Состав
Действующее вещество: Диосмин
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг диосмина.
Перечень вспомогательных веществ.
тальк
кремния диоксид коллоидный
стеариновая кислота
целлюлоза микрокристаллическая
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1),
Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172),
Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903), воск пчелиный (E 901), шеллак (E 904), этанол безводный).
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства.
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
Код АТХ: С05СА03
Механизм действия
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотёчным, противовоспалительным действием.
Фармакодинамические эффекты
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект
• Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
• Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение венозного застоя.
• Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
• Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
• Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
• Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект
• Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетические свойства.
Абсорбция
После перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде
конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600.
Распределение
Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания
Препарат Флебодиа 600 показан к применению у взрослых старше 18 лет.
• Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
• Лечение симптомов острого и хронического геморроя;
• Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диосмина у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат Флебодиа 600 во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о проникновении диосмина и его метаболитов в женское молоко ограничены, риск для ребёнка нельзя исключить. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). При применении препарата Флебодиа 600 возможны следующие нежелательные реакции:
Системно-органный класс
Нежелательная реакция
Частота
Желудочно-кишечные нарушения*
Гастралгия Часто
Вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота Нечасто
Рвота Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек) Нечасто
*Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Исследования взаимодействия не проводились.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей
По 1 таблетке в сутки во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморрой
Первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.
Хронический геморрой
После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1 - 2 месяцев.
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции
По 1 таблетке в сутки во время еды.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических симптомов и определяется врачом.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Флебодиа 600 у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь.
Передозировка
Не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Симптомы
При передозировке возможно развитие желудочно-кишечных нарушений, таких как гастралгия, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение
Симптоматическая терапия.
Специальные указания
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Препарат Флебодиа 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Специальных исследований влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по его профилю безопасности, препарат Флебодиа 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Штрих-код и вес
Штрих-код: 3400970002146, 4630040070037
Вес: 0.045 кг;
