные нарушения или хроническая сердечная недостаточность, или Вы принимаете лекарственные препараты, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса IA или класса III). Препараты, снижающие уровень тестостерона, могут вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), связанные с нарушениями сердечного ритма (удлинение интервала QT);
• если Вам необходимо провести диагностические исследования функционирования гипофиза или половых органов во время и вскоре после прекращения лечения препаратом Диферелин, так как результаты могут быть искажены;
• если у Вас внезапно возникнут такие симптомы, как головная боль, рвота, проблемы со зрением и паралич глазных мышц. Лечение препаратом Диферелин может выявить ранее не обнаруженную гонадотропную аденому гипофиза (доброкачественная опухоль гипофиза), которая может проявиться кровотечением из опухоли (гипофизарной апоплексей), симптомы которой перечислены выше.
Дополнительно для женщин
• Перед началом лечения необходимо исключить беременность;
• В первый месяц лечения у Вас может наблюдаться небольшое вагинальное кровотечение. После этого менструация обычно прекращается. Сообщите врачу, если после первого месяца лечения у Вас началось вагинальное кровотечение или сохраняются регулярные менструации;
• Менструация должна начаться примерно через 5 месяцев после последней инъекции;
• Используйте какую-либо форму контрацепции помимо таблетированных пероральных контрацептивов в течение всего лечения и до восстановления менструации;
• Если у Вас повышен уровень глюкозы в крови, сахарный диабет или высокое артериальное давление, сообщите об этом лечащему врачу.
Дополнительно для мужчин
• В начале лечения наблюдается временное увеличение количества тестостерона в организме. Это может привести к ухудшению симптомов рака (боль в костях, расстройства мочеиспускания). Если это произойдет, обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить лекарство (антиандроген), чтобы предотвратить ухудшение симптомов;
• В течение первых недель лечения препаратом Диферелин, как и другими аналогами ГнРГ, у Вас могут возникнуть симптомы сдавления спинного мозга (например, боль, онемение или слабость в ногах) или непроходимости мочевыводящих путей (трудности с мочеиспусканием). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, который проведет обследование и назначит соответствующее лечение;
• Если у Вас сахарный диабет или Вы страдаете заболеванием сердца, сообщите об этом своему врачу. У пациентов во время андрогенной депривационной терапии могут развиваться метаболические нарушения (такие как нарушение толерантности к глюкозе);
• Во время лечения может потребоваться дополнительное обследование для проверки эффективности терапии;
• Недостаточность тестостерона может вызвать анемию (снижение количества красных кровяных телец);
• Если Вы подверглись хирургической кастрации, трипторелин не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона и поэтому не должен использоваться.
Для детей
• У девочек с ранним половым созреванием в первый месяц лечения может возникнуть вагинальное кровотечение;
• Если у Вашего ребенка имеется прогрессирующая опухоль головного мозга, сообщите об этом врачу. Это может повлиять на то, как врач решит лечить Вашего ребенка;
• После прекращения лечения появляются признаки полового созревания;
• У девочек менструальное кровотечение начинается в среднем через год после прекращения лечения;
• Во время лечения количество минералов в костях уменьшается, но после прекращения лечения оно возвращается к норме;
• Сообщите врачу, если у Вашего ребенка внезапно возникла боль в тазобедренном суставе после прекращения лечения. После прекращения лечения может возникнуть патология тазобедренного сустава (эпифизеолиз головки бедренной кости).
Это приводит к тугоподвижности бедра, хромоте и/или сильной боли в паху, отдающей в бедро. Если это произойдет, Вам следует проконсультироваться с врачом.
Если Вас или Вашего ребенка беспокоит какой-либо признак, перечисленный выше, поговорите с врачом.
Дети и подростки
Препарат Диферелин применяется у детей только при преждевременном половом созревании.
Не давайте препарат по данному показанию мальчикам в возрасте от 13 до 18 лет, девочкам в возрасте от 12 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
По показаниям рак предстательной железы, генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I и IV), рак молочной железы препарат Диферелин у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.
Препарат Диферелин содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть по сути, «не содержит натрия».
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вы можете почувствовать головокружение, сонливость или проблемы со зрением, например помутнение зрения. Это может быть проявлением нежелательной реакции или основного заболевания. Если у Вас возникают какие-либо из вышеуказанных эффектов, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года; 5 лет - растворитель
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Российская Федерация
ООО «Ипсен» 109147, г. Москва, улица Таганская, д, 17–23.
Телефон: (495) 258–54–00.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 3582186003442, 3582184125658, 4680010790144
Вес: 0.040 кг;