Осельтамивир-Вертекс капсулы 75 мг 10 шт

Вертекс, Россия

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 

Содержимое капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный
• Тальк
• Повидон К-30
• Кроскармеллоза натрия
• Натрия стеарил фумарат
• Капсулы твердые желатиновые:
• Корпус капсулы:
• Титана диоксид
• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
• Желатин
• Крышечка капсулы:
• Титана диоксид
• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
• Желатин

Лечение гриппа

Осельтамивир – ВЕРТЕКС показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Профилактика гриппа

Осельтамивир – ВЕРТЕКС показан для профилактики гриппа:

• у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
• у детей от 1 года. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не принимайте препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС, если:

• у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Прекратите прием препарата Осельтамивир – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов:

- затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (анафилактоидные/анафилактические реакции);
- ангиневротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);
- синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);
- токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение);
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- поражение печени (гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) – могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула, изменением поведения.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир – ВЕРТЕКС у взрослых пациентов и подростков.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- головная боль;
- тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);
- простой герпес;
- назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);
- бессонница;
- кашель;
- боль в горле;
- ринорея (обильные выделения из носа);
- рвота;
- боль в животе (включая боль в верхней части живота);
- диспепсия (симптомы включают ощущения боли, тяжести в желудке, переполнения);
- боль;
- головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));
- утомляемость;
- лихорадка;
- боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- изменение сознания;
- судороги;
- аритмия (нарушение сердечного ритма);
- повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);
- зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);
- сыпь;
- крапивница;


Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл (тромбоцитопения);
- причинение себе телесного повреждения;
- нарушение зрения;
- воспаление толстой кишки (геморрагический колит);
- острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочек появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема).

Дополнительные нежелательные реакции у детей
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- заложенность носа.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);
- конъюктивит (симптомы включают покраснение глаз, выделения и боль);
- боль в ухе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушения со стороны барабанной перепонки;
- зуд кожи (дерматит, включая аллергический и атопический дерматит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 
Это связано с тем, что препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• Пробенецид (используется для лечения подагры);
• Хлорпропамид (используется для лечения диабета); 
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита);
• Фенилбутазон (используется для уменьшения боли и воспаления).

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии   с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Рекомендуемая доза

Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС рекомендуется принимать в течение 10 дней.

Профилактика гриппа у взрослых: 

- после контакта с заболевшим человеком – по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней;
- во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель;
- если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Рекомендуемая доза для детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, – по 75 мг (1 капсула)  2 раза в сутки в течение 5 дней. 
Дети с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раза в сутки в течение 10 дней.  

Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг. 

Масса тела
Рекомендованная доза на один прием
Количество смеси препарата на один прием

• менее или равно 15 кг 30 мг 2 мл
• от 15 до 23 кг 45 мг 3 мл
• от  23 до 40 кг 60 мг 4 мл
• более  40 кг 75 мг 5 мл

Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре, йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Приготовление суспензии осельтамивира

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, Вы можете приготовить жидкую форму из этих капсул. Вам необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Если врач назначил Вам дозу 75 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

• капсулу Осельтамивир – ВЕРТЕКС 75 мг
• одну маленькую емкость (чашку) 
• чайную ложку
• воду
• сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Проверьте правильность дозы
Чтобы проверить правильность дозы, проверьте, какую дозу Вам назначил врач и какой у Вас вес, согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков»). Одна капсула Осельтамивир – ВЕРТЕКС содержит дозу 75 мг.
Шаг 2: Высыпьте весь порошок в чашку
Держите капсулу прямо над емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в емкость.
Шаг 3: Подсластите порошок
Добавьте небольшое количество (1 чайную ложку) сладкой пищи или напитка в порошок. Это необходимо, чтобы скрыть горький вкус порошка. 
Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то Вы должны ополоснуть ёмкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир – ВЕРТЕКС.  

Если врач назначил Вам дозу 30-60 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

• капсулу Осельтамивир – ВЕРТЕКС 75 мг
• две маленькие емкости (чашки)
• шприц с метками (без иглы), показывающими количество набранной жидкости
• чайную ложку
• воду
• сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в чашку

Держите капсулу прямо над первой ёмкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в первую емкость.

Шаг 2: Отмерьте воду

С помощью шприца с метками (без иглы) отмерьте 5 мл воды и добавьте воду в порошок.  Тщательно перемешайте в течение 2 минут.

Шаг 3: Проверьте правильность дозы

Согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков») определите количество миллилитров, соответствующее назначенной дозе и Вашему весу. Наберите в шприц (без иглы) необходимое количество миллилитров смеси из первой емкости. 

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, введите все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся в первой емкости неиспользованную смесь необходимо выбросить.

Шаг 4: Подсластите  

Во вторую емкость добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте.

Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир – ВЕРТЕКС.  
 
Продолжительность терапии

Лечение

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Рекомендованная продолжительность терапии при ослабленном иммунитете составляет 10 дней.

Профилактика 

Продолжительность профилактического курса приема препарата не менее 10 дней.

Во время сезонной эпидемии гриппа продолжительность курса составляет 6 недель. 

Для сезонной профилактики гриппа при ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года – в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «4. Возможные нежелательные реакции».

Перед приемом препарата Осельтамивир – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

• если у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;
• если у Вас ослаблена иммунная система;
• если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы. Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

Осельтамивир – ВЕРТЕКС эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пора, пока Вы принимаете препарат.

Дети 

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Осельтамивир – ВЕРТЕКС не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Осельтамивир

По рецепту