Инструкция по применению
Состав
Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 200 мг умифеновира гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы:
Титана диоксид
Желатин
Состав крышечки капсулы:
Титана диоксид
Желатин
Фармакологическое действие
Препарат Умифеновир содержит действующее вещество умифеновир, которое относится к группе лекарственных препаратов «противовирусные средства системного действия;
противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Показания
Препарат Умифеновир применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:
• профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям:
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата Умифеновир во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Не применяйте умифеновир если Вы кормите грудью.
Противопоказания
Не принимайте препарат Умифеновир:
• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• если Вы кормите грудью.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Аллергические реакции.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
По 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
По 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
По 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения
Внутрь, до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Умифеновир больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
Специальные указания
Перед приемом препарата Умифеновир проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура(38 ºС и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (для всех дозировок), от 3 до 6 лет (для дозировки 50 мг), от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 6 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Умифеновир не влияет на внимательность и скорость реакции и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый
Дозировки 50 мг и 100 мг препарата содержат краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail:
ozon@ozon-pharm.ru
Информация в Государственном реестре лекарственных средств