Товиаз таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 8 мг 28 шт

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия

Препарат Товиаз содержит

Действующим веществом является фезотеродин.

Каждая таблетка препарата содержит 4 мг или 8 мг фезотеродина фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: дозировка 4 мг: ксилитол; микроцелак 100; гипромеллоза (метоцел К100М); гипромеллоза (метоцел К4М); глицерил дибегенат / глицерил бегенат; тальк; пленочная оболочка: Опадрай® светло-голубой (II 85G20426) (содержит: поливиниловый спирт - 44,0%, титана диоксид - 19,86%, макрогол-3350 - 12,35%, тальк - 20,0%, лецитин соевый - 3,5%, индигокармин алюминиевый лак - 0,29%); дозировка 8 мг: ксилитол; микроцелак 100; гипромеллоза (метоцел К100М); гипромеллоза (метоцел К4М); глицерил дибегенат / глицерил бегенат; тальк; пленочная оболочка: Опадрай® голубой (II 85G20427) (содержит: поливиниловый спирт - 44,0%, титана диоксид - 17,82%, макрогол-3350 - 12,35%, тальк - 20,0%, лецитин соевый - 3,5%, индигокармин алюминиевый лак - 2,33%).

Препарат Товиаз содержит лактозу и лецитин соевый

Препарат Товиаз содержит активное вещество фезотеродин, которое помогает контролировать работу мочевого пузыря. После приёма он быстро превращается в активную форму с помощью веществ крови (эстераз), и именно эта форма оказывает лечебное действие. Фезотеродин блокирует участки (мускариновые рецепторы), отвечающие за сокращение 2 мочевого пузыря. Это снижает частоту мочеиспусканий и эпизодов недержания, а также увеличивает объём мочи, который удерживается до похода в туалет. Препарат не влияет на сердечный ритм (не изменяет интервал QT) на ЭКГ. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Товиаз показан для применения у взрослых

- для симптоматической терапии ГАМП (синдрома гиперактивного мочевого пузыря: частого мочеиспускания и/или императивных позывов на мочеиспускание, и/или императивного недержания мочи);

Товиаз показан для применения у детей в возрасте от 6 до 18 лет

- для лечения НГД (нейрогенной гиперактивности детрузора). 

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачомили работником аптеки.

Беременность

Данных о применении фезотеродина у беременных женщин недостаточно, поэтому препарат
Товиаз не рекомендуется в период беременности.

Грудное вскармливание

Исследования, направленные на оценку влияния фезотеродина на выработку грудного молока, наличие лекарственного препарата в грудном молоке и его воздействие на грудных детей, не проводились. Способность фезотеродина проникать в грудное молоко человека не установлена. Женщины, принимающие препарат Товиаз, не должны кормить грудью.

Фертильность

Никаких клинических исследований для оценки влияния фезотеродина на репродуктивную функцию у человека не проводилось. 

Не принимайте препарат Товиаз:

- если у Вас аллергия на фезотеродин, арахис, сою или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
- если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся замедленной эвакуацией содержимого желудка;
- если у Вас высокое внутриглазное давление, которое не находится под контролем (неконтролируемая закрытоугольная глаукома);
- если у Вас чрезмерная слабость мышц (миастения gravis);
- если у Вас есть тяжелое заболевание печени;
- если у Вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками или с печенью, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4;
- если у Вас язвы и воспаления в толстой кишке (язвенный колит), необычно большая или вздутая толстая кишка (токсический мегаколон). 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Товиаз может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Товиаз и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек. В случае возникновения отека лица, рта или горла, прекратите прием препарата Товиаз и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, так как эти реакции могут представлять угрозу для жизни.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Товиаз

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• сухость в полости рта.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;
• головокружение;
• головная боль;
• сухость глаз;
• сухость в горле;
• боль в животе;
• диарея;
• проблемы с перевариванием пищи (диспепсия);
• запор;
• тошнота;
• напряжение или боль при опорожнении мочевого пузыря (дизурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекция мочевыводящих путей;
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• вертиго;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• боль в горле и гортани;
• кашель;
• сухость слизистых носовой полости;
• дискомфорт в животе;
• метеоризм;
• рефлюкс желудочного сока (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• проблемы с печенью (повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ));
• кожная сыпь;
• сухость кожи;
• кожный зуд;
• задержка мочи (в том числе ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, нарушение функции опорожнения при мочеиспускании);
• затрудненное начало мочеиспускания;
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;
• крапивница. 

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Следует соблюдать осторожность при совместном применении фезотеродина с другими антимускариновыми препаратами и лекарственными препаратами с антихолинергическими свойствами (например, амантадин (используется для лечения болезни Паркинсона), трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики (лекарственные препараты для лечения психиатрических заболеваний)), так как это может привести к усилению терапевтических и побочных эффектов (в частности, запора, сухости слизистой оболочки полости рта, сонливости, задержки мочи).

Фезотеродин может снижать эффективность лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида.

Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата: - лекарственные препараты, содержащие любое из следующих действующих веществ, могут ускорять расщепление фезотеродина, таким образом снижая его эффект — зверобой (растительный лекарственный препарат), рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (применяются в том числе для лечения эпилепсии); - лекарственные препараты, содержащие любое из следующих действующих веществ, могут повышать уровень фезотеродина в крови — итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (используется для лечения депрессии), флуоксетин или пароксетин (используются для лечения депрессии и тревожности), бупропион (используется для прекращения курения и лечения депрессии), хинидин (используется для лечения аритмии) и цинакальцет (используется для лечения гиперпаратиреоза); - лекарственные препараты, содержащие действующее вещество метадон (используется для лечения острой боли и проблем со злоупотреблением веществами).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Гиперактивный мочевой пузырь

Рекомендуемая начальная доза фезотеродина у взрослых пациентов (в том числе у пожилых пациентов) составляет 1 таблетка (4 мг) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 2 таблеток (8 мг) один раз в сутки Вашим лечащим врачом в зависимости от индивидуального ответа на лечение. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 8 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Если у Вас выявлены нарушения функции почек и/или печени, сообщите об этом своему лечащему врачу - он скорректирует дозировку в случае необходимости.

Соблюдайте осторожность при повышении дозы препарата.

Исследований комбинирования с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней активности не проводилось.
Совместное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4
У взрослых пациентов с ГАМП с нормальной функцией печени и почек при совместном приеме мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 суточная доза препарата Товиаз не должна превышать 4 мг один раз в сутки. При параллельном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней активности перед увеличением дозы Ваш лечащий врач оценит индивидуальную реакцию Вашего организма и переносимость препарата.

Применение у детей и подростков

Дети

ГАМП

Дети в возрасте от 0 до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Товиаз у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

НГД

Безопасность и эффективность препарата Товиаз у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Дети с НГД с массой тела от 25 до 35 кг

У детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела от 25 до 35 кг рекомендуемая доза фезотеродина составляет 4 мг один раз в сутки. При необходимости доза фезотеродина может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 8 мг внутрь один раз в сутки.

Препарат Товиаз рекомендуется применять у детей от 6 лет с массой тела от 25 до 35 кг при нарушении функции почек в следующих дозировках:

• если работа почек снижена умеренно (показатель рСКФ от 30 до 89 мл/мин), препарат назначается в дозе 4 мг один раз в сутки;
• при выраженном нарушении функции почек (рСКФ от 15 до 29 мл/мин) или при необходимости диализа (рСКФ менее 15 мл/мин), приём препарата не рекомендуется. Оценка работы почек проводится врачом по специальной формуле, разработанной для детей.

Дозировка рассчитывается врачом с учётом того, как нарушение функции почек влияет на действие препарата у взрослых и детей старше 6 лет.

Не рекомендуется применение фезотеродина у детей с массой тела от 25 до 35 кг, принимающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4.

Дети с НГД с массой тела более 35 кг

У детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела более 35 кг рекомендуемая начальная доза фезотеродина составляет 4 мг внутрь один раз в сутки. Через одну неделю Ваш лечащий врач может увеличить дозу фезотеродина до 8 мг внутрь один раз в сутки.

Препарат Товиаз рекомендуется применять у детей от 6 лет с массой тела более 35 кг при нарушении функции почек в следующих дозировках:

• если работа почек снижена умеренно (показатель рСКФ от 30 до 89 мл/мин), препарат назначается в дозе 8 мг один раз в сутки;
• при выраженном нарушении функции почек (рСКФ от 15 до 29 мл/мин) препарат назначается в дозе 4 мг один раз в сутки;
• при необходимости диализа (рСКФ менее 15 мл/мин) приём препарата не рекомендуется.

Оценка работы почек проводится врачом по специальной формуле, разработанной для детей.
Дозировка рассчитывается врачом с учётом того, как нарушение функции почек влияет на действие препарата у взрослых и детей старше 6 лет.

У детей с массой тела более 35 кг, принимающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, максимальная рекомендуемая доза фезотеродина составляет 4 мг внутрь один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Товиаз, чем Ваша обычная доза, незамедлительно обратитесь к своему врачу или в ближайшую клинику. Вам может понадобиться срочное лечение. Возьмите с собой упаковку и этот листок-вкладыш, чтобы врач знал, какой препарат Вы приняли.

Перед приемом препарата Товиаз проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

- если у Вас есть трудности с оттоком мочи из мочевого пузыря с риском задержки мочеиспускания (например, из-за увеличения предстательной железы);
- если у Вас заболевание желудочно-кишечного тракта, которое влияет на прохождение пищи по нему и (или) пищеварение (например, пилоростеноз);
- если у Вас изжога или отрыжка и (или) в случае совместного применения лекарственных препаратов, которые могут вызывать или усилить их проявления (например, пероральных бисфосфонатов);
- если у Вас снижение моторики желудочно-кишечного тракта (снижение частотыдефекации или сильный запор);
- если у Вас заболевание, называемое вегетативной нейропатией, которое можно заметить по таким симптомам, как изменение артериального давления, нарушения со стороны кишечника или сексуальной функции;
- если у Вас заболевание глаз, называемое контролируемой закрытоугольной глаукомой;
- если у Вас есть инфекции мочевыводящих путей, врачу может потребоваться назначить антибактериальную терапию;
- если у Вас имеется отклонение от нормы на ЭКГ (метод регистрации сердечных сокращений), известное как удлинение интервала QT, или Вы принимаете лекарственный препарат, который может приводить к таким изменениям;
- если у Вас низкая частота сердечных сокращений (брадикардия);
- если у Вас такие заболевания сердца, как ишемия миокарда (снижение кровотока к мышце сердца), нерегулярное сердцебиение или сердечная недостаточность;
- если у Вас гипокалиемия;
- если у Вас серьезные проблемы с почками или печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека при применении фезотеродина.

В некоторых случаях данная нежелательная реакция развивалась после приема первой дозы препарата. В случае развития ангионевротического отека незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.

Совместное применение фезотеродина с такими препаратами, как, например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой не рекомендуется. 

Препарат Товиаз содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Товиаз содержит лецитин соевый

Лекарственный препарат Товиаз содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте данный лекарственный препарат. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Товиаз оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможного развития таких нежелательных реакций, как снижение четкости зрения, головокружения и сонливости. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами. 

Храните в оригинальной упаковке (блистер) при температуре не выше 25 °C.

2 года

Фезотеродин

По рецепту

Перейти