Стабизол ГЭК

Профилактика и лечение шока, кровопотеря.

Стабизол ГЭК - плазмозамещающее средство.

Фармакодинамика
Стабизол ГЭК 6 % - это 6% изотонический раствор гидроксиэтильного производного продукта частичного гидролиза восковидного кукурузного крахмала - гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0,7 ± 0,05.
Препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 часов, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду, а увеличение объема циркулирующей крови (ОЦК) при этом почти эквивалентно введенному объему препарата.
Физико-химические параметры гидроксиэтилкрахмала обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтического разведения крови (гемодилюции) за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, нормализации проницаемости сосудистой стенки, снижения локальной воспалительной реакции, активизации иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови, физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика
Элиминация препарата СтабизолГЭК 6% происходит в результате его распада и выведения через почки. Период полувыведения препарата Стабизол ГЭК 6% составляет в двухкамерной фармакокинетической модели для альфа-фазы 7,9 часов и для бета-фазы - 126 часов.

500 мл раствора для инфузий содержит:
действующие вещества :гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) 30 г, натрия хлорид 4,5 г,
вспомогательное вещество :вода инъекционная до 500 мл,
во флаконах по 250 или 500 мл

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует проводить медленно. Препарат Стабизол ГЭК не переносит кислород, поэтому не заменяет препараты крови. Фармацевтически несовместим с растворами других лексредств.

При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами (ЛС) должна соблюдаться полная асептика; при смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или в одной системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости (необходимо убедиться в совместимости ЛС).
Гидроксиэтилкрахмал при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может увеличивать их нефротоксичность.

При введении высоких доз препарата Стабизол ГЭК 6% не исключено повышение склонности к кровотечениям.
Лечение: симптоматическое.

Стабизол ГЭК 6% назначают в виде внутривенных инфузий.
Суточная доза и скорость введения зависят от размеров кровопотери и значения показателя гематокрита.
Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10 - 20 мл следует вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием пациента.
Продолжительность терапии зависит от продолжительности и выраженности гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют согласно схемам многодневной терапии.

Суточная доза
При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение дозировки 20 мл/кг массы тела/сутки. Общее количество, равное 300 г (5 л) ГЭК на курс лечения (при многоразовом введении), превышать не следует.
При применении препарата Стабизол ГЭК 6% в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая доза, составляющая 5 л, может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до четырех недель.

Скорость введения
При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность введения - не менее 30 минут на 500 мл препарата Стабизол ГЭК 6%.
Данных о применении у детей в возрасте до 10 лет не имеется, применять препарат у этой группы пациентов не рекомендуется.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к крахмалу);
• гипергидратация;
• гиперволемия;
• гипокалиемия;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• почечная недостаточность с олигурией или анурией (креатинин > 2 мг/дл или, соответственно, 177 мкМ/л).
• отек легких (в т.ч. кардиогенный);
• внутричерепное кровотечение;
• выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция);
• гемодиализ;
• дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);
• внутричерепная гипертензия.

С осторожностью:

• компенсированная хроническая сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
• геморрагический диатез;
• детский возраст до 10 лет;
• хронические заболевания печени;
• болезнь Виллебранда;
• гипофибриногенемия.

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости:
Прекратить инфузию, канюлю оставить в вене.

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы при слишком высокой скорости введения.
Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек.
В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса. Следует иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения с применением препарата Стабизол^® ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Во время лечения препаратом Стабизол ГЭК 6% необходимо следить за тем, чтобы пациент получал достаточное количество жидкости.
Повышенные дозы препарата Стабизол ГЭК 6% вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г/дл и гематокрита ниже 27% считаются критическими. При показателях общего белка < 5,0 г/дл, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20 - 25 % от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.

повышенная чувствительность к препарату Стабизол ГЭК, тяжелая сердечная недостаточность ,аллергия на крахмал.

• Гиповолемия;
• профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;
• гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

аллергические реакции, тошнота, рвота, сердцебиение.

кровезаменитель, используется при недоступности препаратов крови

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.