Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кандесартан – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Артериальная гипертензия
Побочные эффекты кандесартана в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема кандесартана не зависит от дозы, от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи побочными эффектами была сходной при применении кандесартана (3,1 %) и плацебо (3,2 %).
В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1 % больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго), головную боль и инфекции дыхательных путей (респираторные инфекции).
Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Кандесартан – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кандесартан – ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
инфекции дыхательных путей (респираторные инфекции), головокружение/внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго), головная боль, боль в спине, слабость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
снижения количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), понижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, воспалительное заболевание печени (гепатит), кожная сыпь, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), кожный зуд, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предположенных пациентов.
Лабораторные показатели
В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на РААС, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (AJIT) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1,3 % против 0,5 %).
Хроническая сердечная недостаточность
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с ХСН, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21 % пациентов из группы кандесартана, и 16,1 % пациентов из группы плацебо прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), выраженное снижение артериального давления и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на РААС, в частности, ингибитор АПФ и/или спиронолактон.
Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.
Прекратите прием препарата Кандесартан – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кандесартан – ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), выраженное снижение артериального давления, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) и снижение уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), головокружение, головная боль, кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или воспалительное заболевание печени (гепатит), кожная сыпь, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), кожный зуд, боль в спине, боли в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), слабость.
Лабораторные показатели
Повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия.
