Нарлапревир

🏪 Купить Нарлапревир можно на сайте и в наших аптеках
📲 Цена на Нарлапревир ниже в нашем приложении
📒 Подробная инструкция по применению Нарлапревир

Нарлапревир инструкция по применению

Клиническая фармакология
Форма выпуска и состав
Взаимодействие
Передозировка
Как принимать, курс приема и дозировка
Противопоказания
Особые указания
Показания
Побочные действия
Условия хранения
Срок годности

Клиническая фармакология

Нарлапревир является сильным пероральным ингибитором NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С. Оказывает ингибирующее воздействие путем ковалентного, но обратимого связывания с сериновым активным центром протеазы вируса гепатита С посредством кетоамидной функциональной группы. Таким образом, ингибирует полипротеиновый процессинг вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина.

Форма выпуска и состав

1 таб. содержит:

Активные вещества: нарлапревир - 100 мг;
Вспомогательные вещества: коповидон (Plasdone S-630) - 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,0 мг, натрия лаурилсульфат - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия - 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг, магния стеарат - 1,5 мг,
Пленочная оболочка: опадрай II желтый (32К92800) - 12,0 мг (лактозы моногидрат - 40%, гипромеллоза, Е464 - 28%, титана диоксид, Е171 - 23,1%, триацетин - 8%, краситель железа оксид желтый, Е172 - 0,88%, краситель железа оксид красный, Е172 - 0,02%).

Взаимодействие

Нарлапревир является субстратом и слабым ингибитором изофермента CYP3A4, кроме того, ритонавир, обязательный компонент терапии с применением Нарлапревира, является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому при применении с лекарственными препаратами, являющимися субстратами, ингибиторами и/или индукторами изофермента CYP3A4, возможно изменение концентрации как Нарлапревира и ритонавира, так и сопутствующих препаратов.
Было показано, что прием Нарлапревира в терапевтических дозах в комбинации с ритонавиром не приводит к удлинению скорректированного интервала QT (QTcF). Однако в дозах, многократно превышающих терапевтическую, Нарлапревир в комбинации с ритонавиром может удлинять интервал QTcF. Поэтому Нарлапревир следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.
Поскольку Нарлапревир применяется в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, следует учитывать возможные межлекарственные взаимодействия сопутствующей терапии с каждым из компонентов терапии с применением Нарлапревира.

Передозировка

Максимальная концентрация Нарлапревира в плазме была определена при применении Нарлапревира в дозе 1500 мг однократно в сутки в сочетании с ритонавиром в дозе 100 мг однократно в сутки на протяжении 5 дней. При этом явления токсичности препарата не наблюдались.
Данные по передозировке Нарлапревиром отсутствуют. Следует осуществлять общие профилактические мероприятия и тщательный мониторинг жизненных функций организма. Если пациент находится в сознании, следует вызвать рвоту, возможно применение активированного угля внутрь.

Как принимать, курс приема и дозировка

Лечение должно проводиться под тщательным мониторингом врача, обладающего достаточным опытом терапии хронического гепатита С.
Препарат Нарлапревир нельзя применять в качестве монотерапии.
Нарлапревир следует применять в составе комбинированной терапии с другими противовирусными препаратами (ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином).
Нарлапревир с ритонавиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином должны применяться по следующей схеме:
- 1-12 неделя - Нарлапревир 200 мг + ритонавир 100 мг один раз в день + пэгинтерферон альфа + рибавирин;
- 13-24 неделя - пэгинтерферон альфа + рибавирин.
Общая продолжительность лечения составляет 24 недели.
Нарлапревир с ритонавиром следует принимать во время еды в одно и то же время.
Выбор лекарственной формы и режима применения пэгинтерферона альфа и рибавирина должен осуществляться лечащим врачом.
Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего, биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки.
Отмена терапии
Комбинированное лечение рекомендуется полностью прекратить в следующих случаях:
- при развитии вирусологического прорыва (увеличение уровня РНК вируса гепатита С на >=1 log10 выше низшего уровня или определяемый уровень РНК вируса гепатита С во время лечения после первоначального падения ниже предела обнаружения);
- при сывороточном уровне РНК вируса гепатита С >=100 МЕ/мл на 12-й неделе лечения, свидетельствующем о недостаточной эффективности лечения и малой вероятности достижения стойкого вирусологического ответа;
- при наступлении беременности пациентки, получающей лечение Нарлапревиром, ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином;
- при развитии декомпенсированного заболевания печени (цирроза печени класса В или С по классификации Чайлд-Пью).
Коррекция дозы или приостановление терапии
Снижение дозы Нарлапревира и/или ритонавира во время терапии не допускается.
В случае отмены терапии препаратом Нарлапревир по причине развития нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается.
В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.

Противопоказания

- Соответствующие противопоказания к применению ритонавира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, так как нарлапревир следует применять только в комбинации с этими препаратами;
- повышенная чувствительность к нарлапревиру или к любому другому компоненту препарата;
- беременность или период кормления грудью (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- тяжелая нейтропения (уровень нейтрофилов <500 кл/мкл);
- печеночная недостаточность;
- предшествующее лечение хронического гепатита С ингибиторами протеазы вируса гепатита С (в связи с отсутствием данных по применению Нарлапревира в составе противовирусной терапии у больных, ранее леченных ингибиторами протеазы вируса гепатита С, а также повторных курсов терапии с применением Нарлапревира);
- детский возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- Совместный прием с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, требует тщательного контроля параметров ЭКГ. Назначение многократных терапевтических доз Нарлапревира (300 мг в сутки) в комбинации с ритонавиром (100 мг в сутки) не приводит к значимому удлинению скорректированного интервала QT. При назначении же Нарлапревира в дозе 1500 мг, многократно превышающей терапевтическую, в комбинации с ритонавиром 100 мг 1 раз в день в течение 5 дней наблюдалось удлинение интервала QT;
- нейтропения, анемия.
Женщинам, получающим лечение Нарлапревиром с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, а также женщинам-партнерам мужчин, получающих комбинацию этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность для предотвращения беременности. Во время лечения этой комбинацией препаратов женщинам и мужчинам детородного возраста рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции (презерватив и/или диафрагма/шеечный колпачок).
Поскольку Нарлапревир применяется только в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, следует учитывать предостережения к применению всех этих препаратов.

Особые указания

Не допускается применение лекарственного препарата Нарлапревир в качестве монотерапии (разделы "Показания", "Способ применения и дозы"). Нарлапревир следует назначать только в сочетании с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Поэтому перед началом терапии необходимо ознакомиться с инструкциями по применению ритонавира, пэгинтерферона альфа и рибавирина.
Особые указания, описанные для пэгинтерферона альфа и рибавирина также должны применяться к комбинированной терапии с Нарлапревиром.
Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего и биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки.
Снижение гемоглобина ниже нормы отмечалось на 8-12 неделе лечения у большей доли пациентов, получавших Нарлапревир и ритонавир в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, в сравнении с пациентами, получавшими только пэгинтерферон альфа и рибавирин.
В начале терапии нарлапревиром и ритонавиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином чаще отмечалось снижение абсолютного числа лейкоцитов ниже нормы, по сравнению с пациентами, получавшими только пэгинтерферон альфа и рибавирин. Однако после 4-ой недели группы лечения по этому показателю не различались.
В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не были выявлены какие-либо эффекты Нарлапревира, влияющие на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных исследований влияния Нарлапревира на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Из-за возможности появления утомляемости или сонливости на фоне комбинированной терапии Нарлапревиром, ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином не рекомендуется управлять автомобилем и/или сложной техникой.

Нарлапревир показания к применению

Лечение хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, у пациентов старше 18 лет с компенсированным поражением печени, в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, ранее не получавших противовирусную терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином, или у которых предшествующее двухкомпонентное лечение пэгинтерфероном альфа и рибавирином было неэффективным.
Препарат Нарлапревир нельзя применять в качестве монотерапии.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе лечения Нарлапревиром в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
Для градации частоты побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ: очень часто (>1 случая на 10 назначений), часто (>1 случая на 100 назначений) и нечасто (<1 случая на 100 назначений).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто: фарингит, герпес-вирусная инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто: анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
нечасто: гипотиреоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто: снижение аппетита, гиперурикемия;
нечасто: гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны психики:
нечасто: расстройство сна, бессонница, снижение интереса.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, дисгевзия;
нечасто: сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто: глазная боль.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: такхикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: кашель;
нечасто: тахипноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, диарея;
нечасто: боль в верхней части живота, сухость во рту, необычный кал, рвота, дискомфорт в животе, хейлит, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость дёсен, анальный зуд, анальная трещина, прокталгия.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто: гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: кожный зуд, алопеция, крапивница, сыпь (папулёзная, макулярная);
нечасто: ксеродерма, сухость кожных покровов, дерматит, экзема, гипергидроз, сыпь
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто: миалгия, артралгия;
нечасто: боль в спине, боль в конечности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: гемаглобинурия, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: бартолинит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто: астения;
часто: гриппоподобное состояние, озноб, пирексия, утомляемость, боль;
нечасто: гипертермия.
Лабораторные и инструментальные данные:
очень часто: снижение уровня гемоглобина;
часто: снижение массы тела, повышение температуры тела, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, снижение количества тромбоцитов;
нечасто: снижение количества нейтрофилов, снижение количества лейкоцитов, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение кровяного давления, повышение уровня триглицеридов в крови.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Да

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Сохраните у себя

Доставка Нарлапревир и самовывоз в Москве и области

Условия доставки

Самовывоз в Москве и области из 2891 аптеки

Список аптек	Выдача товаров	Стоимость	Выдача товара и стоимость
ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13	в течение часа	Бесплатно	в течение часа Бесплатно
ЕАПТЕКА г, Вавилова ул, дом № 19	в течение часа	Бесплатно	в течение часа Бесплатно
ЕАПТЕКА Московская обл, г.о. Балашиха, г Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул Советская, влд. 61, стр. 9	в течение часа	Бесплатно	в течение часа Бесплатно

Смотреть еще 2888 аптек

Гарантия качества

Наличие сертификатов для каждого препарата

Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе

Лицензия

Аптечная лицензия
№Л042-01177-91/00587270

Часто задаваемые вопросы

Какой срок годности у Нарлапревир?

Срок годности Нарлапревир - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Как хранить Нарлапревир?

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Есть ли на Нарлапревир скидка?

Информацию об акциях и скидках на Нарлапревир уточняйте на нашем сайте.

Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.