Ювидерм Ultra Smile

JUVEDERM ULTRA SMILE является инъекционным имплантатом, предназначенным для заполнения умеренно выраженных и глубоких провисаний кожи лица путем введения препарата в средние и/или глубокие слои дермы, а также для увеличения объема губ и коррекции их контура. Включение в препарат лидокаина предназначено для уменьшения болезненных ощущений у пациента во время процедуры.

1 мл внутридермального имплантатасодежит:
действующие вещества: гель гиалуроновой кислоты 24 мг, лидокаина гидрохлорид 3 мг, фосфатный буфер pH 7,2 до конечного веса 1 мл;
в одном шприце содержится 0,55 мл

Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного аммония, такими, например, как бензалкония хлорид.
Учитывая это, никогда не следует допускать контакта препарата Juvederm ULTRA с такими соединениями, а также медицинским хирургическим инструментарием, обработанным ими.
Не известно какого-либо взаимодействия препарата с другими местными анестетиками.

• Данный препарат предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую оболочку губ врачом, имеющим на это право в соответствии с действующим местным законодательством. Учитывая, что техническая квалификация врача является решающим фактором, обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по данному инъекционному методу заполнения.
• Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к использованию препарата, его несовместимости с другими препаратами, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций.
• Перед началом инъекции препарата тщательно продезинфицировать кожу в месте его введения.
• Снять со шприца затычку, вытаскивая ее. Затем, плотно насадив инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца, аккуратно навинтить ее на него, вращая по часовой стрелке. Произвести дополнительный поворот иглы до момента ее блокировки и принятия защитным колпачком иглы положения. Затем, держа корпус шприца в одной руке и колпачок в другой, снять колпачок, потянув за него.
  Препарат необходимо вводить медленно.
  Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника Люэр-Лока.
• Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.
• После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того, чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.

• Не допускается введение препарата Juvederm ULTRA в кожу век. Введение препарата Juvederm ULTRA в области темных кругов под глазами должно осуществляться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по использованию этого метода и имеющим солидные знания по физиологии этой области лица.
• Не допускается введение препарата в кровеносные сосуды (внутрисосудистое попадание препарата).
• Не прибегать к массивной коррекции лица.
• Не допускается использование препарата Juvederm ULTRA:
  • у пациентов, страдающих эпилепсией, не поддающейся лечению;
  • у пациентов со склонностью к развитию гипертрофированных рубцов;
  • у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
  • у пациентов с известной повышенной чувствительностью к лидокаину или местным анестетикам из группы амидных препаратов;
  • у пациентов, страдающих порфирией;
  • у беременных и кормящих грудью женщин;
  • у детей.
• Juvederm ULTRA не должен вводиться в участки кожи, склонные к воспалению и/или инфицированию (акне, герпес и т.д.).
• Juvederm ULTRA не должен использоваться одновременно с проведением лазерной терапии, химического пилинга или процедур дермабразии кожи лица. Введение препарата не рекомендуется в случае возникновения выраженного воспаления кожи после проведения ее поверхностного отшелушивания.

• Препарат Juvederm ULTRA не предназначен для иных способов введения, кроме внутрикожного и в слизистую оболочку губ.
• В принципе, инъекционное введение любых медицинских препаратов может быть сопряжено с опасностью развития инфекции.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости препарата Juvederm ULTRA при его введении в участки кожи, уже ранее обработанные другим заполняющим препаратом. Не рекомендуется вводить препарат в участки кожи, содержащие постоянный имплантат.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости препарата Juvederm ULTRA при его использовании у пациентов с указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при наличии клинически выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера самого заболевания и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами. В частности, рекомендуется предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом, а также отказаться от его применения у лиц в активной стадии заболевания.
• Отсутствуют клинические данные, касающиеся переносимости препарата Juvederm ULTRA при его использовании у пациентов, имеющих в анамнезе указания на повторные тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера имеющейся аллергии и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами, относящимися к группе риска. В частности, он может предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом или назначить соответствующее профилактическое лечение перед каждым его ведением.
• У пациентов с указаниями в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные ангины, острый суставной ревматизм) перед каждым введением препарата необходимо провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма с поражением сердца рекомендуется отказаться от использования препарата.
• Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны быть предупреждены о повышенной опасности возникновения у них кровоподтеков или кровотечения при введении препарата. Кроме того пациентам рекомендуется избегать приема аспирина или витамина С в повышенных дозах за неделю до инъекции препарата.
• Не рекомендуется применять Juvederm ULTRA в сочетании с препаратами, тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (симетидин, бета-блокаторы и т.д.).
• Juvederm ULTRA должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.
• Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после введения препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце, воздействия ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0?С. Не рекомендуется также посещать сауну или турецкую баню в течение двух недель после инъекции препарата.
• В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на поршень шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и сменить иглу.
• Необходимо предупреждать спортсменов о том, что в состав данного препарата входит действующее начало, способное вызвать положительные результаты анализов при проведении антидопингового контроля.
• Обращается внимание хирурга на присутствие лидокаина в составе данного препарата - обстоятельство, которое он должен принимать в расчет.
• Состав препарата обеспечивает его совместимость с магнитными полями, используемыми при проведении магнитно-резонансной томографии.

Препарат используется для увеличения объема губ, воссоздания формы губ, устранения вертикальных морщин около губ и углублений в уголках губ.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Хрупкое.