Инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
действующие вещества: магния аспарагинат тетрагидрат – 175 мг, калия аспарагинат
гемигидрат – 175 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 88 мг, стеариновая кислота – 5 мг,
макрогол-4000 – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: калия и магния препарат.
Код АТХ: [А12СХ]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические
процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как
переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием
аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, препарат устраняет дисбаланс
электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный
антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания
Лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА показан к применению у взрослых пациентов для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
• различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
• хронической сердечной недостаточности;
• нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Применение калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Лактация
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату или к любому извспомогательных веществ в составе препарата;
• нарушение обмена аминокислот;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• недостаточность коры надпочечников;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.);
• болезнь Аддисона;
• шок (включая кардиогенный);
• острый метаболический ацидоз;
• обезвоживание;
• тяжелая миастения;
• гемолиз;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
С осторожностью
• беременность (особенно I триместр беременности);
• одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию
• нарушение водно-электролитного обмена.
Побочные действия
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, повышенное потоотделение. Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калияаспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4недели. При необходимости курс повторяют.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии
Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости – гемодиализ.
Специальные указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться ко врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603276011815, 4603276013246
