Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоментола раствор в метилизовалерате (Валидол) – 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза – 1157,00 мг; магния стеарат – 6,00 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код ATX: С01ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов, которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений.
При сублинвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном (под язык) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью: сахарный диабет.
Побочные действия
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Частота встречаемости оценивалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – легкая тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – слезотечение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). В 1 таблетке содержится 0,096 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Россия ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail:
ozon@ozon-pharm.ru
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4680020182106, 4660153655111
