Лазолван раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл 100 мл 1 шт

Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия

Препарат Лазолван® содержит

Действующим веществом является амброксол.

В 100 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 0,6 г.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• Сукралоза
• Бензойная кислота
• Гидроксиэтилцеллюлоза
• Ароматизатор землянично-сливочный РНL-132200
• Ароматизатор ванильный PHL-114481
• Вода очищенная

Фармакодинамические свойства

Фармако-терапевтическая группа: препараты, применяемве при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.

Механизм действия

В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Лазолван, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничекмерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к  усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов
заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение

 В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие
концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Элиминация

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.

Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3–2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лазолван®  в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Не принимайте препарат Лазолван®, если:

• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью;

Не давайте препарат детям до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лазолван®  проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если:

• Вы беременны (II – III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола.

Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Не давайте препарат Лазолван® , раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл детям до 6 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных)

• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек;
• зуд;
• тяжелые кожные реакции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сыпь;
• крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушние деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• сухость в горле.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• дисгевзия (нарушение вкуса).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Лазолван®  вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.

Препарат Лазолван®  при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 5 мл 3 раза в сутки.

По 10 мл 2 раза в сутки по назначению врача для усиления эффекта.

Применение у детей

Детям от 6 до 12 лет

По 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Путь и (или) способ введения
Внутрь.

Принимать независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

Продолжительность лечения

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Лазолван®

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Лазолван® Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможно потребуется симптоматическое лечение.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Лазолван®  не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту

Слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)

Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Храните при температуре не выше 25 оС.

3 года

Амброксол