Инструкция по применению
Состав
Эйфа® АЦ, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Каждый пакет-саше препарата содержит 200 миллиграмм ацетилцистеина.
Препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахар (сахароза), ароматизатор апельсиновый порошкообразный, аскорбиновая кислота, сахарин натрия (сахаринат натрия) (Е954).
Действие
Ацетилцистеин, который является действующим веществом препарата Эйфа® АЦ, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Он оказывает антиоксидантное действие, способствует выведению (детоксикации) вредных веществ. Обладает также противовоспалительным действием за счет подавления образования веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
-Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства):
• бронхит;
• трахеит;
• бронхиолит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• абсцесс легких;
• эмфизема легких;
• ларинготрахеит;
• интерстициальные заболевания легких;
• ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
-Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
-Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата Эйфа® АЦ не противопоказано при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Эйфа® АЦ, если Вы кормите грудью.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эйфа® АЦ:
• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если у Вас дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы кормите грудью.
Не давайте препарат Эйфа® АЦ детям в возрасте до 2 лет (для всех дозировок).
Не давайте препарат Эйфа® АЦ детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 600 мг).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Эйфа® АЦ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эйфа® АЦ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• затрудненное дыхание или глотание, сопровождающееся отеком лица, губ, языка
или горла (ангионевротический отек);
• состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, головокружением, ускоренным сердцебиением (тахикардией), беспокойством, бледностью кожных покровов, холодными конечностями, выраженной слабостью вплоть до потери сознания (коллапс).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла (это могут быть симптомы анафилактической реакции вплоть
до анафилактического шока);
• кровотечение (в связи с наличием реакции повышенной чувствительности);
• кровотечения из слизистых оболочек различной локализации (из десен, при порезах) (снижение агрегации тромбоцитов);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв
на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эйфа® АЦ
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительность);
• шум в ушах;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление;
• рвота;
• диарея;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• боль в области живота;
• тошнота;
• появление зудящей сыпи на коже (крапивница);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• высыпания на коже в виде пятен, узелков, пузырьков или гнойничков (экзантема).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• головная боль;
• одышка;
• изжога;
• расстройство пищеварения (диспепсия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• повышение температуры тела, сопровождающееся ознобом, головной болью, спутанностью сознания, иногда с развитием тошноты (лихорадка).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• отек лица.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что Эйфа® АЦ может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Эйфа® АЦ. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме с Эйфа® АЦ.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• Парацетамол (препарат, применяемый в качестве жаропонижающего
и обезболивающего средства). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
• Противокашлевые средства (например, бутамират). Одновременный прием может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
• Антибиотики группы тетрациклинов (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В. Одновременный прием повышает риск снижения активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
• Нитроглицерин (препарат, применяемый при приступах стенокардии). Одновременный прием повышает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения головной боли.
• Карбамазепин (препарат, применяемый при эпилепсии). Одновременный прием повышает риск снижения действия карбамазепина.
• Активированный уголь (препарат, применяемый как адсорбент). Одновременный прием повышает риск снижения действия ацетилцистеина.
• Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
• При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды
с характерным запахом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: по 200 мг 2–3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети старше 6 лет: по 200 мг 2–3 раза в сутки
Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
• Принимайте препарат внутрь.
• Растворите гранулы в 100–200 мл питьевой воды комнатной температуры
и принимайте сразу после растворения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения определит Ваш лечащий врач.
При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней. При лечении хронических заболеваний Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Эйфа® АЦ курсом до нескольких месяцев.
Если Вы приняли препарата Эйфа® АЦ больше, чем следовало
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея.
Если Вы забыли принять препарат Эйфа® АЦ
Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует, как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эйфа® АЦ
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу .
Специальные указания
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эйфа® АЦ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Принимайте препарат Эйфа® АЦ с осторожностью:
• если у Вас склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью;
• если у Вас когда-либо была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас варикозное расширение вен пищевода;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность);
• если у Вас имеются заболевания надпочечников;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас непереносимость гистамина (избегайте длительного приема препарата,
так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков аллергии (непереносимости), таких как головная боль; заложенность, течение из носа, чихание, возникающие в результате нарушения кровоснабжения сосудов слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит); зуд).
Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов
во время лечения препаратом Эйфа® АЦ. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Эйфа® АЦ.
• Головная боль, зуд, хроническое воспаление слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит) могут возникнуть при длительном приеме ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина.
• Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Эйфа® АЦ, так как при применении ацетилцистеина сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы.
Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.
Если у Вас сахарный диабет учитывайте, что препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу). 1 пакет-саше препарата Эйфа® АЦ 600 мг соответствует 0,18 хлебных-единиц (ХЕ), 200 мг соответствует 0,23 ХЕ, 100 мг – 0,24 ХЕ.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:
• бронхиальная астма или обструктивный бронхит, так как прием ацетилцистеина без систематического контроля врача может привести к ухудшению течения заболевания;
• нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность), так как прием ацетилцистеина без контроля врача может привести к дополнительному образованию азотистых соединений;
• не получается отхаркивать мокроту.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении ацетилцистеина пользуйтесь стеклянной посудой, избегайте контакта готового препарата с металлами, резиной, кислородом и легко окисляющимися веществами.
Не принимайте препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна).
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет (для всех дозировок) и детям
в возрасте от 0 до 18 лет (для дозировки 600 мг).
Препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу)
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, отсутствуют.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ºС.
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603988016498, 4603988022765, 4603988036274
Вес: 0.110 кг;