Инструкция по применению
Состав
Действующим веществом является орлистат. Каждая капсула содержит 120 мг орлистата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).
Действие
Орлистат подавляет (ингибирует) активность липаз – ферментов, расщепляющих жиры пищи. Нерасщепленные жиры не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Показания
Препарат Орлистат-Акрихин применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:
• для длительной терапии пациентов с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в том числе имеющих связанные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
• в комбинации с сахароснижающими (гипогликемическими) препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы беременны или можете забеременеть. Применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудным молоком. Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания
Не принимайте препарат Орлистат-Акрихин:
• если у Вас аллергия на орлистат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушено всасывание питательных веществ в кишечнике (синдром хронической мальабсорбции);
• если у Вас задержка выведение желчи (холестаз);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• если Вы младше 12 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орлистат-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Орлистат-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• отек языка, губ, лица, горла (ангионевротический отек) или сужение просвета бронхов (бронхоспазм), которые могут приводить к затруднению дыхания;
• тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, резкое снижение давления, потеря сознания (анафилаксия);
• кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение);
• потемнение мочи (признаки поражения печени);
• высыпания на коже в виде пузырей (буллезная сыпь).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орлистат-Акрихин:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• грипп;
• снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
• головная боль;
• инфекция верхних дыхательных путей;
• боли или дискомфорт в животе;
• маслянистые выделения из прямой кишки;
• выделение газов с некоторым количеством отделяемого;
• неконтролируемые (императивные) позывы на дефекацию;
• избыточное выведение жиров (стеаторея);
• скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• жидкий стул;
• учащение дефекации.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• тревога;
• инфекция нижних дыхательных путей;
• боли или дискомфорт в прямой кишке;
• «мягкий» стул;
• недержание кала;
• поражение зубов;
• поражение десен;
• вздутие живота;
• инфекции мочевыводящих путей;
• нерегулярные менструации;
• слабость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, сыпью, зудящими высыпаниями на коже (крапивницей);
• воспаление стенки кишечника (дивертикулит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
• повреждение почек, вызванное накоплением щавелевой кислоты (оксалатная нефропатия), которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (по лабораторным данным);
• снижение концентрации протромбина (по лабораторным данным);
• увеличение значений показателя, называемого международным нормализованным отношением (МНО), по которому судят о свертываемости крови (по лабораторным данным);
• повышение выведения щавелевой кислоты с мочой (гипероксалурия).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Орлистат может снижать всасывание и эффективность некоторых лекарственных препаратов, поэтому врачу необходимо будет принять меры, чтобы предотвратить такое взаимодействие. Это особенно важно, если Вы принимаете:
• циклоспорин – средство, подавляющее активность иммунной системы;
• поливитаминные препараты, содержащие витамины D, E и бета-каротин. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата или перед сном;
• амиодарон – средство для лечения нарушений сердечного ритма;
• акарбозу – средство для лечения сахарного диабета, снижающее переваривание и всасывание углеводов;
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или противоэпилептические препараты);
• варфарин или другие препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты);
• препараты для лечения сниженной функции щитовидной железы (гипотиреоза), например, йодированную соль и/или левотироксин натрия;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные препараты);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, в том числе антидепрессанты и нейролептики (включая препараты лития);
• гормональные противозачаточные средства для приема внутрь (пероральные контрацептивы).
Если Вы не уверены, что перечисленное не применимо к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.
Препарат Орлистат-Акрихин с пищей, напитками и алкоголем
Нет информации о взаимодействии препарата Орлистат-Акрихин с пищей, напитками и алкоголем.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле с каждым из трех основных приемов пищи.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Применение у детей
Режим дозирования препарата у детей и подростков старше 12 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей в возрасте до 12 лет препарат не применяется (см. «Противопоказания» в разделе 2 листка-вкладыша).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая водой, с каждым основным приемом пищи (непосредственно до еды, во время еды или не позднее чем через 1 час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием орлистата также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема пищи.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат так долго, как рекомендует лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Орлистат-Акрихин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите препарат со следующим приемом пищи.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Орлистат-Акрихин больше, чем следовало, обратитесь к врачу, так как у Вас могут появиться нежелательные реакции.
Специальные указания
Перед приемом препарата Орлистат-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До начала и во время лечения обязательно сообщите врачу:
• если после 12 недель терапии масса тела снизилась менее чем на 5 % по сравнению с начальной массой тела. В подобных случаях врач должен будет пересмотреть Ваше лечение;
• если у Вас возникают кровотечения из заднего прохода. В подобных случаях врач должен будет провести дополнительное обследование;
• если Вы принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты, например, производные сульфонилмочевины). Вам может понадобиться коррекция дозы таких препаратов;
• если Вы принимаете средства, «разжижающие кровь» (пероральные антикоагулянты). В подобных случаях врач будет дополнительно оценивать свертываемость Вашей крови;
• если Вы принимаете пероральные контрацептивы и у Вас развилась тяжелая диарея. Ваш врач может порекомендовать Вам применение дополнительных мер контрацепции;
• если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные препараты). Орлистат потенциально способен уменьшать всасывание таких препаратов и снижать эффективность антиретровирусной терапии;
• если у Вас нарушена функция почек. При применении орлистата возможно развитие повреждения почек, вызванного накоплением солей щавелевой кислоты (оксалатная нефропатия), которое иногда может приводить к развитию почечной недостаточности;
• если у Вас появились слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, Вам необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
Обязательно проконсультируйтесь у врача по поводу подходящей Вам диеты:
• Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ Вам могут понадобиться поливитамины.
• Вы должны получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30 % калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема пищи.
• Вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30 % в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира).
• Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема пищи.
• Если орлистат принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
Дети
Не давайте препарат Орлистат-Акрихин детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Орлистат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Орлистат-Акрихин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Штрих-код и вес
Штрих-код: 5903060013674, 5903060627871
Вес: 0.041 кг;
