СииНУ

опухоли мозга, лимфогранулематоз и лимфомы, меланома, рак легкого, почки, молочной железы и толстой кишки

Считается, что СииНУ действует в качестве алкилирующего агента, однако, как и другие производные нитрозомочевины, СииНУ может подавлять некоторые ферментативные реакции.

В исследованиях с радиоактивно меченным препаратом после перорального приема СииНУ в дозах от 30 мг/м² до 100 мг/м² половина радиоактивности выводилась из организма примерно за 24 часа. Период полувыведения исходного препарата и/или его метаболитов из сыворотки варьирует от 16 часов до 2 дней. Концентрация в тканях близка к концентрации в плазме крови через 15 минут после внутривенного введения.

В связи с высокой растворимостью в липидах и практически полным отсутствием ионизации при физиологических значениях рН, СииНУ эффективно проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% или более по отношению к тем концентрациям, которые одновременно определяются в плазме.

1 капсула содержит:
действующее вещество :10, 40 или 100 мг ломустина,
вспомогательные вещества :магния стеарат и маннит;
в упаковке 20 капсул.

На фоне лечения СииНУ необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) контроль картины крови, а также периодический контроль показателей функции печени и почек.

Совместим с другими цитостатиками.

Рекомендуемая доза СииНУ у взрослых и детей составляет 130 мг/м² при однократном приеме внутрь каждые 6 недель.

У больных с пониженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м² при сохранении шестинедельного интервала между приемами.

Повторные курсы СииНУ не следует назначать при числе тромбоцитов менее 100000/мм³ и числе лейкоцитов менее 4000/мм³ ,поскольку гематологическая токсичность является поздней и носит кумулятивный характер. Содержание форменных элементов крови следует проверять еженедельно.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему:

В комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозы СииНУ должны быть скорректированы.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

• СииНУ принимается внутрь; лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
• Тошнота и рвота могут продолжаться до 24 часов, а снижение аппетита может отмечаться несколько дней.
• Следует обратиться к врачу при возникновении одного из перечисленных ниже симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, необычное кровотечение или кровоподтеки, одышка, сухой кашель, отечность ступней и голеней, спутанность сознания, желтушность склер и кожи.

• Гиперчувствительность,
• миелосупрессия,
• беременность,
• лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

В связи с подавлением функции костного мозга, следует еженедельно проводить анализ форменных элементов крови на протяжении по крайней мере шести недель после приема назначенной дозы.
Наряду с исследованием функции легких у больных перед началом лечения, необходимо проводить повторные исследования в процессе лечения. К группе повышенного риска относятся больные с показателями должной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) или диффузионной способности легких (ДСЛсо) ниже 70%.
Поскольку СииНУ может привести к нарушению функции печени, необходимо периодически проводить соответствующие анализы. Также следует периодически проверять функцию почек.

СииНУ показан для паллиативной терапии в дополнение к другим формам лечения, или же в стандартных схемах комбинированной терапии с другими известными химиотерапевтическими препаратами при следующих состояниях:

• Опухоли мозга:первичные опухоли и метастазы у больных, которые уже получали соответствующее хирургическое и/или лучевое лечение;
• Лимфогранулематоз:в качестве препарата второй линии лечения.
• Другие опухоли:СииНУ используется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами только в случаях безуспешного применения обычных методов лечения.

снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, тошнота, рвота, стоматит, диарея, облысение, нарушение функции печени.

Глиобластомы

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке. В герметичной упаковке.

3 года.