Перед приемом препарата ДляЖенс® проги проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием данного препарата требует соблюдения мер предосторожности при наличии какойлибо из следующих проблем, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время
лечения. В таком случае Вам потребуется чаще обращаться к врачу для обследования:
- лейомиома (фибромиома матки) или разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
- факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий;
- повышенный риск для возникновения опухолей, связанных с эстрогеном (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы);
- повышенный уровень артериального давления;
- доброкачественные опухоли печени (например, гепатоцеллюлярная аденома);
- сахарный диабет с или без сосудистых осложнений;
- когда-либо был высокий уровень жиров (липидов) в анализах крови;
- камни в желчном пузыре (холелитиаз);
- пожелтение кожи, глаз и слизистых, кожный зуд, связанные с застоем желчи во время предшествующей беременности;
- врожденные состояния, при которых повышен уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия, например, синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- наследственный ангионевротический отек;
- хроническая сердечная или почечная недостаточность;
- мигрень или сильная головная боль;
- заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
- чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в истории болезни;
- судорожные припадки (эпилепсия);
- заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);
- заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);
- доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома)
Прекратите прием препарата ДляЖенс® проги и немедленно обратитесь к врачу, если
Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:
- любой из пунктов, указанных в разделе «Противопоказания»;
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) – это могут быть признаки заболевания печени;
- отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием, которые указывают на ангионевротический отек;
- значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
- появление головных болей по типу мигрени;
- если Вы забеременели;
- если Вы заметили признаки образования тромба, такие как:
– болезненный отек и покраснение ног;
– внезапная боль в груди;
– затрудненное дыхание;
дополнительную информацию смотрите в разделе «Венозная тромбоэмболия».
Препарат ДляЖенс® проги не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или Вам меньше 50 лет, Вам может потребоваться применение средств контрацепции для предупреждения беременности.
Обратитесь пожалуйста к врачу.
Препарат ДляЖенс® проги не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Прием МГТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прием прогестагена в дополнение к эстрогену в течение как минимум 12 дней каждого 28- дневного цикла защищает Вас от этого дополнительного риска.
Если у Вас все еще есть матка, Ваш врач назначит прогестаген отдельно.
Если Вам удалили матку (гистерэктомия), обсудите со своим врачом, можете ли Вы безопасно принимать этот продукт без прогестагена.
Если Вам удалили матку из-за эндометриоза, любой оставшийся в Вашем организме эндометрий может быть подвержен риску. Таким образом, Ваш врач может назначить МГТ, которая включает как прогестаген, так и эстроген.
В течение первых месяцев применения препарата ДляЖенс® проги возможны кровянистые выделения или «прорывное» кровотечение. Сообщите врачу в случае появления или продолжающегося кровотечения из половых путей. Ваш врач назначит соответствующее обследование для исключения злокачественных новообразований эндометрия (включая гистологическое исследование – биопсию эндометрия).
Рак молочной железы
При проведении МГТ увеличивается риск рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и гестагеном, а также, возможно, только эстрогеном. Риск развития рака молочной железы зависит от длительности терапии.
Повышенный риск рака молочной железы становится заметным через несколько лет применения, но возвращается к исходному риску с учетом возраста через несколько (не
более 5) лет после окончания лечения. Регулярно проверяйте свою грудь. Обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в своей груди, такие как:
- ямочки на коже;
- изменения в соске;
- любые образования, которые Вы можете увидеть или пощупать.
Кроме того, Ваш врач может направить Вас на маммографический скрининг. При проведении маммографического скрининга важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, который фактически проводит рентген, что Вы используете МГТ, поскольку этот препарат может увеличить плотность Вашей груди, что может повлиять на исходобследования. При увеличении плотности молочной железы маммография может выявить не все образования.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. При МГТ только эстрогеном или комбинацией эстрогена с гестагеном (не менее 5 лет) наблюдалось небольшое увеличение риска рака яичников, который уменьшался с течением времени после прекращения МГТ.
Венозная тромбоэмболия
Тромбоз – это состояние, при котором образуются кровяные сгустки (тромбы), которые могут закупорить кровеносный сосуд. Тромбы иногда образуются в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой тромб оторвется от стенки вены, где он образовался, то он может закупорить ветви сосудов легких, вызвав так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Это может привести к летальному исходу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если Вы заметите возможные признаки тромбоза.
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3 – 3 раза выше при применении МГТ, особенно в течение первого года применения МГТ.
Факторы, повышающие риск развития тромбоэмболии:
– если Вы принимаете эстрогены;
– с увеличением возраста;
– если Вам требуется оперативное вмешательство, или Вы малоподвижны в связи с травмой или заболеванием. Возможно Вам потребуется прекратить прием препарата ДляЖенс® проги за несколько недель до операции или в течение периода сниженной двигательной активности. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата ДляЖенс® проги, уточните у врача, когда Вы сможете возобновить его прием;
– если у Вас избыточный вес;
– если Вы беременны;
– если Вы недавно родили;
– если у Вас заболевание, поражающее иммунную систему (системная красная
волчанка);
– если у Вас диагностировали рак.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. МГТ противопоказана при нарушении свертываемости крови (тромбофилических состояниях): если обнаруживается тромбофилический дефект, отличный от тромбоза у родственников, или если дефект «серьезный» (например, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S или сочетание этих дефектов).
Важно сообщить врачу, если у Вас имеются какие-либо вышеуказанные состояния, даже если Вы не уверены в их наличии. Ваш врач может принять решение о прекращении приема препарата ДляЖенс® проги.
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоэмболии: отек или болезненность по ходу вены
нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка, внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела и т.д.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Нет данных, свидетельствующих, что МГТ комбинированными препаратами или терапия только эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
Относительный риск ИБС несколько увеличивается при МГТ комбинированными препаратами и не увеличивается при лечении только эстрогеном. Поскольку абсолютный риск ИБС в значительной мере зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных МГТ комбинированными препаратами, у здоровых женщин в близком к менопаузе возрасте очень мало, но будет увеличиваться с возрастом.
Ишемический инсульт
При МГТ комбинированными препаратами и только эстрогеном увеличивается риск ишемического инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) в 1,5 раза. Число дополнительных случаев инсульта из-за применения МГТ будет увеличиваться с возрастом.
Другие состояния
– Если у Вас проблемы с сердцем или почками, Ваш врач должен тщательно осмотреть Вас, поскольку эстрогены могут вызвать задержку жидкости, приводящую к отекам.
– Если у Вас уже есть повышенный уровень триглицеридов (тип жиров в крови), Ваш врач должен внимательно наблюдать за Вами во время заместительной терапии эстрогенами или МГТ. Сообщалось о редких случаях значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови (гипертриглицеридемия), приводящих к воспалению поджелудочной железы (панкреатит) при заместительной терапии эстрогенами.
– Эстрогены вызывают увеличение концентрации некоторых белков плазмы крови: тироксинсвязывающего глобулина, ангиотензинренин-субстрата, альфа-1- антитрипсина, церулоплазмина, а также циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов.
– Имеются данные о повышенном риске развития деменции (старческое слабоумие) у женщин при начале МГТ комбинированными препаратами или терапии только эстрогеном после 65 лет.
– Если у Вас диагностирована пролактинома – доброкачественная опухоль гипофиза, Вам должны регулярно проводить определение концентрации пролактина.
– Если у Вас есть склонность к образованию коричневых пятен на лице (хлоазма), Вам следует избегать воздействия солнца или ультрафиолета во время применения препарата.
– У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение экзогенных эстрогенов может вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отека.
Дети и подростки
Препарат ДляЖенс® проги не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено влияния препарата ДляЖенс® проги на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат ДляЖенс® проги содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
