Хиберикс

Хиберикс - вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 месяц после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител≥10 мкг/мл. Хибериксне предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

1 доза лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит:
действующее вещество :очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг,
вспомогательные вещества :лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг,
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл,
во флаконах, ампулах и шприцах по 1 дозе вакцины.

Внутримышечно или подкожно (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 недель —6 месяцев: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 месяц (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни ребенка) или 1,5 месяца (3; 4,5; 6 месяцев) или 2 месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

6–12 месяцев : при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Особенности применения
Разведенную вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину рекомендуется вводить подкожно. Вакцину следует вводить сразу после растворения. Препарат нельзя вводить внутривенно. Как и при использовании других вакцин, необходимо подготовить препараты, применяемые для купирования возможных анафилактических реакций в ответ на введение вакцины, поэтому после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением мед. персонала в течение 30 минут.

Примечания
Экскреция капсулярного полисахаридного антигена с мочой, описанная для Hib-вакцин, и выявление антигена не имеют диагностического значения при предполагаемом HIB-заболевании в течение 1-2 недель после вакцинации.

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
• легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
• развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Активная иммунизация детей грудного возраста (начиная с 2-месячного возраста) против заболевания, вызываемого Hib. Вакцина не защищает от инфекций, вызываемых другими типами H. influenzae.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Вакцина с растворителем в упаковке — не замораживать, вакцина без растворителя — замораживание допускается, растворитель, упакованный отдельно хранить и транспортировать при температуре 2–25 °C, не замораживать.

Вакцина  — 3 года, растворитель  — 5 лет.