Инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125,0 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 40,0 мг; лактозы моногидрат – 88,0 мг, крахмал картофельный – 20,0 мг, повидон К-25 – 14,0 мг, кроскармеллоза натрия – 10,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 6,0 мг, макрогол - 1,25 мг, титана диоксид – 2,75 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа
Антиоксидантное средство.
Код ATX: V03AX
Фармакологическое действие
Медомекси® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранонротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным. ноотропным. противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридипов.
Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Медомекси® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового. ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с л и ганда ми. способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов. стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы.
Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции - около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь - 0.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме при приеме внутрь - около 5 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксиниридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин: 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения: 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й глюкуронконъюгаты.
Выведение
Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) - 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
- вегето-сосудистая дистония;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Медомекси® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- острая печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст:
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.
Прочие: аллергические реакции, сонливость.
Взаимодействие
При совместном применении Медомекси® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.
Медомекси® уменьшает токсическое действие этанола.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.).
Длительность лечения - 2-6 недель.
В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250-500 MГ 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Передозировка
При передозировке возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость).
Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) - гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Специальные указания
Применение в педиатрии
Медомекси® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
